- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06565442
Mulighet for å bruke NeuraSignal Transcranial Doppler Robot
Mulighet for å bruke NeuraSignal transkraniell dopplerrobot for å generere cerebrale autoreguleringskurver hos pasienter med nevro ICU som er innlagt for blodtrykksbehandling etter spinalkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske muligheten for å bruke den transkranielle dopplerroboten NeuraSignal for å generere cerebrale autoreguleringskurver hos voksne pasienter innlagt på neuro-ICU med en nylig diagnostisert hjernemasse. Cerebrale blodstrømmålinger som beregnes av en transkraniell dopplerrobot vil være tidskorrelert med arterielle blodtrykksmålinger for å generere personlige cerebrale autoreguleringskurver. Studien vil bli utført prospektivt og observasjonsmessig på 20 pasienter som en pilotstudie for mulighetsledelse.
Cerebral autoregulering har historisk vært vanskelig å kvantifisere, delvis på grunn av vanskeligheten med å måle cerebral blodstrøm direkte. Transkraniell doppler (TCD) er en veletablert metode for å beregne cerebral blodstrøm basert på hastighet gjennom de midtre cerebrale arteriene, men tradisjonelle metoder for å utføre TCD er tidkrevende og krever teknisk og prosedyreopplæring. Det medfører også den etablerte risikoen for feilberegning med variasjon i forskjeller i intra-operatorteknikk og feilberegninger på grunn av upassende vinkel på sonden. Den transkranielle dopplerroboten NeuraSignal tilbyr et potensielt verktøy for å gjøre beregninger av cerebral blodstrøm enklere og, med bruk av AI for å bestemme optimale vinduer, reduserer forskjeller mellom operatører og feil forbundet med upassende sondevinkel betydelig. Cerebral blodstrøm beregnet på denne måten kan deretter korreleres med arterielt blodtrykk og brukes til å bygge cerebrale autoregulatoriske kurver i nesten sanntid. Denne studien tar sikte på å bygge på tidligere studier som utleder og bruker personlige cerebrale autoregulatoriske kurver og bestemme muligheten for å bruke TCD-roboten på denne måten for å gjøre individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver mer tilgjengelige som et verktøy for personlig blodtrykksstyring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-post: shannagraves@uabmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: LaShun Horn
- Telefonnummer: (205) 996-2606
- E-post: llhorn@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-post: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-89
- Pasienter innlagt på Neuro ICU for blodtrykksbehandling (MAP-behandling) etter spinalkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år (eller kroppsvekt <50 kg hvis alder ukjent),
- fanger
- gravide kvinner,
- ikke-engelsktalende,
- pasienter registrert samtidig
- pågående intervensjonsforsøk
- studenter ved UAB
- ansatte i UAB
- rettet mot bestemte populasjoner
- pasienter med tidligere diagnostisert hjernepatologi
- pasienter med åpne sår over tinningbein som utelukker transkraniell doppler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Bruk av NeuraSignal transkraniell doppler-robot i en neuro ICU-innstilling for å måle cerebral blodstrøm korrelert med arterielt blodtrykk for å generere individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver.
|
mål cerebral blodstrøm korrelert med arterielt blodtrykk for å generere individualiserte cerebrale autoregulatoriske kurver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: ett år
|
Generering av cerebral autoregulatorisk kurve ved bruk av NeuraSignal transkraniell doppler-robot korrelert med arterielle blodtrykksmålinger hos nevro ICU-pasienter innlagt for blodtrykksbehandling etter spinalkirurgi
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: ett år
|
venstre eller høyre forskyvning av den autoregulatoriske kurven som følge av vasopressorbruk
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-300013270
- UAB (Annen identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .