Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CYP2D6 Genotype-veiledet behandling av opioidanalgetika hos pasienter som gjennomgår elektive ventral brokkreparasjoner

10. november 2026 oppdatert av: University of Florida

Gjennomførbarhet og effekt av CYP2D6 Genotype-veiledet behandling av opioidanalgetika hos pasienter som gjennomgår elektive ventral brokkreparasjoner: En pilotpragmatisk prøvelse

Pilot pragmatic trial using an implementation science approach to determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing for patients undergoing elective VHRs compared to usual care. Assess the efficacy (PROMIS Pain Intensity and Hernia-Related QOL) of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • > 18 years age undergoing a ventral hernia repair (VHR) ≥1.5 cm in diameter with mesh.

Exclusion Criteria:

  • ventral hernia <1.5 cm
  • primary ventral hernia repair (VHR) without a mesh
  • emergency operative procedure
  • receiving chronic opioid therapy (defined as use of opioids on most days for >3 months)
  • allergy to opioids
  • women of childbearing potential who have a positive pregnancy result as part of their standard pre-surgical workup

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CYP2D6 genotype testing-treatment

CYP2D6 genotype testing performed preoperatively with results used to guide prescribing of opioid analgesics during the postoperative period to control pain. In addition, participants will receive standard of care postoperative pain medications.
Annen: Opioid pain medication prescribed based on CYP2D6 genotype testing PLUS Acetaminophen and Gabapentin

CYP2D6 genotype testing for assessment of medication metabolism to guide prescription of postoperative pain medication
Aktiv komparator: CYP2D6 genotype testing-control

CYP2D6 genotype testing performed preoperatively, results will be delayed until after operative procedure. Participants will receive standard of care postoperative pain medication prescriptions for pain management.
Annen: Acetaminophen and Gabapentin: standard postoperative pain medications

Participants will receive standard postoperative pain medications

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing by the percentage enrolled of patients undergoing elective VHRs compared to usual care.
Tidsramme: 6 months

Percentage of potential participants approached will enroll and complete study.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assess the efficacy of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Tidsramme: 6 months

Participants may report improved post-operative pain control and quality of life.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruchir Puri, MD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202401069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere