Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CYP2D6 Genotypstyrd hantering av opioidanalgetika hos patienter som genomgår elektiva ventrala bråckreparationer

6 juli 2026 uppdaterad av: University of Florida

Genomförbarhet och effektivitet av CYP2D6 genotypstyrd hantering av opioidanalgetika hos patienter som genomgår elektiva ventrala bråckreparationer: en pragmatisk pilotprövning

Pilot pragmatisk studie med en implementeringsvetenskaplig metod för att fastställa genomförbarheten av en CYP2D6-vägledd opioidförskrivning för patienter som genomgår elektiva VHR jämfört med vanlig vård. Bedöm effekten (PROMIS Pain Intensity and Hernia-related QOL) av en CYP2D6-vägledd opioidförskrivningsmetod för patienter som genomgår elektiva VHR.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år som genomgår en ventral bråckreparation (VHR) ≥1,5 cm i diameter med nät.

Uteslutningskriterier:

  • ventral bråck <1,5 cm
  • primär ventral bråckreparation (VHR) utan nät
  • akut operativ procedur
  • får kronisk opioidbehandling (definierad som användning av opioider de flesta dagar i >3 månader)
  • allergi mot opioider
  • kvinnor i fertil ålder som har ett positivt graviditetsresultat som en del av deras vanliga förkirurgiska arbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CYP2D6 genotyptestning-behandling
CYP2D6 genotyptestning utförd preoperativt med resultat som används för att vägleda förskrivning av opioidanalgetika under den postoperativa perioden för att kontrollera smärta. Dessutom kommer deltagarna att få postoperativa smärtstillande medel som standard.
Övrig: Smärtstillande opioidmedicin förskriven baserat på CYP2D6 genotyptestning PLUS Paracetamol och Gabapentin
CYP2D6 genotyptestning för bedömning av läkemedelsmetabolism för att vägleda förskrivning av postoperativ smärtmedicin
Aktiv komparator: CYP2D6 genotyptestning-kontroll
CYP2D6 genotyptestning utförd preoperativt, resultaten kommer att fördröjas tills efter operationen. Deltagarna kommer att få postoperativa smärtstillande recept för smärtbehandling av standardvård.
Övrig: Acetaminophen och Gabapentin: vanliga postoperativa smärtstillande mediciner
Deltagarna kommer att få vanliga postoperativa smärtstillande läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm genomförbarheten av en CYP2D6-guided opioidförskrivning genom andelen inskrivna patienter som genomgår elektiva VHR jämfört med vanlig vård.
Tidsram: 6 månader
Andel potentiella deltagare som kontaktas kommer att registrera sig och slutföra studien.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effektiviteten av en CYP2D6-vägledd opioidförskrivningsmetod för patienter som genomgår elektiva VHR.
Tidsram: 6 månader
Deltagarna kan rapportera förbättrad postoperativ smärtkontroll och livskvalitet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202401069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera