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Viabilidad del uso del robot Doppler transcraneal NeuraSignal

24 de julio de 2026 actualizado por: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Viabilidad del uso del robot Doppler transcraneal NeuraSignal para generar curvas de autorregulación cerebral en pacientes de neuro UCI ingresados ​​para el control de la presión arterial después de una cirugía de columna

El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar el robot Doppler transcraneal NeuraSignal en un entorno de neuro UCI para medir el flujo sanguíneo cerebral correlacionado con la presión arterial para generar curvas autorreguladoras cerebrales individualizadas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de utilizar el robot Doppler transcraneal NeuraSignal para generar curvas de autorregulación cerebral en pacientes adultos ingresados ​​en la neuro UCI con una masa cerebral recién diagnosticada. Las mediciones del flujo sanguíneo cerebral calculadas por un robot Doppler transcraneal se correlacionarán en el tiempo con las mediciones de la presión arterial para generar curvas de autorregulación cerebral personalizadas. El estudio se llevará a cabo de forma prospectiva y observacional en 20 pacientes como estudio piloto para la gestión de viabilidad.

Históricamente, la autorregulación cerebral ha sido difícil de cuantificar, en parte debido a la dificultad para medir directamente el flujo sanguíneo cerebral. El Doppler transcraneal (TCD) es un método bien establecido para calcular el flujo sanguíneo cerebral basado en la velocidad a través de las arterias cerebrales medias; sin embargo, los métodos tradicionales para realizar TCD consumen mucho tiempo y requieren capacitación técnica y de procedimientos. También conlleva el riesgo establecido de errores de cálculo con variaciones en las diferencias técnicas entre operadores y errores de cálculo debido a un ángulo inadecuado de la sonda. El robot Doppler transcraneal NeuraSignal ofrece una herramienta potencial para facilitar la obtención de cálculos del flujo sanguíneo cerebral y, con el uso de IA para determinar las ventanas óptimas, reduce significativamente las diferencias intraoperador y los errores asociados con un ángulo de sonda inadecuado. El flujo sanguíneo cerebral calculado de esta manera puede correlacionarse con la presión arterial y usarse para construir curvas de autorregulación cerebral casi en tiempo real. Este estudio tiene como objetivo aprovechar estudios previos que derivan y utilizan curvas de autorregulación cerebral personalizadas y determinar la viabilidad de utilizar el robot TCD de esta manera para hacer que las curvas de autorregulación cerebral individualizadas sean más accesibles como herramienta para el control personalizado de la presión arterial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: LaShun Horn
  • Número de teléfono: (205) 996-2606
  • Correo electrónico: llhorn@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en Neuro UCI para control de la presión arterial (manejo MAP) después de una cirugía de columna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-89
  • Pacientes ingresados ​​en Neuro UCI para control de la presión arterial (manejo MAP) después de una cirugía de columna

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años (o peso corporal <50 kg si se desconoce la edad),
  • prisioneros
  • mujeres embarazadas,
  • que no habla inglés,
  • pacientes inscritos en concurrente
  • ensayo intervencionista en curso
  • estudiantes de la UAB
  • empleados de la UAB
  • Dirigido a poblaciones específicas.
  • pacientes con patología cerebral previamente diagnosticada
  • pacientes con heridas abiertas sobre los huesos temporales que impiden el Doppler transcraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Uso del robot Doppler transcraneal NeuraSignal en una UCI neurológica para medir el flujo sanguíneo cerebral correlacionado con la presión arterial para generar curvas autorreguladoras cerebrales individualizadas.
medir el flujo sanguíneo cerebral correlacionado con la presión arterial para generar curvas autorreguladoras cerebrales individualizadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: un año
Generación de curvas de autorregulación cerebral utilizando el robot Doppler transcraneal NeuraSignal correlacionada con mediciones de presión arterial en pacientes de neuro UCI ingresados ​​para control de la presión arterial después de una cirugía de columna
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: un año
Desplazamiento hacia la izquierda o hacia la derecha de la curva autorreguladora como resultado del uso de vasopresores.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

14 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300013270
  • UAB (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por determinar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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