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使用 NeuraSignal 经颅多普勒机器人的可行性

2026年7月24日 更新者：Emily Wasson、University of Alabama at Birmingham

使用 NeuraSignal 经颅多普勒机器人为神经 ICU 脊柱手术后入院进行血压管理的患者生成脑自动调节曲线的可行性

本研究的目的是确定在神经 ICU 环境中使用 NeuraSignal 经颅多普勒机器人测量与动脉血压相关的脑血流量以生成个体化脑自动调节曲线的可行性

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在探讨使用 NeuraSignal 经颅多普勒机器人为入住神经 ICU 的新诊断脑质量的成年患者生成脑自动调节曲线的可行性。 由经颅多普勒机器人计算的脑血流量测量值将与动脉血压测量值时间相关，以生成个性化的脑自动调节曲线。 该研究将对 20 名患者进行前瞻性观察，作为可行性管理的试点研究。

大脑自动调节历来难以量化，部分原因是难以直接测量脑血流量。 经颅多普勒 (TCD) 是一种基于大脑中动脉速度计算脑血流量的成熟方法，但执行 TCD 的传统方法非常耗时，并且需要技术和程序培训。 它还存在因操作者内部技术差异和探头角度不适当而导致误算的既定风险。 NeuraSignal 经颅多普勒机器人提供了一种潜在的工具，可以更轻松地获得脑血流计算，并且通过使用人工智能来确定最佳窗口，显着减少与不适当探头角度相关的操作者内部差异和错误。 以这种方式计算的脑血流量可以与动脉血压相关联，并用于近乎实时地建立脑自动调节曲线。 本研究旨在建立在先前推导和使用个性化脑自动调节曲线的研究的基础上，并确定以这种方式使用 TCD 机器人的可行性，以使个性化脑自动调节曲线更容易作为个性化血压管理的工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

脊柱手术后入住神经重症监护病房进行血压管理（MAP 管理）的患者

描述

纳入标准：

  • 18-89
  • 脊柱手术后入住神经重症监护病房进行血压管理（MAP 管理）的患者

排除标准：

  • 18岁以下患者（或体重<50公斤，如果年龄未知），
  • 囚犯
  • 孕妇,
  • 非英语人士，
  • 患者同时入组
  • 正在进行的介入试验
  • 阿拉巴马大学学生
  • 阿拉巴马大学员工
  • 针对特定人群
  • 先前诊断出脑部病变的患者
  • 颞骨有开放性伤口且无法进行经颅多普勒检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究小组
在神经 ICU 环境中使用 NeuraSignal 经颅多普勒机器人测量与动脉血压相关的脑血流量，以生成个体化的脑自动调节曲线。
设备：NeuraSignal 经颅多普勒机器人
测量与动脉血压相关的脑血流量以生成个体化的脑自动调节曲线

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间：一年
使用 NeuraSignal 经颅多普勒机器人生成脑自动调节曲线，与脊柱手术后入院进行血压管理的神经 ICU 患者的动脉血压测量相关
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间：一年
由于使用血管加压药而导致自动调节曲线左移或右移
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Emily A Wasson, MD,MPH、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月15日

初级完成 (估计的)

2027年12月14日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300013270
  • UAB (其他标识符：UAB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

待定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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