Manejo de analgésicos opioides guiado por el genotipo CYP2D6 en pacientes sometidos a reparaciones electivas de hernia ventral
Viabilidad y eficacia del tratamiento de analgésicos opioides guiado por el genotipo CYP2D6 en pacientes sometidos a reparaciones electivas de hernia ventral: un ensayo piloto pragmático
Pilot pragmatic trial using an implementation science approach to determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing for patients undergoing elective VHRs compared to usual care. Assess the efficacy (PROMIS Pain Intensity and Hernia-Related QOL) of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years age undergoing a ventral hernia repair (VHR) ≥1.5 cm in diameter with mesh.
Exclusion Criteria:
- ventral hernia <1.5 cm
- primary ventral hernia repair (VHR) without a mesh
- emergency operative procedure
- receiving chronic opioid therapy (defined as use of opioids on most days for >3 months)
- allergy to opioids
- women of childbearing potential who have a positive pregnancy result as part of their standard pre-surgical workup
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CYP2D6 genotype testing-treatment
CYP2D6 genotype testing performed preoperatively with results used to guide prescribing of opioid analgesics during the postoperative period to control pain. In addition, participants will receive standard of care postoperative pain medications. |
CYP2D6 genotype testing for assessment of medication metabolism to guide prescription of postoperative pain medication |
|
Comparador activo: CYP2D6 genotype testing-control
CYP2D6 genotype testing performed preoperatively, results will be delayed until after operative procedure. Participants will receive standard of care postoperative pain medication prescriptions for pain management. |
Participants will receive standard postoperative pain medications |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine the feasibility of a CYP2D6-guided opioid prescribing by the percentage enrolled of patients undergoing elective VHRs compared to usual care.
Periodo de tiempo: 6 months
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Percentage of potential participants approached will enroll and complete study. |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a CYP2D6-guided opioid prescribing approach for patients undergoing elective VHRs.
Periodo de tiempo: 6 months
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Participants may report improved post-operative pain control and quality of life. |
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruchir Puri, MD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia
- Hernia Abdominal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hernia Ventral
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Gabapentina
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- 202401069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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