CYP2D6 待機的腹壁ヘルニア修復術を受ける患者におけるオピオイド鎮痛薬の遺伝子型に基づく管理
2026年7月6日 更新者：University of Florida
待機的腹壁ヘルニア修復を受ける患者における CYP2D6 遺伝子型に基づくオピオイド鎮痛薬管理の実現可能性と有効性: パイロット実用試験
選択的 VHR を受けている患者に対する CYP2D6 に基づくオピオイド処方の実現可能性を通常の治療と比較して判断するための、実装科学アプローチを使用した実用的なパイロット試験。
選択的 VHR を受けている患者に対する CYP2D6 に基づくオピオイド処方アプローチの有効性 (PROMIS 疼痛強度およびヘルニア関連 QOL) を評価します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida Jacksonville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メッシュによる直径1.5cm以上の腹側ヘルニア修復術（VHR）を受けている18歳以上。
除外基準:
- 腹側ヘルニア <1.5 cm
- メッシュを使用しない原発性腹側ヘルニア修復術（VHR）
- 緊急手術手順
- 慢性オピオイド療法を受けている（3か月を超えてほぼ毎日オピオイドを使用することと定義）
- オピオイドに対するアレルギー
- 標準的な術前精密検査の一環として妊娠の結果が陽性である、妊娠の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CYP2D6 遺伝子型検査 - 治療
CYP2D6 遺伝子型検査は術前に実施され、その結果は術後の痛みをコントロールするためのオピオイド鎮痛薬の処方の指針として使用されます。
さらに、参加者は術後の標準治療である鎮痛剤の投与を受けます。
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術後の鎮痛剤の処方をガイドする薬物代謝の評価のための CYP2D6 遺伝子型検査
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アクティブコンパレータ：CYP2D6 遺伝子型検査 - 対照
CYP2D6 遺伝子型検査は術前に実施され、結果は術後まで延期されます。
参加者は、痛みを管理するための標準治療の術後鎮痛剤の処方を受けます。
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参加者は標準的な術後鎮痛剤を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の治療と比較した、選択的 VHR を受けている登録患者の割合によって、CYP2D6 に基づくオピオイド処方の実現可能性を判断します。
時間枠：6ヶ月
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アプローチされた潜在的な参加者の割合が登録して研究を完了します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的 VHR を受けている患者に対する CYP2D6 に基づくオピオイド処方アプローチの有効性を評価します。
時間枠：6ヶ月
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参加者は、術後の痛みのコントロールと生活の質の改善を報告する可能性があります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruchir Puri, MD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月29日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202401069
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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