- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06565442
Faisabilité de l'utilisation du robot Doppler transcrânien NeuraSignal
Faisabilité de l'utilisation du robot Doppler transcrânien NeuraSignal pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale chez les patients en neuro-USI admis pour la gestion de la pression artérielle après une chirurgie de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer la faisabilité de l'utilisation du robot doppler transcrânien NeuraSignal pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale chez les patients adultes admis à l'USI neuro avec une masse cérébrale nouvellement diagnostiquée. Les mesures du débit sanguin cérébral calculées par un robot doppler transcrânien seront corrélées dans le temps avec les mesures de la pression artérielle pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale personnalisées. L'étude sera menée de manière prospective et observationnelle sur 20 patients en tant qu'étude pilote pour la gestion de la faisabilité.
L’autorégulation cérébrale a toujours été difficile à quantifier, en partie à cause de la difficulté de mesurer directement le flux sanguin cérébral. Le doppler transcrânien (TCD) est une méthode bien établie de calcul du flux sanguin cérébral basée sur la vitesse dans les artères cérébrales moyennes, mais les méthodes traditionnelles de réalisation du TCD prennent du temps et nécessitent une formation technique et procédurale. Cela comporte également un risque établi d'erreur de calcul avec des variations dans les différences techniques intra-opérateurs et des erreurs de calcul dues à un angle inapproprié de la sonde. Le robot doppler transcrânien NeuraSignal offre un outil potentiel pour faciliter l'obtention des calculs du flux sanguin cérébral et, grâce à l'utilisation de l'IA pour déterminer les fenêtres optimales, réduit considérablement les différences intra-opérateurs et les erreurs associées à un angle de sonde inapproprié. Le débit sanguin cérébral ainsi calculé peut ensuite être corrélé à la pression artérielle et utilisé pour construire des courbes d’autorégulation cérébrale en temps quasi réel. Cette étude vise à s'appuyer sur des études antérieures dérivant et utilisant des courbes d'autorégulation cérébrale personnalisées et déterminer la faisabilité d'utiliser le robot TCD de cette manière pour rendre les courbes d'autorégulation cérébrales individualisées plus accessibles en tant qu'outil de gestion personnalisée de la pression artérielle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shanna Graves
- Numéro de téléphone: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: LaShun Horn
- Numéro de téléphone: (205) 996-2606
- E-mail: llhorn@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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Contact:
- Shanna Graves
- Numéro de téléphone: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18-89
- Patients admis à l'USI Neuro pour la gestion de la pression artérielle (gestion de la MAP) après une chirurgie de la colonne vertébrale
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans (ou poids corporel <50 kg si âge inconnu),
- prisonniers
- les femmes enceintes,
- non anglophone,
- patients inscrits en parallèle
- essai interventionnel en cours
- étudiants de l'UAB
- employés de l'UAB
- cibler des populations spécifiques
- patients présentant une pathologie cérébrale précédemment diagnostiquée
- patients présentant des plaies ouvertes sur les os temporaux excluant un doppler transcrânien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Utilisation du robot doppler transcrânien NeuraSignal dans un environnement de neuro-USI pour mesurer le flux sanguin cérébral corrélé à la pression artérielle afin de générer des courbes d'autorégulation cérébrale individualisées.
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mesurer le débit sanguin cérébral corrélé à la pression artérielle pour générer des courbes d'autorégulation cérébrale individualisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: un an
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Génération de courbes d'autorégulation cérébrale à l'aide du robot Doppler transcrânien NeuraSignal corrélée aux mesures de la pression artérielle chez les patients en neuro-USI admis pour la gestion de la pression artérielle après une chirurgie de la colonne vertébrale
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un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire
Délai: un an
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déplacement vers la gauche ou la droite de la courbe d'autorégulation suite à l'utilisation d'un vasopresseur
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013270
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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