Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge NeuraSignal Transcranial Doppler Robot

4. maj 2026 opdateret af: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Mulighed for at bruge NeuraSignal transkraniel Doppler-robot til generering af cerebrale autoreguleringskurver hos neuro-ICU-patienter indlagt til blodtryksregulering efter spinalkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge NeuraSignal transkranielle doppler-robotten i en neuro ICU indstilling til at måle cerebral blodgennemstrømning korreleret med arterielt blodtryk for at generere individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske muligheden for at bruge NeuraSignal transkranielle doppler-robot til at generere cerebrale autoreguleringskurver hos voksne patienter indlagt på neuro ICU med en nyligt diagnosticeret hjernemasse. Cerebrale blodgennemstrømningsmålinger som beregnet af en transkraniel doppler-robot vil være tidskorreleret med arterielle blodtryksmålinger for at generere personlige cerebrale autoreguleringskurver. Undersøgelsen vil blive udført prospektivt og observationelt på 20 patienter som et pilotstudie til feasibility management.

Cerebral autoregulering har historisk set været vanskelig at kvantificere, til dels på grund af vanskeligheden ved at måle cerebral blodgennemstrømning direkte. Transkraniel doppler (TCD) er en veletableret metode til at beregne cerebral blodgennemstrømning baseret på hastighed gennem de midterste cerebrale arterier, men traditionelle metoder til at udføre TCD er tidskrævende og kræver teknisk og proceduremæssig træning. Det medfører også den etablerede risiko for fejlberegning med variation i intra-operator teknikforskelle og fejlberegninger på grund af uhensigtsmæssig vinkel på sonden. NeuraSignal transkranielle doppler-robotten tilbyder et potentielt værktøj til at gøre det nemmere at opnå cerebrale blodgennemstrømningsberegninger, og med brugen af ​​AI til at bestemme optimale vinduer, reducerer den intra-operator forskelle og fejl forbundet med uhensigtsmæssig sondevinkel markant. Cerebral blodgennemstrømning beregnet på denne måde kan derefter korreleres med arterielt blodtryk og bruges til at bygge cerebrale autoregulatoriske kurver i næsten realtid. Denne undersøgelse har til formål at bygge på tidligere undersøgelser, der udleder og bruger personlige cerebrale autoregulatoriske kurver og bestemmer muligheden for at bruge TCD-robotten på denne måde for at gøre individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver mere tilgængelige som et værktøj til personlig blodtryksstyring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Neuro ICU til blodtryksstyring (MAP-styring) efter rygkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-89
  • Patienter indlagt på Neuro ICU til blodtryksstyring (MAP-styring) efter rygkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år (eller kropsvægt <50 kg, hvis alder ukendt),
  • fanger
  • gravide kvinder,
  • ikke-engelsktalende,
  • patienter indskrevet samtidig
  • igangværende interventionsforsøg
  • studerende fra UAB
  • ansatte i UAB
  • rettet mod specifikke populationer
  • patienter med tidligere diagnosticeret hjernepatologi
  • patienter med åbne sår over temporale knogler, der udelukker transkraniel doppler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Brug af NeuraSignal transkraniel doppler-robot i en neuro ICU-indstilling til at måle cerebral blodstrøm korreleret med arterielt blodtryk for at generere individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver.
mål cerebral blodgennemstrømning korreleret med arterielt blodtryk for at generere individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: et år
Generering af cerebral autoregulatorisk kurve ved hjælp af NeuraSignal transkraniel doppler-robot korreleret med arterielle blodtryksmålinger hos neuro ICU-patienter indlagt til blodtryksstyring efter spinalkirurgi
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: et år
venstre eller højre forskydning af den autoregulatoriske kurve som følge af vasopressorbrug
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300013270
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Skal bestemmes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral autoregulering

Kliniske forsøg med NeuraSignal transkraniel doppler-robot

Abonner