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Machbarkeit der Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal

4. Mai 2026 aktualisiert von: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Machbarkeit der Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal zur Generierung zerebraler Autoregulationskurven bei neurologischen Intensivpatienten, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckkontrolle aufgenommen wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal auf einer neurologischen Intensivstation zu bestimmen Messen Sie den mit dem arteriellen Blutdruck korrelierten zerebralen Blutfluss, um individuelle zerebrale Autoregulationskurven zu erzeugen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal zur Erzeugung zerebraler Autoregulationskurven bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die mit einer neu diagnostizierten Hirnmasse auf die Neuro-Intensivstation aufgenommen wurden. Von einem transkraniellen Doppler-Roboter berechnete Messungen des zerebralen Blutflusses werden zeitlich mit arteriellen Blutdruckmessungen korreliert, um personalisierte zerebrale Autoregulationskurven zu erstellen. Die Studie wird prospektiv und beobachtend an 20 Patienten als Pilotstudie zum Machbarkeitsmanagement durchgeführt.

Die zerebrale Autoregulation war in der Vergangenheit schwer zu quantifizieren, was teilweise auf die Schwierigkeit zurückzuführen ist, den zerebralen Blutfluss direkt zu messen. Der transkranielle Doppler (TCD) ist eine etablierte Methode zur Berechnung des zerebralen Blutflusses auf der Grundlage der Geschwindigkeit durch die mittleren Hirnarterien. Traditionelle Methoden zur Durchführung von TCD sind jedoch zeitaufwändig und erfordern eine technische und verfahrenstechnische Schulung. Es besteht außerdem das Risiko einer Fehleinschätzung aufgrund unterschiedlicher Technikunterschiede innerhalb des Behandlers und Fehleinschätzungen aufgrund eines ungeeigneten Winkels der Sonde. Der transkranielle Doppler-Roboter von NeuraSignal bietet ein potenzielles Werkzeug, um die Berechnung des zerebralen Blutflusses zu vereinfachen und durch den Einsatz von KI zur Bestimmung optimaler Fenster die Unterschiede und Fehler innerhalb des Bedieners, die mit einem ungeeigneten Sondenwinkel verbunden sind, erheblich zu verringern. Der auf diese Weise berechnete zerebrale Blutfluss kann dann mit dem arteriellen Blutdruck korreliert und dazu verwendet werden, nahezu in Echtzeit zerebrale Autoregulationskurven zu erstellen. Diese Studie zielt darauf ab, auf früheren Studien zur Ableitung und Verwendung personalisierter zerebraler Autoregulationskurven aufzubauen und die Machbarkeit der Verwendung des TCD-Roboters auf diese Weise zu bestimmen, um individualisierte zerebrale Autoregulationskurven als Werkzeug für das personalisierte Blutdruckmanagement zugänglicher zu machen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckkontrolle (MAP-Management) auf die Neuro-Intensivstation eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-89
  • Patienten, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckkontrolle (MAP-Management) auf die Neuro-Intensivstation eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren (oder Körpergewicht < 50 kg, wenn das Alter unbekannt ist),
  • Gefangene
  • schwangere frauen,
  • nicht Englisch sprechend,
  • Patienten, die gleichzeitig in die Studie aufgenommen wurden
  • laufende Interventionsstudie
  • Studenten der UAB
  • Mitarbeiter der UAB
  • auf bestimmte Bevölkerungsgruppen abzielen
  • Patienten mit zuvor diagnostizierter Hirnpathologie
  • Patienten mit offenen Wunden über den Schläfenbeinen, die einen transkraniellen Doppler ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Verwendung des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal auf einer Intensivstation für Neurologie zur Messung des mit dem arteriellen Blutdruck korrelierten zerebralen Blutflusses, um individuelle zerebrale Autoregulationskurven zu erzeugen.
Messen Sie den mit dem arteriellen Blutdruck korrelierten zerebralen Blutfluss, um individuelle zerebrale Autoregulationskurven zu erstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr
Die Erzeugung zerebraler autoregulatorischer Kurven mithilfe des transkraniellen Doppler-Roboters NeuraSignal korrelierte mit arteriellen Blutdruckmessungen bei Patienten auf der Intensivstation, die nach einer Wirbelsäulenoperation zur Blutdruckbehandlung aufgenommen wurden
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr
Verschiebung der Autoregulationskurve nach links oder rechts infolge der Verwendung von Vasopressoren
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013270
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch festzulegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebrale Autoregulation

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