- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06565442
Viabilidad del uso del robot Doppler transcraneal NeuraSignal
Viabilidad del uso del robot Doppler transcraneal NeuraSignal para generar curvas de autorregulación cerebral en pacientes de neuro UCI ingresados para el control de la presión arterial después de una cirugía de columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de utilizar el robot Doppler transcraneal NeuraSignal para generar curvas de autorregulación cerebral en pacientes adultos ingresados en la neuro UCI con una masa cerebral recién diagnosticada. Las mediciones del flujo sanguíneo cerebral calculadas por un robot Doppler transcraneal se correlacionarán en el tiempo con las mediciones de la presión arterial para generar curvas de autorregulación cerebral personalizadas. El estudio se llevará a cabo de forma prospectiva y observacional en 20 pacientes como estudio piloto para la gestión de viabilidad.
Históricamente, la autorregulación cerebral ha sido difícil de cuantificar, en parte debido a la dificultad para medir directamente el flujo sanguíneo cerebral. El Doppler transcraneal (TCD) es un método bien establecido para calcular el flujo sanguíneo cerebral basado en la velocidad a través de las arterias cerebrales medias; sin embargo, los métodos tradicionales para realizar TCD consumen mucho tiempo y requieren capacitación técnica y de procedimientos. También conlleva el riesgo establecido de errores de cálculo con variaciones en las diferencias técnicas entre operadores y errores de cálculo debido a un ángulo inadecuado de la sonda. El robot Doppler transcraneal NeuraSignal ofrece una herramienta potencial para facilitar la obtención de cálculos del flujo sanguíneo cerebral y, con el uso de IA para determinar las ventanas óptimas, reduce significativamente las diferencias intraoperador y los errores asociados con un ángulo de sonda inadecuado. El flujo sanguíneo cerebral calculado de esta manera puede correlacionarse con la presión arterial y usarse para construir curvas de autorregulación cerebral casi en tiempo real. Este estudio tiene como objetivo aprovechar estudios previos que derivan y utilizan curvas de autorregulación cerebral personalizadas y determinar la viabilidad de utilizar el robot TCD de esta manera para hacer que las curvas de autorregulación cerebral individualizadas sean más accesibles como herramienta para el control personalizado de la presión arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shanna Graves
- Número de teléfono: 205-975-2845
- Correo electrónico: shannagraves@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LaShun Horn
- Número de teléfono: (205) 996-2606
- Correo electrónico: llhorn@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Contacto:
- Shanna Graves
- Número de teléfono: 205-975-2845
- Correo electrónico: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-89
- Pacientes ingresados en Neuro UCI para control de la presión arterial (manejo MAP) después de una cirugía de columna
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años (o peso corporal <50 kg si se desconoce la edad),
- prisioneros
- mujeres embarazadas,
- que no habla inglés,
- pacientes inscritos en concurrente
- ensayo intervencionista en curso
- estudiantes de la UAB
- empleados de la UAB
- Dirigido a poblaciones específicas.
- pacientes con patología cerebral previamente diagnosticada
- pacientes con heridas abiertas sobre los huesos temporales que impiden el Doppler transcraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Uso del robot Doppler transcraneal NeuraSignal en una UCI neurológica para medir el flujo sanguíneo cerebral correlacionado con la presión arterial para generar curvas autorreguladoras cerebrales individualizadas.
|
medir el flujo sanguíneo cerebral correlacionado con la presión arterial para generar curvas autorreguladoras cerebrales individualizadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado primario
Periodo de tiempo: un año
|
Generación de curvas de autorregulación cerebral utilizando el robot Doppler transcraneal NeuraSignal correlacionada con mediciones de presión arterial en pacientes de neuro UCI ingresados para control de la presión arterial después de una cirugía de columna
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: un año
|
Desplazamiento hacia la izquierda o hacia la derecha de la curva autorreguladora como resultado del uso de vasopresores.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013270
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .