Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost použití transkraniálního Dopplerova robota NeuraSignal

4. května 2026 aktualizováno: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Proveditelnost použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal pro generování cerebrálních autoregulačních křivek u pacientů na neuro JIP přijatých k léčbě krevního tlaku po operaci páteře

Účelem této studie je určit proveditelnost použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal v prostředí neuro JIP k měření průtoku krve mozkem korelujícím s arteriálním krevním tlakem za účelem vytvoření individualizovaných cerebrálních autoregulačních křivek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal ke generování cerebrálních autoregulačních křivek u dospělých pacientů přijatých na neuro JIP s nově diagnostikovanou mozkovou hmotou. Měření průtoku krve mozkem, jak je vypočítává transkraniální dopplerovský robot, budou časově korelována s měřením arteriálního krevního tlaku, aby se vytvořily personalizované křivky autoregulace mozku. Studie bude provedena prospektivně a observačním způsobem na 20 pacientech jako pilotní studie pro řízení proveditelnosti.

Mozkovou autoregulaci bylo historicky obtížné kvantifikovat, částečně kvůli obtížnosti přímého měření průtoku krve mozkem. Transkraniální doppler (TCD) je dobře zavedená metoda výpočtu průtoku krve mozkem na základě rychlosti procházející středními mozkovými tepnami, avšak tradiční metody provádění TCD jsou časově náročné a vyžadují technické a procedurální školení. Nese to také zjištěné riziko chybného výpočtu s odchylkami v technikách mezi operátory a chybnými výpočty v důsledku nevhodného úhlu sondy. Transkraniální dopplerovský robot NeuraSignal nabízí potenciální nástroj pro snazší získávání výpočtů průtoku krve mozkem a s využitím AI k určení optimálních oken výrazně snižuje rozdíly mezi operátory a chyby spojené s nevhodným úhlem sondy. Takto vypočítaný průtok krve mozkem pak může být korelován s arteriálním krevním tlakem a použit k vytvoření cerebrálních autoregulačních křivek v téměř reálném čase. Tato studie si klade za cíl navázat na předchozí studie odvozující a využívající personalizované cerebrální autoregulační křivky a určit proveditelnost použití robota TCD tímto způsobem, aby byly individualizované cerebrální autoregulační křivky dostupnější jako nástroj pro personalizované řízení krevního tlaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: LaShun Horn
  • Telefonní číslo: (205) 996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na Neuro JIP k řízení krevního tlaku (MAP management) po operaci páteře

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-89
  • Pacienti přijatí na Neuro JIP k řízení krevního tlaku (MAP management) po operaci páteře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let (nebo tělesná hmotnost < 50 kg, pokud věk není znám),
  • vězni
  • těhotné ženy,
  • neanglicky mluvící,
  • pacientů zařazených souběžně
  • probíhající intervenční studie
  • studenti UAB
  • zaměstnanci UAB
  • cílení na konkrétní populace
  • pacientů s dříve diagnostikovanou mozkovou patologií
  • pacientů s otevřenými ranami na spánkových kostech vylučujících transkraniální doppler

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Použití transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal v nastavení neuro JIP k měření průtoku krve mozkem v korelaci s arteriálním krevním tlakem za účelem vytvoření individualizovaných cerebrálních autoregulačních křivek.
měřit průtok krve mozkem korelovaný s arteriálním krevním tlakem, aby se vytvořily individualizované cerebrální autoregulační křivky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: jeden rok
Generování cerebrální autoregulační křivky pomocí transkraniálního dopplerovského robota NeuraSignal korelovalo s měřením arteriálního krevního tlaku u pacientů na neuro JIP přijatých k léčbě krevního tlaku po operaci páteře
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: jeden rok
posun autoregulační křivky doleva nebo doprava v důsledku použití vazopresoru
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300013270
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K určení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková autoregulace

Předplatit