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Viabilidade do uso do robô Doppler transcraniano NeuraSignal

24 de julho de 2026 atualizado por: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Viabilidade do uso do robô Doppler transcraniano NeuraSignal para geração de curvas de autorregulação cerebral em pacientes de UTI neuro internados para controle da pressão arterial após cirurgia espinhal

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do uso do robô doppler transcraniano NeuraSignal em um ambiente de neuro UTI para medir o fluxo sanguíneo cerebral correlacionado com a pressão arterial para gerar curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade do uso do robô doppler transcraniano NeuraSignal para gerar curvas de autorregulação cerebral em pacientes adultos internados na neuro UTI com massa cerebral recém-diagnosticada. Medições de fluxo sanguíneo cerebral calculadas por um robô doppler transcraniano serão correlacionadas no tempo com medições de pressão arterial para gerar curvas de autorregulação cerebral personalizadas. O estudo será conduzido prospectivamente e observacionalmente em 20 pacientes como um estudo piloto para gerenciamento de viabilidade.

A autorregulação cerebral tem sido historicamente difícil de quantificar, em parte devido à dificuldade de medir diretamente o fluxo sanguíneo cerebral. O doppler transcraniano (TCD) é um método bem estabelecido de cálculo do fluxo sanguíneo cerebral com base na velocidade através das artérias cerebrais médias, porém os métodos tradicionais de realização do TCD são demorados e requerem treinamento técnico e processual. Também acarreta o risco estabelecido de erro de cálculo com variação nas diferenças técnicas intra-operador e erros de cálculo devido ao ângulo inadequado da sonda. O robô doppler transcraniano NeuraSignal oferece uma ferramenta potencial para facilitar a obtenção de cálculos de fluxo sanguíneo cerebral e, com o uso de IA para determinar janelas ideais, diminui significativamente as diferenças intra-operador e os erros associados ao ângulo inadequado da sonda. O fluxo sanguíneo cerebral calculado desta forma pode então ser correlacionado com a pressão arterial e usado para construir curvas autorregulatórias cerebrais quase em tempo real. Este estudo tem como objetivo basear-se em estudos anteriores que derivam e utilizam curvas autorregulatórias cerebrais personalizadas e determinar a viabilidade de usar o robô TCD desta forma para tornar as curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas mais acessíveis como uma ferramenta para o gerenciamento personalizado da pressão arterial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: LaShun Horn
  • Número de telefone: (205) 996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na UTI Neuro para controle da pressão arterial (manejo da PAM) após cirurgia da coluna vertebral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-89
  • Pacientes internados na UTI Neuro para controle da pressão arterial (manejo da PAM) após cirurgia da coluna vertebral

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos (ou peso corporal <50kg se a idade for desconhecida),
  • prisioneiros
  • mulheres grávidas,
  • não fala inglês,
  • pacientes inscritos em simultâneo
  • ensaio intervencionista em andamento
  • estudantes da UAB
  • funcionários da UAB
  • visando populações específicas
  • pacientes com patologia cerebral previamente diagnosticada
  • pacientes com feridas abertas sobre ossos temporais, impedindo doppler transcraniano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Usando o robô doppler transcraniano NeuraSignal em um ambiente de neuro UTI para medir o fluxo sanguíneo cerebral correlacionado com a pressão arterial para gerar curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas.
medir o fluxo sanguíneo cerebral correlacionado com a pressão arterial para gerar curvas autorregulatórias cerebrais individualizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: um ano
Geração de curva autorregulatória cerebral usando o robô doppler transcraniano NeuraSignal correlacionada com medidas de pressão arterial em pacientes de UTI neuro internados para controle de pressão arterial após cirurgia de coluna
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário
Prazo: um ano
deslocamento para a esquerda ou para a direita da curva autorregulatória como resultado do uso de vasopressores
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

14 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300013270
  • UAB (Outro identificador: UAB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A ser determinado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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