Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CYP2D6 Genotypestyret behandling af opioidanalgetika hos patienter, der gennemgår elektiv ventral brokreparation

30. april 2026 opdateret af: University of Florida

Gennemførlighed og effektivitet af CYP2D6-genotypestyret behandling af opioidanalgetika hos patienter, der gennemgår elektive ventrale brokreparationer: Et pragmatisk pilotforsøg

Pilot pragmatisk forsøg, der bruger en implementeringsvidenskabelig tilgang til at bestemme gennemførligheden af ​​en CYP2D6-styret opioidordination til patienter, der gennemgår elektive VHR sammenlignet med sædvanlig pleje. Vurder effektiviteten (PROMIS smerteintensitet og brok-relateret QOL) af en CYP2D6-guidet opioidordinationstilgang til patienter, der gennemgår elektive VHR'er.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år, der gennemgår en ventral brokreparation (VHR) ≥1,5 cm i diameter med mesh.

Ekskluderingskriterier:

  • ventral brok <1,5 cm
  • primær ventral brokreparation (VHR) uden net
  • akut operationsprocedure
  • modtager kronisk opioidbehandling (defineret som brug af opioider på de fleste dage i >3 måneder)
  • allergi over for opioider
  • kvinder i den fødedygtige alder, som har et positivt graviditetsresultat som en del af deres standard præ-kirurgiske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CYP2D6 genotype test-behandling
CYP2D6-genotypetestning udført præoperativt med resultater brugt til at vejlede ordinering af opioidanalgetika i den postoperative periode for at kontrollere smerte. Derudover vil deltagerne modtage standardbehandling postoperativ smertestillende medicin.
Andet: Opioid smertestillende medicin ordineret baseret på CYP2D6 genotypetestning PLUS Acetaminophen og Gabapentin
CYP2D6 genotypetestning til vurdering af medicinmetabolisme for at vejlede ordination af postoperativ smertestillende medicin
Aktiv komparator: CYP2D6 genotype test-kontrol
CYP2D6 genotypetest udført præoperativt, resultaterne vil blive forsinket til efter operationen. Deltagerne vil modtage postoperativ smertestillende ordination af standardbehandling til smertebehandling.
Andet: Acetaminophen og Gabapentin: standard postoperativ smertestillende medicin
Deltagerne vil modtage standard postoperativ smertestillende medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheden for at ordinere en CYP2D6-guidet opioid ud fra procentdelen af ​​patienter, der gennemgår elektive VHRs sammenlignet med sædvanlig behandling.
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af potentielle deltagere, der kontaktes, vil tilmelde sig og gennemføre undersøgelsen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektiviteten af ​​en CYP2D6-guidet opioidordineringstilgang til patienter, der gennemgår elektive VHR'er.
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne kan rapportere forbedret postoperativ smertekontrol og livskvalitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jana Sacco, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202401069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner