Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het gebruik van NeuraSignal Transcraniële Doppler-robot

24 juli 2026 bijgewerkt door: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Haalbaarheid van het gebruik van NeuraSignal Transcraniële Doppler-robot voor het genereren van cerebrale autoregulatiecurven bij neuro-ICU-patiënten die zijn opgenomen voor bloeddrukbeheersing na een operatie aan de wervelkolom

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van de NeuraSignal transcraniële doppler-robot in een neuro-ICU-omgeving om de cerebrale bloedstroom te meten die gecorreleerd is met de arteriële bloeddruk om geïndividualiseerde cerebrale autoregulatiecurven te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van de NeuraSignal transcraniële doppler-robot om cerebrale autoregulatiecurven te genereren bij volwassen patiënten die zijn opgenomen op de neuro-ICU met een nieuw gediagnosticeerde hersenmassa. Metingen van de cerebrale bloedstroom, zoals berekend door een transcraniële doppler-robot, zullen in de tijd gecorreleerd worden met metingen van de arteriële bloeddruk om gepersonaliseerde cerebrale autoregulatiecurven te genereren. De studie zal prospectief en observationeel worden uitgevoerd bij 20 patiënten als een pilotstudie voor haalbaarheidsmanagement.

Cerebrale autoregulatie is van oudsher moeilijk te kwantificeren, deels vanwege de moeilijkheid om de cerebrale bloedstroom rechtstreeks te meten. Transcraniële doppler (TCD) is een beproefde methode voor het berekenen van de cerebrale bloedstroom op basis van de snelheid door de middelste hersenslagaders. Traditionele methoden voor het uitvoeren van TCD zijn echter tijdrovend en vereisen technische en procedurele training. Het brengt ook het vastgestelde risico met zich mee van misrekeningen met variatie in techniekverschillen tussen de operators en misrekeningen als gevolg van een ongepaste hoek van de sonde. De NeuraSignal transcraniële doppler-robot biedt een potentieel hulpmiddel om het verkrijgen van cerebrale bloedstroomberekeningen eenvoudiger te maken en, met het gebruik van AI om optimale vensters te bepalen, de verschillen tussen operators en fouten die verband houden met een ongepaste sondehoek aanzienlijk te verminderen. De op deze manier berekende cerebrale bloedstroom kan vervolgens worden gecorreleerd met de arteriële bloeddruk en worden gebruikt om in vrijwel realtime cerebrale autoregulatiecurven op te bouwen. Deze studie heeft tot doel voort te bouwen op eerdere onderzoeken naar het afleiden en gebruiken van gepersonaliseerde cerebrale autoregulatiecurves en het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van de TCD-robot op deze manier om geïndividualiseerde cerebrale autoregulatiecurves toegankelijker te maken als hulpmiddel voor gepersonaliseerd bloeddrukbeheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die na een wervelkolomoperatie zijn opgenomen op de Neuro ICU voor bloeddrukbeheer (MAP-management).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-89
  • Patiënten die na een wervelkolomoperatie zijn opgenomen op de Neuro ICU voor bloeddrukbeheer (MAP-management).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar (of lichaamsgewicht <50 kg als de leeftijd onbekend is),
  • gevangenen
  • zwangere vrouwen,
  • niet-Engels sprekend,
  • gelijktijdig ingeschreven patiënten
  • lopende interventionele proef
  • studenten van UAB
  • medewerkers van UAB
  • gericht op specifieke bevolkingsgroepen
  • patiënten met eerder gediagnosticeerde hersenpathologie
  • patiënten met open wonden over de slaapbeenderen die transcraniële doppler uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Gebruik van de NeuraSignal transcraniële doppler-robot in een neuro-ICU-omgeving om de cerebrale bloedstroom te meten die gecorreleerd is met de arteriële bloeddruk om geïndividualiseerde cerebrale autoregulatiecurven te genereren.
meten van de cerebrale bloedstroom gecorreleerd met arteriële bloeddruk om geïndividualiseerde cerebrale autoregulatiecurven te genereren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: een jaar
Generatie van autoregulatiecurven in de hersenen met behulp van de NeuraSignal transcraniale doppler-robot, gecorreleerd met arteriële bloeddrukmetingen bij neuro-ICU-patiënten die zijn opgenomen voor bloeddrukmanagement na een wervelkolomoperatie
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: een jaar
verschuiving naar links of rechts van de autoregulatiecurve als gevolg van het gebruik van vasopressoren
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300013270
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nog te bepalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren