- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06565442
Mulighed for at bruge NeuraSignal Transcranial Doppler Robot
Mulighed for at bruge NeuraSignal transkraniel Doppler-robot til generering af cerebrale autoreguleringskurver hos neuro-ICU-patienter indlagt til blodtryksregulering efter spinalkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske muligheden for at bruge NeuraSignal transkranielle doppler-robot til at generere cerebrale autoreguleringskurver hos voksne patienter indlagt på neuro ICU med en nyligt diagnosticeret hjernemasse. Cerebrale blodgennemstrømningsmålinger som beregnet af en transkraniel doppler-robot vil være tidskorreleret med arterielle blodtryksmålinger for at generere personlige cerebrale autoreguleringskurver. Undersøgelsen vil blive udført prospektivt og observationelt på 20 patienter som et pilotstudie til feasibility management.
Cerebral autoregulering har historisk set været vanskelig at kvantificere, til dels på grund af vanskeligheden ved at måle cerebral blodgennemstrømning direkte. Transkraniel doppler (TCD) er en veletableret metode til at beregne cerebral blodgennemstrømning baseret på hastighed gennem de midterste cerebrale arterier, men traditionelle metoder til at udføre TCD er tidskrævende og kræver teknisk og proceduremæssig træning. Det medfører også den etablerede risiko for fejlberegning med variation i intra-operator teknikforskelle og fejlberegninger på grund af uhensigtsmæssig vinkel på sonden. NeuraSignal transkranielle doppler-robotten tilbyder et potentielt værktøj til at gøre det nemmere at opnå cerebrale blodgennemstrømningsberegninger, og med brugen af AI til at bestemme optimale vinduer, reducerer den intra-operator forskelle og fejl forbundet med uhensigtsmæssig sondevinkel markant. Cerebral blodgennemstrømning beregnet på denne måde kan derefter korreleres med arterielt blodtryk og bruges til at bygge cerebrale autoregulatoriske kurver i næsten realtid. Denne undersøgelse har til formål at bygge på tidligere undersøgelser, der udleder og bruger personlige cerebrale autoregulatoriske kurver og bestemmer muligheden for at bruge TCD-robotten på denne måde for at gøre individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver mere tilgængelige som et værktøj til personlig blodtryksstyring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: LaShun Horn
- Telefonnummer: (205) 996-2606
- E-mail: llhorn@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-89
- Patienter indlagt på Neuro ICU til blodtryksstyring (MAP-styring) efter rygkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år (eller kropsvægt <50 kg, hvis alder ukendt),
- fanger
- gravide kvinder,
- ikke-engelsktalende,
- patienter indskrevet samtidig
- igangværende interventionsforsøg
- studerende fra UAB
- ansatte i UAB
- rettet mod specifikke populationer
- patienter med tidligere diagnosticeret hjernepatologi
- patienter med åbne sår over temporale knogler, der udelukker transkraniel doppler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Brug af NeuraSignal transkraniel doppler-robot i en neuro ICU-indstilling til at måle cerebral blodstrøm korreleret med arterielt blodtryk for at generere individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver.
|
mål cerebral blodgennemstrømning korreleret med arterielt blodtryk for at generere individualiserede cerebrale autoregulatoriske kurver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: et år
|
Generering af cerebral autoregulatorisk kurve ved hjælp af NeuraSignal transkraniel doppler-robot korreleret med arterielle blodtryksmålinger hos neuro ICU-patienter indlagt til blodtryksstyring efter spinalkirurgi
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: et år
|
venstre eller højre forskydning af den autoregulatoriske kurve som følge af vasopressorbrug
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300013270
- UAB (Anden identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral autoregulering
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med NeuraSignal transkraniel doppler-robot
-
The University of Texas Health Science Center at...Wellcome Leap Inc.RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater