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Faisabilité de l'utilisation du robot Doppler transcrânien NeuraSignal

24 juillet 2026 mis à jour par: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Faisabilité de l'utilisation du robot Doppler transcrânien NeuraSignal pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale chez les patients en neuro-USI admis pour la gestion de la pression artérielle après une chirurgie de la colonne vertébrale

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation du robot doppler transcrânien NeuraSignal dans un environnement de neuro-USI pour mesurer le débit sanguin cérébral corrélé à la pression artérielle afin de générer des courbes d'autorégulation cérébrale individualisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude vise à explorer la faisabilité de l'utilisation du robot doppler transcrânien NeuraSignal pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale chez les patients adultes admis à l'USI neuro avec une masse cérébrale nouvellement diagnostiquée. Les mesures du débit sanguin cérébral calculées par un robot doppler transcrânien seront corrélées dans le temps avec les mesures de la pression artérielle pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale personnalisées. L'étude sera menée de manière prospective et observationnelle sur 20 patients en tant qu'étude pilote pour la gestion de la faisabilité.

L’autorégulation cérébrale a toujours été difficile à quantifier, en partie à cause de la difficulté de mesurer directement le flux sanguin cérébral. Le doppler transcrânien (TCD) est une méthode bien établie de calcul du flux sanguin cérébral basée sur la vitesse dans les artères cérébrales moyennes, mais les méthodes traditionnelles de réalisation du TCD prennent du temps et nécessitent une formation technique et procédurale. Cela comporte également un risque établi d'erreur de calcul avec des variations dans les différences techniques intra-opérateurs et des erreurs de calcul dues à un angle inapproprié de la sonde. Le robot doppler transcrânien NeuraSignal offre un outil potentiel pour faciliter l'obtention des calculs du flux sanguin cérébral et, grâce à l'utilisation de l'IA pour déterminer les fenêtres optimales, réduit considérablement les différences intra-opérateurs et les erreurs associées à un angle de sonde inapproprié. Le débit sanguin cérébral ainsi calculé peut ensuite être corrélé à la pression artérielle et utilisé pour construire des courbes d’autorégulation cérébrale en temps quasi réel. Cette étude vise à s'appuyer sur des études antérieures dérivant et utilisant des courbes d'autorégulation cérébrale personnalisées et déterminer la faisabilité d'utiliser le robot TCD de cette manière pour rendre les courbes d'autorégulation cérébrales individualisées plus accessibles en tant qu'outil de gestion personnalisée de la pression artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: LaShun Horn
  • Numéro de téléphone: (205) 996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'USI Neuro pour la gestion de la pression artérielle (gestion de la MAP) après une chirurgie de la colonne vertébrale

La description

Critères d'intégration :

  • 18-89
  • Patients admis à l'USI Neuro pour la gestion de la pression artérielle (gestion de la MAP) après une chirurgie de la colonne vertébrale

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans (ou poids corporel <50 kg si âge inconnu),
  • prisonniers
  • les femmes enceintes,
  • non anglophone,
  • patients inscrits en parallèle
  • essai interventionnel en cours
  • étudiants de l'UAB
  • employés de l'UAB
  • cibler des populations spécifiques
  • patients présentant une pathologie cérébrale précédemment diagnostiquée
  • patients présentant des plaies ouvertes sur les os temporaux excluant un doppler transcrânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Utilisation du robot doppler transcrânien NeuraSignal dans un environnement de neuro-USI pour mesurer le flux sanguin cérébral corrélé à la pression artérielle afin de générer des courbes d'autorégulation cérébrale individualisées.
mesurer le débit sanguin cérébral corrélé à la pression artérielle pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale individualisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal
Délai: un an
Génération de courbes d'autorégulation cérébrale à l'aide du robot Doppler transcrânien NeuraSignal corrélée aux mesures de la pression artérielle chez les patients en neuro-USI admis pour la gestion de la pression artérielle après une chirurgie de la colonne vertébrale
un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire
Délai: un an
déplacement vers la gauche ou la droite de la courbe d'autorégulation suite à l'utilisation d'un vasopresseur
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

14 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300013270
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

A déterminer.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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