- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06565442
Proveditelnost použití transkraniálního Dopplerova robota NeuraSignal
Proveditelnost použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal pro generování cerebrálních autoregulačních křivek u pacientů na neuro JIP přijatých k léčbě krevního tlaku po operaci páteře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal ke generování cerebrálních autoregulačních křivek u dospělých pacientů přijatých na neuro JIP s nově diagnostikovanou mozkovou hmotou. Měření průtoku krve mozkem, jak je vypočítává transkraniální dopplerovský robot, budou časově korelována s měřením arteriálního krevního tlaku, aby se vytvořily personalizované křivky autoregulace mozku. Studie bude provedena prospektivně a observačním způsobem na 20 pacientech jako pilotní studie pro řízení proveditelnosti.
Mozkovou autoregulaci bylo historicky obtížné kvantifikovat, částečně kvůli obtížnosti přímého měření průtoku krve mozkem. Transkraniální doppler (TCD) je dobře zavedená metoda výpočtu průtoku krve mozkem na základě rychlosti procházející středními mozkovými tepnami, avšak tradiční metody provádění TCD jsou časově náročné a vyžadují technické a procedurální školení. Nese to také zjištěné riziko chybného výpočtu s odchylkami v technikách mezi operátory a chybnými výpočty v důsledku nevhodného úhlu sondy. Transkraniální dopplerovský robot NeuraSignal nabízí potenciální nástroj pro snazší získávání výpočtů průtoku krve mozkem a s využitím AI k určení optimálních oken výrazně snižuje rozdíly mezi operátory a chyby spojené s nevhodným úhlem sondy. Takto vypočítaný průtok krve mozkem pak může být korelován s arteriálním krevním tlakem a použit k vytvoření cerebrálních autoregulačních křivek v téměř reálném čase. Tato studie si klade za cíl navázat na předchozí studie odvozující a využívající personalizované cerebrální autoregulační křivky a určit proveditelnost použití robota TCD tímto způsobem, aby byly individualizované cerebrální autoregulační křivky dostupnější jako nástroj pro personalizované řízení krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shanna Graves
- Telefonní číslo: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LaShun Horn
- Telefonní číslo: (205) 996-2606
- E-mail: llhorn@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Shanna Graves
- Telefonní číslo: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-89
- Pacienti přijatí na Neuro JIP k řízení krevního tlaku (MAP management) po operaci páteře
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let (nebo tělesná hmotnost < 50 kg, pokud věk není znám),
- vězni
- těhotné ženy,
- neanglicky mluvící,
- pacientů zařazených souběžně
- probíhající intervenční studie
- studenti UAB
- zaměstnanci UAB
- cílení na konkrétní populace
- pacientů s dříve diagnostikovanou mozkovou patologií
- pacientů s otevřenými ranami na spánkových kostech vylučujících transkraniální doppler
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal v nastavení neuro JIP k měření průtoku krve mozkem v korelaci s arteriálním krevním tlakem za účelem vytvoření individualizovaných cerebrálních autoregulačních křivek.
|
měřit průtok krve mozkem korelovaný s arteriálním krevním tlakem, aby se vytvořily individualizované cerebrální autoregulační křivky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: jeden rok
|
Generování cerebrální autoregulační křivky pomocí transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal korelovalo s měřením arteriálního krevního tlaku u pacientů na neuro JIP přijatých k léčbě krevního tlaku po operaci páteře
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: jeden rok
|
posun autoregulační křivky doleva nebo doprava v důsledku použití vazopresoru
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-300013270
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková autoregulace
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy