Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2D6 Genotyyppiohjattu opioidianalgeettien hoito potilailla, joille tehdään elektiivisiä vatsatyräkorjauksia

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

CYP2D6:n genotyyppiohjatun opioidianalgeettien hoidon toteutettavuus ja tehokkuus potilailla, joille tehdään elektiivisiä vatsatyräkorjauksia: käytännöllinen pilottitutkimus

Pilotti käytännöllinen kokeilu, jossa käytetään toteutustieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan määrittää CYP2D6-ohjatun opioidimääräyksen toteutettavuus potilaille, jotka saavat elektiivisiä VHR-hoitoja verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Arvioi CYP2D6-ohjatun opioidien määräysmenetelmän tehokkuutta (PROMIS-kivun voimakkuus ja tyrään liittyvä elämänlaatu) potilaille, jotka saavat elektiivisiä VHR-hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • > 18-vuotias, jolle tehdään vatsatyräkorjaus (VHR), jonka halkaisija on ≥ 1,5 cm ja verkko.

Poissulkemiskriteerit:

  • vatsatyrä <1,5 cm
  • primaarinen vatsatyrän korjaus (VHR) ilman verkkoa
  • hätätoimenpiteet
  • kroonista opioidihoitoa (määritelty opioidien käytöksi useimpina päivinä yli 3 kuukauden ajan)
  • allergia opioideille
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustulos osana normaalia leikkausta edeltävää hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CYP2D6 genotyyppitestaus-hoito
CYP2D6-genotyyppitestaus suoritettiin ennen leikkausta, ja tuloksia käytettiin ohjaamaan opioidianalgeettien määräämistä leikkauksen jälkeisenä aikana kivun hallitsemiseksi. Lisäksi osallistujat saavat normaalin hoidon postoperatiivisia kipulääkkeitä.
Muut: CYP2D6 genotyyppitestien perusteella määrätty opioidikipulääke PLUS asetaminofeeni ja gabapentiini
CYP2D6 genotyyppitestaus lääkeaineenvaihdunnan arvioimiseksi postoperatiivisten kipulääkkeiden määräämisen ohjaamiseksi
Active Comparator: CYP2D6 genotyypin testaus-kontrolli
CYP2D6 genotyyppitesti suoritettu ennen leikkausta, tulokset viivästyvät leikkauksen jälkeen. Osallistujat saavat normaalin hoidon postoperatiiviset kipulääkereseptit kivun hallintaan.
Muut: Asetaminofeeni ja gabapentiini: tavalliset postoperatiiviset kipulääkkeet
Osallistujat saavat tavallisia postoperatiivisia kipulääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä CYP2D6-ohjatun opioidimääräyksen toteutettavuus niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, joille on tehty valinnainen VHR verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potentiaalisista osallistujista, joihin lähestyttiin, ilmoittautuu ja suorittaa tutkimuksen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi CYP2D6-ohjatun opioidien määräämismenetelmän tehokkuutta potilaille, joille tehdään elektiivisiä VHR-hoitoja.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat voivat raportoida parantuneesta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja elämänlaadusta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202401069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa