- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06565442
Viabilidade do uso do robô Doppler transcraniano NeuraSignal
Viabilidade do uso do robô Doppler transcraniano NeuraSignal para geração de curvas de autorregulação cerebral em pacientes de UTI neuro internados para controle da pressão arterial após cirurgia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade do uso do robô doppler transcraniano NeuraSignal para gerar curvas de autorregulação cerebral em pacientes adultos internados na neuro UTI com massa cerebral recém-diagnosticada. Medições de fluxo sanguíneo cerebral calculadas por um robô doppler transcraniano serão correlacionadas no tempo com medições de pressão arterial para gerar curvas de autorregulação cerebral personalizadas. O estudo será conduzido prospectivamente e observacionalmente em 20 pacientes como um estudo piloto para gerenciamento de viabilidade.
A autorregulação cerebral tem sido historicamente difícil de quantificar, em parte devido à dificuldade de medir diretamente o fluxo sanguíneo cerebral. O doppler transcraniano (TCD) é um método bem estabelecido de cálculo do fluxo sanguíneo cerebral com base na velocidade através das artérias cerebrais médias, porém os métodos tradicionais de realização do TCD são demorados e requerem treinamento técnico e processual. Também acarreta o risco estabelecido de erro de cálculo com variação nas diferenças técnicas intra-operador e erros de cálculo devido ao ângulo inadequado da sonda. O robô doppler transcraniano NeuraSignal oferece uma ferramenta potencial para facilitar a obtenção de cálculos de fluxo sanguíneo cerebral e, com o uso de IA para determinar janelas ideais, diminui significativamente as diferenças intra-operador e os erros associados ao ângulo inadequado da sonda. O fluxo sanguíneo cerebral calculado desta forma pode então ser correlacionado com a pressão arterial e usado para construir curvas autorregulatórias cerebrais quase em tempo real. Este estudo tem como objetivo basear-se em estudos anteriores que derivam e utilizam curvas autorregulatórias cerebrais personalizadas e determinar a viabilidade de usar o robô TCD desta forma para tornar as curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas mais acessíveis como uma ferramenta para o gerenciamento personalizado da pressão arterial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shanna Graves
- Número de telefone: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: LaShun Horn
- Número de telefone: (205) 996-2606
- E-mail: llhorn@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Contato:
- Shanna Graves
- Número de telefone: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-89
- Pacientes internados na UTI Neuro para controle da pressão arterial (manejo da PAM) após cirurgia da coluna vertebral
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos (ou peso corporal <50kg se a idade for desconhecida),
- prisioneiros
- mulheres grávidas,
- não fala inglês,
- pacientes inscritos em simultâneo
- ensaio intervencionista em andamento
- estudantes da UAB
- funcionários da UAB
- visando populações específicas
- pacientes com patologia cerebral previamente diagnosticada
- pacientes com feridas abertas sobre ossos temporais, impedindo doppler transcraniano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Usando o robô doppler transcraniano NeuraSignal em um ambiente de neuro UTI para medir o fluxo sanguíneo cerebral correlacionado com a pressão arterial para gerar curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas.
|
medir o fluxo sanguíneo cerebral correlacionado com a pressão arterial para gerar curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado primário
Prazo: um ano
|
Geração de curva autorregulatória cerebral usando o robô doppler transcraniano NeuraSignal correlacionada com medidas de pressão arterial em pacientes de UTI neuro internados para controle de pressão arterial após cirurgia de coluna
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado secundário
Prazo: um ano
|
deslocamento para a esquerda ou para a direita da curva autorregulatória como resultado do uso de vasopressores
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013270
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .