선택적 복부 탈장 치료를 받는 환자의 아편계 진통제의 CYP2D6 유전자형 기반 관리
2026년 7월 6일 업데이트: University of Florida
선택적 복부 탈장 치료를 받고 있는 환자에서 CYP2D6 유전자형에 따른 오피오이드 진통제 관리의 타당성 및 유효성: 파일럿 실용 시험
일반적인 치료와 비교하여 선택적인 VHR을 겪고 있는 환자에게 CYP2D6 유도 아편유사제 처방의 타당성을 결정하기 위해 구현 과학 접근 방식을 사용하는 파일럿 실용적인 시험입니다.
선택적 VHR을 겪는 환자에 대한 CYP2D6 유도 아편유사제 처방 접근법의 효능(PROMIS 통증 강도 및 탈장 관련 QOL)을 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 메쉬를 사용하여 직경 1.5cm 이상의 복부 탈장 복구(VHR)를 받고 있는 18세 이상.
제외 기준:
- 복부 탈장 <1.5cm
- 메쉬가 없는 일차 복부 탈장 복구(VHR)
- 응급 수술 절차
- 만성 아편유사제 치료를 받고 있는 경우(3개월 이상 대부분의 날에 아편유사제를 사용하는 것으로 정의됨)
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 표준 수술 전 정밀 검사의 일환으로 임신 결과가 양성인 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CYP2D6 유전자형 검사-치료
CYP2D6 유전자형 검사는 수술 전 수행되었으며 결과는 수술 후 통증 조절을 위해 아편계 진통제 처방을 안내하는 데 사용되었습니다.
또한 참가자들은 수술 후 표준 치료 진통제를 받게 됩니다.
|
수술 후 진통제 처방을 안내하기 위한 약물 대사 평가를 위한 CYP2D6 유전자형 검사
|
|
활성 비교기: CYP2D6 유전자형 테스트-대조
CYP2D6 유전자형 검사는 수술 전에 수행되며 결과는 수술 절차가 끝날 때까지 지연됩니다.
참가자들은 통증 관리를 위한 표준 수술 후 진통제 처방을 받게 됩니다.
|
참가자는 표준 수술 후 진통제를 받게됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 치료와 비교하여 선택적인 VHR을 받는 환자의 등록 비율을 기준으로 CYP2D6 유도 아편유사제 처방의 타당성을 결정합니다.
기간: 6개월
|
접근한 잠재적 참가자의 비율은 연구에 등록하고 완료할 것입니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택적 VHR을 겪고 있는 환자에 대한 CYP2D6 유도 아편유사제 처방 접근법의 효능을 평가합니다.
기간: 6개월
|
참가자들은 수술 후 통증 조절 및 삶의 질이 향상되었다고 보고할 수 있습니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruchir Puri, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202401069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .