Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CYP2D6 Genotype-veiledet behandling av opioidanalgetika hos pasienter som gjennomgår elektive ventral brokkreparasjoner

6. juli 2026 oppdatert av: University of Florida

Gjennomførbarhet og effekt av CYP2D6 Genotype-veiledet behandling av opioidanalgetika hos pasienter som gjennomgår elektive ventral brokkreparasjoner: En pilotpragmatisk prøvelse

Pilot pragmatisk studie som bruker en implementeringsvitenskapelig tilnærming for å bestemme gjennomførbarheten av en CYP2D6-veiledet opioidforskrivning til pasienter som gjennomgår elektive VHR sammenlignet med vanlig behandling. Vurder effekten (PROMIS smerteintensitet og brokkrelatert QOL) av en CYP2D6-veiledet opioidforskrivningsmetode for pasienter som gjennomgår elektive VHR.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år som gjennomgår en ventral brokkreparasjon (VHR) ≥1,5 cm i diameter med mesh.

Ekskluderingskriterier:

  • ventral brokk <1,5 cm
  • primær ventral brokkreparasjon (VHR) uten netting
  • akutt operativ prosedyre
  • mottar kronisk opioidbehandling (definert som bruk av opioider på de fleste dager i >3 måneder)
  • allergi mot opioider
  • kvinner i fertil alder som har et positivt graviditetsresultat som en del av deres standard pre-kirurgiske oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CYP2D6 genotype testing-behandling
CYP2D6 genotypetesting utført preoperativt med resultater brukt til å veilede forskrivning av opioidanalgetika i den postoperative perioden for å kontrollere smerte. I tillegg vil deltakerne motta postoperative smertestillende medikamenter.
Annen: Opioid smertestillende medisin foreskrevet basert på CYP2D6 genotypetesting PLUSS Acetaminophen og Gabapentin
CYP2D6 genotypetesting for vurdering av legemiddelmetabolisme for å veilede forskrivning av postoperativ smertestillende medisin
Aktiv komparator: CYP2D6 genotype testing-kontroll
CYP2D6 genotypetesting utført preoperativt, resultatene vil bli forsinket til etter operativ prosedyre. Deltakerne vil motta postoperativ smertestillende resept for smertebehandling.
Annen: Acetaminophen og Gabapentin: standard postoperative smertestillende medisiner
Deltakerne vil motta standard postoperative smertestillende medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem gjennomførbarheten av en CYP2D6-veiledet opioidforskrivning ved prosentandelen av pasienter som gjennomgår elektive VHR sammenlignet med vanlig behandling.
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av potensielle deltakere som kontaktes vil melde seg på og fullføre studiet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av en CYP2D6-veiledet opioidforskrivningsmetode for pasienter som gjennomgår elektive VHR.
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne kan rapportere forbedret postoperativ smertekontroll og livskvalitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202401069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere