- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06565442
Machbarkeit der Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal
Machbarkeit der Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal zur Generierung zerebraler Autoregulationskurven bei neurologischen Intensivpatienten, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckkontrolle aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal zur Erzeugung zerebraler Autoregulationskurven bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die mit einer neu diagnostizierten Hirnmasse auf die Neuro-Intensivstation aufgenommen wurden. Von einem transkraniellen Doppler-Roboter berechnete Messungen des zerebralen Blutflusses werden zeitlich mit arteriellen Blutdruckmessungen korreliert, um personalisierte zerebrale Autoregulationskurven zu erstellen. Die Studie wird prospektiv und beobachtend an 20 Patienten als Pilotstudie zum Machbarkeitsmanagement durchgeführt.
Die zerebrale Autoregulation war in der Vergangenheit schwer zu quantifizieren, was teilweise auf die Schwierigkeit zurückzuführen ist, den zerebralen Blutfluss direkt zu messen. Der transkranielle Doppler (TCD) ist eine etablierte Methode zur Berechnung des zerebralen Blutflusses auf der Grundlage der Geschwindigkeit durch die mittleren Hirnarterien. Traditionelle Methoden zur Durchführung von TCD sind jedoch zeitaufwändig und erfordern eine technische und verfahrenstechnische Schulung. Es besteht außerdem das Risiko einer Fehleinschätzung aufgrund unterschiedlicher Technikunterschiede innerhalb des Behandlers und Fehleinschätzungen aufgrund eines ungeeigneten Winkels der Sonde. Der transkranielle Doppler-Roboter von NeuraSignal bietet ein potenzielles Werkzeug, um die Berechnung des zerebralen Blutflusses zu vereinfachen und durch den Einsatz von KI zur Bestimmung optimaler Fenster die Unterschiede und Fehler innerhalb des Bedieners, die mit einem ungeeigneten Sondenwinkel verbunden sind, erheblich zu verringern. Der auf diese Weise berechnete zerebrale Blutfluss kann dann mit dem arteriellen Blutdruck korreliert und dazu verwendet werden, nahezu in Echtzeit zerebrale Autoregulationskurven zu erstellen. Diese Studie zielt darauf ab, auf früheren Studien zur Ableitung und Verwendung personalisierter zerebraler Autoregulationskurven aufzubauen und die Machbarkeit der Verwendung des TCD-Roboters auf diese Weise zu bestimmen, um individualisierte zerebrale Autoregulationskurven als Werkzeug für das personalisierte Blutdruckmanagement zugänglicher zu machen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-Mail: shannagraves@uabmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: LaShun Horn
- Telefonnummer: (205) 996-2606
- E-Mail: llhorn@uabmc.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-Mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-89
- Patienten, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckkontrolle (MAP-Management) auf die Neuro-Intensivstation eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren (oder Körpergewicht < 50 kg, wenn das Alter unbekannt ist),
- Gefangene
- schwangere frauen,
- nicht Englisch sprechend,
- Patienten, die gleichzeitig in die Studie aufgenommen wurden
- laufende Interventionsstudie
- Studenten der UAB
- Mitarbeiter der UAB
- auf bestimmte Bevölkerungsgruppen abzielen
- Patienten mit zuvor diagnostizierter Hirnpathologie
- Patienten mit offenen Wunden über den Schläfenbeinen, die einen transkraniellen Doppler ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal auf einer Intensivstation für Neurologie zur Messung des mit dem arteriellen Blutdruck korrelierten zerebralen Blutflusses, um individuelle zerebrale Autoregulationskurven zu erzeugen.
|
Messen Sie den mit dem arteriellen Blutdruck korrelierten zerebralen Blutfluss, um individuelle zerebrale Autoregulationskurven zu erstellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Erzeugung zerebraler autoregulatorischer Kurven mithilfe des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal korrelierte mit arteriellen Blutdruckmessungen bei Patienten auf der Intensivstation, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckbehandlung aufgenommen wurden
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr
|
Verschiebung der Autoregulationskurve nach links oder rechts infolge der Verwendung von Vasopressoren
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300013270
- UAB (Andere Kennung: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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