Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CYP2D6 genotypegestuurde behandeling van opioïde analgetica bij patiënten die electieve hersteloperaties van een ventrale hernia ondergaan

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Haalbaarheid en werkzaamheid van CYP2D6-genotypegestuurde behandeling van opioïde analgetica bij patiënten die electieve hersteloperaties van een ventrale hernia ondergaan: een pragmatisch pilotonderzoek

Pragmatische proefstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een implementatiewetenschappelijke aanpak om de haalbaarheid te bepalen van een CYP2D6-geleide opioïde-voorschrijving voor patiënten die electieve VHR's ondergaan in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Beoordeel de werkzaamheid (PROMIS pijnintensiteit en hernia-gerelateerde kwaliteit van leven) van een CYP2D6-geleide aanpak voor het voorschrijven van opioïden voor patiënten die electieve VHR's ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar die een ventrale hernia-reparatie (VHR) ondergaat met een diameter van ≥ 1,5 cm met mesh.

Uitsluitingscriteria:

  • ventrale hernia <1,5 cm
  • primaire ventrale hernia-reparatie (VHR) zonder mesh
  • noodoperatieprocedure
  • chronische opioïdentherapie krijgen (gedefinieerd als gebruik van opioïden op de meeste dagen gedurende >3 maanden)
  • allergie voor opioïden
  • vrouwen die zwanger kunnen worden en die een positief zwangerschapsresultaat hebben als onderdeel van hun standaard preoperatieve onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CYP2D6-genotypetest-behandeling
CYP2D6-genotypetesten werden preoperatief uitgevoerd, waarbij de resultaten werden gebruikt als leidraad voor het voorschrijven van opioïde analgetica tijdens de postoperatieve periode om pijn onder controle te houden. Bovendien ontvangen de deelnemers postoperatieve pijnstillers volgens de standaardzorg.
Ander: Opioïde pijnmedicatie voorgeschreven op basis van CYP2D6-genotypetest PLUS paracetamol en gabapentine
CYP2D6-genotypetesten voor beoordeling van het medicatiemetabolisme als leidraad voor het voorschrijven van postoperatieve pijnmedicatie
Actieve vergelijker: CYP2D6-genotypetest-controle
CYP2D6-genotypetesten die preoperatief worden uitgevoerd, de resultaten worden uitgesteld tot na de operatieve procedure. Deelnemers ontvangen standaard postoperatieve pijnmedicatievoorschriften voor pijnbestrijding.
Ander: Acetaminophen en Gabapentine: standaard postoperatieve pijnstillers
Deelnemers krijgen standaard postoperatieve pijnstillers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de haalbaarheid van het CYP2D6-geleide voorschrijven van opioïden aan de hand van het percentage ingeschreven patiënten dat electieve VHR's ondergaat in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage potentiële deelnemers dat wordt benaderd, zal zich inschrijven en de studie voltooien.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de werkzaamheid van een CYP2D6-geleide aanpak voor het voorschrijven van opioïden voor patiënten die electieve VHR's ondergaan.
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers kunnen een verbeterde postoperatieve pijnbeheersing en kwaliteit van leven melden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruchir Puri, MD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202401069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren