Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge guidée par le génotype CYP2D6 des analgésiques opioïdes chez les patients subissant des réparations électives d'une hernie ventrale

6 juillet 2026 mis à jour par: University of Florida

Faisabilité et efficacité de la prise en charge guidée par le génotype CYP2D6 des analgésiques opioïdes chez les patients subissant des réparations électives d'une hernie ventrale : un essai pilote pragmatique

Essai pilote pragmatique utilisant une approche scientifique de mise en œuvre pour déterminer la faisabilité d'une prescription d'opioïdes guidée par le CYP2D6 pour les patients subissant des VHR électives par rapport aux soins habituels. Évaluer l'efficacité (intensité de la douleur PROMIS et qualité de vie liée à la hernie) d'une approche de prescription d'opioïdes guidée par le CYP2D6 pour les patients subissant des VHR électives.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • > 18 ans subissant une réparation de hernie ventrale (VHR) ≥1,5 cm de diamètre avec filet.

Critères d'exclusion :

  • hernie ventrale <1,5 cm
  • réparation primaire d'une hernie ventrale (VHR) sans filet
  • procédure opératoire d'urgence
  • recevoir un traitement chronique aux opioïdes (défini comme l'utilisation d'opioïdes presque tous les jours pendant > 3 mois)
  • allergie aux opioïdes
  • les femmes en âge de procréer qui ont un résultat de grossesse positif dans le cadre de leur bilan préchirurgical standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test-traitement du génotype CYP2D6
Tests du génotype CYP2D6 effectués en préopératoire avec des résultats utilisés pour guider la prescription d'analgésiques opioïdes pendant la période postopératoire pour contrôler la douleur. De plus, les participants recevront des analgésiques postopératoires standard.
Autre: Médicaments contre la douleur opioïdes prescrits sur la base d'un test du génotype CYP2D6 PLUS de l'acétaminophène et de la gabapentine
Test du génotype CYP2D6 pour l'évaluation du métabolisme des médicaments afin de guider la prescription d'analgésiques postopératoires
Comparateur actif: Test-contrôle du génotype CYP2D6
Test du génotype CYP2D6 effectué en préopératoire, les résultats seront retardés jusqu'après la procédure opératoire. Les participants recevront des prescriptions d'analgésiques postopératoires standard pour la gestion de la douleur.
Autre: Acétaminophène et gabapentine : analgésiques postopératoires standards
Les participants recevront des analgésiques postopératoires standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la faisabilité d'une prescription d'opioïdes guidée par le CYP2D6 par le pourcentage de patients inscrits subissant des VHR électives par rapport aux soins habituels.
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants potentiels approchés s'inscriront et termineront l'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité d'une approche de prescription d'opioïdes guidée par le CYP2D6 pour les patients subissant des VHR électives.
Délai: 6 mois
Les participants peuvent signaler une amélioration du contrôle de la douleur postopératoire et de la qualité de vie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202401069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner