Manejo de analgésicos opioides guiado por el genotipo CYP2D6 en pacientes sometidos a reparaciones electivas de hernia ventral
6 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
Viabilidad y eficacia del tratamiento de analgésicos opioides guiado por el genotipo CYP2D6 en pacientes sometidos a reparaciones electivas de hernia ventral: un ensayo piloto pragmático
Ensayo piloto pragmático que utiliza un enfoque científico de implementación para determinar la viabilidad de una prescripción de opioides guiada por CYP2D6 para pacientes sometidos a VHR electivas en comparación con la atención habitual.
Evaluar la eficacia (PROMIS Intensidad del dolor y calidad de vida relacionada con la hernia) de un enfoque de prescripción de opioides guiado por CYP2D6 para pacientes sometidos a VHR electivas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años sometidos a reparación de hernia ventral (VHR) ≥1,5 cm de diámetro con malla.
Criterios de exclusión:
- hernia ventral <1,5 cm
- reparación primaria de hernia ventral (VHR) sin malla
- procedimiento operativo de emergencia
- recibir tratamiento crónico con opioides (definido como el uso de opioides la mayoría de los días durante >3 meses)
- alergia a los opioides
- Mujeres en edad fértil que tienen un resultado de embarazo positivo como parte de su estudio prequirúrgico estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba-tratamiento del genotipo CYP2D6
La prueba del genotipo CYP2D6 se realizó preoperatoriamente y los resultados se utilizaron para guiar la prescripción de analgésicos opioides durante el período posoperatorio para controlar el dolor.
Además, los participantes recibirán analgésicos posoperatorios de atención estándar.
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Prueba del genotipo CYP2D6 para evaluar el metabolismo de los medicamentos para guiar la prescripción de analgésicos posoperatorios
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Comparador activo: Control-prueba del genotipo CYP2D6
La prueba del genotipo CYP2D6 se realiza antes de la operación; los resultados se retrasarán hasta después del procedimiento operatorio.
Los participantes recibirán prescripciones de analgésicos posoperatorios de atención estándar para el manejo del dolor.
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Los participantes recibirán analgésicos posoperatorios estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la viabilidad de una prescripción de opioides guiada por CYP2D6 según el porcentaje inscrito de pacientes sometidos a VHR electivas en comparación con la atención habitual.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de participantes potenciales abordados se inscribirá y completará el estudio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia de un enfoque de prescripción de opioides guiado por CYP2D6 para pacientes sometidos a VHR electivas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes pueden informar una mejor calidad de vida y control del dolor posoperatorio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruchir Puri, MD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia
- Hernia Abdominal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hernia Ventral
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Gabapentina
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- 202401069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .