CYP2D6 Gestione guidata dal genotipo degli analgesici oppioidi in pazienti sottoposti a riparazioni elettive dell'ernia ventrale
Fattibilità ed efficacia della gestione guidata dal genotipo CYP2D6 degli analgesici oppioidi in pazienti sottoposti a riparazioni elettive dell'ernia ventrale: uno studio pilota pragmatico
Pilot pragmatic trial using an implementation science approach to determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing for patients undergoing elective VHRs compared to usual care. Assess the efficacy (PROMIS Pain Intensity and Hernia-Related QOL) of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- > 18 years age undergoing a ventral hernia repair (VHR) ≥1.5 cm in diameter with mesh.
Exclusion Criteria:
- ventral hernia <1.5 cm
- primary ventral hernia repair (VHR) without a mesh
- emergency operative procedure
- receiving chronic opioid therapy (defined as use of opioids on most days for >3 months)
- allergy to opioids
- women of childbearing potential who have a positive pregnancy result as part of their standard pre-surgical workup
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CYP2D6 genotype testing-treatment
CYP2D6 genotype testing performed preoperatively with results used to guide prescribing of opioid analgesics during the postoperative period to control pain. In addition, participants will receive standard of care postoperative pain medications. |
CYP2D6 genotype testing for assessment of medication metabolism to guide prescription of postoperative pain medication |
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Comparatore attivo: CYP2D6 genotype testing-control
CYP2D6 genotype testing performed preoperatively, results will be delayed until after operative procedure. Participants will receive standard of care postoperative pain medication prescriptions for pain management. |
Participants will receive standard postoperative pain medications |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing by the percentage enrolled of patients undergoing elective VHRs compared to usual care.
Lasso di tempo: 6 months
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Percentage of potential participants approached will enroll and complete study. |
6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Lasso di tempo: 6 months
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Participants may report improved post-operative pain control and quality of life. |
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruchir Puri, MD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ernia
- Ernia, Addominale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ernia, ventrale
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Ciclohexanes
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Acetanilides
- Aminoacidi
- acido gamma-aminobutirrico
- Aminobutyrites
- Butirati
- Acidi, carbociclico
- Acidi cicloesanecarbossilici
- Gabapentin
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202401069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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