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Manejo guiado pelo genótipo CYP2D6 de analgésicos opioides em pacientes submetidos a reparos eletivos de hérnia ventral

6 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida

Viabilidade e eficácia do manejo guiado pelo genótipo CYP2D6 de analgésicos opioides em pacientes submetidos a reparos eletivos de hérnia ventral: um ensaio piloto pragmático

Ensaio pragmático piloto usando uma abordagem científica de implementação para determinar a viabilidade de uma prescrição de opioides guiada por CYP2D6 para pacientes submetidos a VHRs eletivos em comparação com os cuidados habituais. Avalie a eficácia (PROMIS Pain Intensity e Hernia-Related QOL) de uma abordagem de prescrição de opioides guiada por CYP2D6 para pacientes submetidos a VHRs eletivos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • > 18 anos submetidos a correção de hérnia ventral (VHR) ≥1,5 cm de diâmetro com tela.

Critérios de exclusão:

  • hérnia ventral <1,5 cm
  • correção de hérnia ventral primária (VHR) sem tela
  • procedimento operatório de emergência
  • recebendo terapia crônica com opioides (definida como uso de opioides na maioria dos dias por >3 meses)
  • alergia a opioides
  • mulheres com potencial para engravidar que apresentam um resultado de gravidez positivo como parte de sua avaliação pré-cirúrgica padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento-teste do genótipo CYP2D6
Teste do genótipo CYP2D6 realizado no pré-operatório com resultados usados ​​para orientar a prescrição de analgésicos opioides durante o período pós-operatório para controle da dor. Além disso, os participantes receberão medicamentos padrão para dor pós-operatória.
Outro: Medicamento analgésico opioide prescrito com base no teste do genótipo CYP2D6 MAIS paracetamol e gabapentina
Teste do genótipo CYP2D6 para avaliação do metabolismo de medicamentos para orientar a prescrição de analgésicos pós-operatórios
Comparador Ativo: Controle de teste do genótipo CYP2D6
Teste do genótipo CYP2D6 realizado no pré-operatório, os resultados serão adiados até após o procedimento operatório. Os participantes receberão prescrições de analgésicos pós-operatórios padrão para o controle da dor.
Outro: Paracetamol e gabapentina: medicamentos padrão para dor pós-operatória
Os participantes receberão medicamentos padrão para dor pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a viabilidade de prescrição de opióides guiada por CYP2D6 pela porcentagem de pacientes inscritos em VHRs eletivos em comparação com os cuidados habituais.
Prazo: 6 meses
A porcentagem de participantes potenciais abordados irá se inscrever e concluir o estudo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a eficácia de uma abordagem de prescrição de opioides guiada por CYP2D6 para pacientes submetidos a VHRs eletivos.
Prazo: 6 meses
Os participantes podem relatar melhora no controle da dor pós-operatória e na qualidade de vida.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202401069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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