Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение опиоидных анальгетиков с учетом генотипа CYP2D6 у пациентов, перенесших плановую пластику вентральной грыжи

6 июля 2026 г. обновлено: University of Florida

Осуществимость и эффективность применения опиоидных анальгетиков с учетом генотипа CYP2D6 у пациентов, перенесших плановую пластику вентральной грыжи: пилотное прагматическое исследование

Пилотное прагматическое исследование с использованием научного подхода к внедрению для определения возможности назначения опиоидов под контролем CYP2D6 пациентам, проходящим плановую VHR, по сравнению с обычным лечением. Оцените эффективность (интенсивность боли PROMIS и качество жизни, связанное с грыжей) подхода к назначению опиоидов под контролем CYP2D6 для пациентов, перенесших плановые VHR.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет, перенесших операцию по пластике вентральной грыжи (VHR) ≥1,5 см в диаметре с использованием сетки.

Критерии исключения:

  • вентральная грыжа <1,5 см
  • первичная вентральная грыжа (VHR) без сетки
  • экстренная оперативная процедура
  • получение хронической опиоидной терапии (определяется как употребление опиоидов большую часть дней в течение >3 месяцев)
  • аллергия на опиоиды
  • женщины детородного возраста, имеющие положительный результат беременности в рамках стандартного предоперационного обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование и лечение генотипа CYP2D6
Тестирование генотипа CYP2D6 проводилось до операции, а результаты использовались для назначения опиоидных анальгетиков в послеоперационный период для контроля боли. Кроме того, участники получат стандартные послеоперационные обезболивающие препараты.
Другой: Опиоидные обезболивающие, назначенные на основании тестирования генотипа CYP2D6 ПЛЮС ацетаминофен и габапентин
Тестирование генотипа CYP2D6 для оценки метаболизма лекарств для назначения послеоперационных обезболивающих препаратов
Активный компаратор: Тестирование-контроль генотипа CYP2D6
Тестирование генотипа CYP2D6 проводится до операции, результаты будут отложены до окончания операции. Участники получат стандартные рецепты послеоперационных обезболивающих для облегчения боли.
Другой: Ацетаминофен и габапентин: стандартные послеоперационные обезболивающие
Участники получат стандартные послеоперационные обезболивающие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите целесообразность назначения опиоидов под контролем CYP2D6 по проценту зарегистрированных пациентов, проходящих плановые VHR, по сравнению с обычным лечением.
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент потенциальных участников, к которым обратились, зарегистрируются и завершат обучение.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность подхода к назначению опиоидов под контролем CYP2D6 для пациентов, проходящих плановые VHR.
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники могут сообщить об улучшении послеоперационного контроля боли и качества жизни.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202401069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться