Prise en charge guidée par le génotype CYP2D6 des analgésiques opioïdes chez les patients subissant des réparations électives d'une hernie ventrale
Faisabilité et efficacité de la prise en charge guidée par le génotype CYP2D6 des analgésiques opioïdes chez les patients subissant des réparations électives d'une hernie ventrale : un essai pilote pragmatique
Pilot pragmatic trial using an implementation science approach to determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing for patients undergoing elective VHRs compared to usual care. Assess the efficacy (PROMIS Pain Intensity and Hernia-Related QOL) of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- > 18 years age undergoing a ventral hernia repair (VHR) ≥1.5 cm in diameter with mesh.
Exclusion Criteria:
- ventral hernia <1.5 cm
- primary ventral hernia repair (VHR) without a mesh
- emergency operative procedure
- receiving chronic opioid therapy (defined as use of opioids on most days for >3 months)
- allergy to opioids
- women of childbearing potential who have a positive pregnancy result as part of their standard pre-surgical workup
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CYP2D6 genotype testing-treatment
CYP2D6 genotype testing performed preoperatively with results used to guide prescribing of opioid analgesics during the postoperative period to control pain. In addition, participants will receive standard of care postoperative pain medications. |
CYP2D6 genotype testing for assessment of medication metabolism to guide prescription of postoperative pain medication |
|
Comparateur actif: CYP2D6 genotype testing-control
CYP2D6 genotype testing performed preoperatively, results will be delayed until after operative procedure. Participants will receive standard of care postoperative pain medication prescriptions for pain management. |
Participants will receive standard postoperative pain medications |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing by the percentage enrolled of patients undergoing elective VHRs compared to usual care.
Délai: 6 months
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Percentage of potential participants approached will enroll and complete study. |
6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Délai: 6 months
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Participants may report improved post-operative pain control and quality of life. |
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruchir Puri, MD, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie
- Hernie abdominale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hernie ventrale
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Cyclohexanes
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Acides aminés
- acide gamma-aminobutyrique
- Aminobutyrate
- Butyrate
- Acides, carbocyclique
- Acides cyclohexanecarboxyliques
- Gabapentine
- Acétaminophène
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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