Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å bruke NeuraSignal Transcranial Doppler Robot

24. juli 2026 oppdatert av: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Mulighet for å bruke NeuraSignal transkraniell dopplerrobot for å generere cerebrale autoreguleringskurver hos pasienter med nevro ICU som er innlagt for blodtrykksbehandling etter spinalkirurgi

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av å bruke NeuraSignal transkranial doppler-robot i en neuro ICU-innstilling for å måle cerebral blodstrøm korrelert med arterielt blodtrykk for å generere individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske muligheten for å bruke den transkranielle dopplerroboten NeuraSignal for å generere cerebrale autoreguleringskurver hos voksne pasienter innlagt på neuro-ICU med en nylig diagnostisert hjernemasse. Cerebrale blodstrømmålinger som beregnes av en transkraniell dopplerrobot vil være tidskorrelert med arterielle blodtrykksmålinger for å generere personlige cerebrale autoreguleringskurver. Studien vil bli utført prospektivt og observasjonsmessig på 20 pasienter som en pilotstudie for mulighetsledelse.

Cerebral autoregulering har historisk vært vanskelig å kvantifisere, delvis på grunn av vanskeligheten med å måle cerebral blodstrøm direkte. Transkraniell doppler (TCD) er en veletablert metode for å beregne cerebral blodstrøm basert på hastighet gjennom de midtre cerebrale arteriene, men tradisjonelle metoder for å utføre TCD er tidkrevende og krever teknisk og prosedyreopplæring. Det medfører også den etablerte risikoen for feilberegning med variasjon i forskjeller i intra-operatorteknikk og feilberegninger på grunn av upassende vinkel på sonden. Den transkranielle dopplerroboten NeuraSignal tilbyr et potensielt verktøy for å gjøre beregninger av cerebral blodstrøm enklere og, med bruk av AI for å bestemme optimale vinduer, reduserer forskjeller mellom operatører og feil forbundet med upassende sondevinkel betydelig. Cerebral blodstrøm beregnet på denne måten kan deretter korreleres med arterielt blodtrykk og brukes til å bygge cerebrale autoregulatoriske kurver i nesten sanntid. Denne studien tar sikte på å bygge på tidligere studier som utleder og bruker personlige cerebrale autoregulatoriske kurver og bestemme muligheten for å bruke TCD-roboten på denne måten for å gjøre individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver mer tilgjengelige som et verktøy for personlig blodtrykksstyring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Neuro ICU for blodtrykksbehandling (MAP-behandling) etter spinalkirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-89
  • Pasienter innlagt på Neuro ICU for blodtrykksbehandling (MAP-behandling) etter spinalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år (eller kroppsvekt <50 kg hvis alder ukjent),
  • fanger
  • gravide kvinner,
  • ikke-engelsktalende,
  • pasienter registrert samtidig
  • pågående intervensjonsforsøk
  • studenter ved UAB
  • ansatte i UAB
  • rettet mot bestemte populasjoner
  • pasienter med tidligere diagnostisert hjernepatologi
  • pasienter med åpne sår over tinningbein som utelukker transkraniell doppler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Bruk av NeuraSignal transkraniell doppler-robot i en neuro ICU-innstilling for å måle cerebral blodstrøm korrelert med arterielt blodtrykk for å generere individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver.
mål cerebral blodstrøm korrelert med arterielt blodtrykk for å generere individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: ett år
Generering av cerebral autoregulatorisk kurve ved bruk av NeuraSignal transkraniell doppler-robot korrelert med arterielle blodtrykksmålinger hos nevro ICU-pasienter innlagt for blodtrykksbehandling etter spinalkirurgi
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: ett år
venstre eller høyre forskyvning av den autoregulatoriske kurven som følge av vasopressorbruk
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

14. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300013270
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Skal bestemmes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere