CYP2D6 基因型引导的阿片类镇痛药治疗接受选择性腹疝修复术的患者
2026年7月6日 更新者：University of Florida
CYP2D6 基因型指导的阿片类镇痛药治疗选择性腹疝修复术患者的可行性和有效性：一项试点实用试验
使用实施科学方法进行试点务实试验，以确定与常规护理相比，CYP2D6 引导的阿片类药物为接受选择性 VHR 的患者开处方的可行性。
评估 CYP2D6 引导的阿片类药物处方方法对接受选择性 VHR 的患者的疗效（PROMIS 疼痛强度和疝气相关的生活质量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida Jacksonville
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18 岁，正在接受直径≥1.5 厘米的带网腹疝修补术 (VHR)。
排除标准：
- 腹疝 <1.5 cm
- 无补片的原发性腹疝修补术 (VHR)
- 紧急手术程序
- 接受长期阿片类药物治疗（定义为大多数日子使用阿片类药物，持续时间 > 3 个月）
- 对阿片类药物过敏
- 作为标准术前检查的一部分，妊娠结果呈阳性的有生育能力的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CYP2D6基因型检测-治疗
术前进行 CYP2D6 基因型测试，结果用于指导术后期间阿片类镇痛药的处方以控制疼痛。
此外，参与者将接受标准护理术后止痛药物。
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CYP2D6基因型检测用于评估药物代谢以指导术后止痛药处方
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有源比较器：CYP2D6基因型检测-对照
术前进行 CYP2D6 基因型检测，结果将延迟至手术后。
参与者将接受标准护理术后止痛药处方以进行疼痛管理。
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参与者将接受标准的术后止痛药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过与常规护理相比接受选择性 VHR 的患者入组百分比来确定 CYP2D6 指导的阿片类药物处方的可行性。
大体时间：6个月
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接触的潜在参与者中将报名并完成研究的百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 CYP2D6 引导的阿片类药物处方方法对接受选择性 VHR 的患者的疗效。
大体时间：6个月
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参与者可能会报告术后疼痛控制和生活质量得到改善。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruchir Puri, MD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月29日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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