膝蓋大腿痛症候群患者における運動強化に血流制限を加えた効果 (BFR)
2024年8月20日 更新者：Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil、Cairo University
強化運動にBFRTを追加した場合の効果を研究し、筋力、痛み、機能、関節の位置感覚、動的バランステスト（スターエクスカージョンテスト）の改善において強化運動単独と比較する。 PFPS患者において。
調査の概要
詳細な説明
背景: 膝蓋大腿部疼痛症候群 (PFPS) は、膝前部の痛みを特徴とする一般的な症状で、特に 15 ～ 30 歳の人が罹患します。 下肢の筋力低下、特に大腿四頭筋の筋力低下を伴うことが多く、症状を悪化させ、機能的パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 血流制限トレーニング (BFRT) は、従来の高強度トレーニングと比較して、強度を下げても筋力と機能的成果を向上させることが期待されています。
目的: この研究は、PFPS 患者の筋力、痛み、機能、関節の位置感覚、動的バランスの改善において、BFRT と従来の強化運動を組み合わせた場合と、強化運動のみを使用した場合の有効性を比較することを目的としています。
方法: 三重盲検ランダム化対照試験が、エジプトのタンタにあるアルメンシャウィ総合病院で実施されました。 18～35歳の片側非外傷性PFPS患者50名を、筋力強化運動グループ（SEグループ）またはBFRT＋筋力強化運動グループ（BFRTグループ）のいずれかに無作為に割り当てた。 両方のグループは、週に 3 回のセッションで 6 週間の介入を受けました。 評価された結果には、大腿四頭筋と股関節外転筋の筋力、痛みの重症度（ビジュアルアナログスケール）、機能状態（Kujala Patellofemoral Score）、関節の位置感覚（デジタル傾斜計で測定）、および動的バランス（Star Excursion Balance Test）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ABDELRAHMAN M HEWID, MSc
- 電話番号：9294358403 9294358403
- メール：dr.abdelrahman.hewidy.94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed M khalil, PhD
- 電話番号：9294358403
- メール：ahmed.khalil@pua.edu.eg
研究場所
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-
-
Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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コンタクト：
- enas F youssef, Professor
- 電話番号：+201127867507
- メール：enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
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コンタクト：
- abdelgalil A shaaban, PhD
- 電話番号：+201146937036
- メール：abdelgalildr@gmail.com
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主任研究者：
- ahmed S helal, PhD
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主任研究者：
- ahmed M khalil, PhD
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主任研究者：
- abdelgalil A shaaban, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膝蓋大腿痛症候群 PFPS の診断で整形外科医から紹介された患者。
- 男女とも。
- BMIの範囲は18.5から29.9です。
- 年齢範囲は18歳から40歳で、非外傷性PFPSによる膝前部痛の発症が2週間以上続いた。
- 走る、跳ぶ、しゃがむ、ひざまずく、階段の上り下り、または長時間座るなどの 2 つの動作で痛みが発生します。
除外基準:
- 膝蓋骨亜脱臼や脱臼など、膝周囲に併存する病状。
- 膝前部の痛みのその他の原因（滑液包、脂肪体）。
- 前回の膝の手術。
- 膝蓋腱に局在する痛みを強く考慮し、膝蓋腱障害を疑います。
- あらゆる心血管疾患。
- 制御不能な高血圧。
- 下肢の外傷。
- 股関節と足首の病理。
- BMIが30%以上。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化演習グループ（SEグループ）
すべての患者は以下を受け取ります：
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大腿四頭筋の強化運動はPFPSの治療の一部ですが、激しい抵抗運動は膝の痛みを悪化させる可能性があります。
血流制限トレーニング (BFRT) は、PFPS を治療するための低負荷の大腿四頭筋強化方法を提供します (Giles et al., 2017)。
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実験的：BFRTプラス強化演習グループ（BFRTグループ）
すべての患者は、BFR カフを使用して以下のエクササイズを受けます。
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大腿四頭筋の強化運動はPFPSの治療の一部ですが、激しい抵抗運動は膝の痛みを悪化させる可能性があります。
血流制限トレーニング (BFRT) は、PFPS を治療するための低負荷の大腿四頭筋強化方法を提供します (Giles et al., 2017)。
血流制限トレーニングは、さまざまな運動モード (レジスタンス運動、ウォーキング、サイクリングなど) の付属品であり、最近人気の研究トピックとなっています。 これには、各下肢または上肢の近位部分に加圧カフを適用することが含まれます。 止血帯やカフの遠位にある四肢の筋肉の毛細血管床に血液がたまるのを促進します。 第 3 世代 SmartCuffs® ポンプ (SmartCuffs® 3.0 PRO) は、迅速で手間のかからない個別の圧力計算を可能にする個別圧力機能です。 内蔵の圧力センサーとオンボードコンピューターにより、動脈閉塞圧を計算し、患者の体に最適な圧力を設定します。 外部のドップラー プローブやハンド ポンプは必要ありません。 このユニットは患者のためにあらゆることを行います。 スマート カフス第 3 世代は、FDA 承認リストに掲載されたクラス 1 デバイスです。 自動止血帯（スマートツール）には、リング状の単一チャンバーが含まれています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋と股関節外転筋の筋力
時間枠：6週間
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ハンドヘルドダイナモメーター (HHD)。
Lafayette® HHD は、筋力を評価するための等速性ダイナモメーターと比較して、低コストで取り扱いが容易な有効かつ信頼性の高い機器です。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) を使用した痛みの重症度
時間枠：6週間
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ビジュアル アナログ スケールは、ラインの左端から患者のマークまでをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
参加者は、痛みの重症度の最大値が 10、最低レベルの痛みが 0 であるポイントを決定するよう求めます。
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6週間
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機能状態 (Kujala Patellofemoral Score)
時間枠：6週間
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13項目の尺度で自覚症状や機能制限を評価します。
スコアの最小値は 0 ポイント、最大値は 100 ポイントです。
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6週間
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関節位置感覚（デジタル傾斜計で測定）
時間枠：6週間
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関節位置感覚評価用のデジタル傾斜計。
デバイス (デジタル分度器、82201b-00、INSPEC、中国) 傾斜計は、オープン運動連鎖における JPS を介して膝の固有受容を評価するための有効かつ信頼性の高い方法です。
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6週間
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ダイナミックバランス (Star Excursion Balance Test)
時間枠：6週間
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粘着テープを 4 本、それぞれ 6 ～ 8 フィートの長さにカットする必要があります。
2 つのピースを使用して「+」を形成し、残りの 2 つをその上に配置して「x」を形成し、星型を形成します。
すべての線が 45 度の角度で互いに分離されていることが重要です。
スターエクスカーションバランステスト（SEBT）の目標は、片足で片足スタンスを維持しながら、反対側の脚をできるだけ遠くまで伸ばすことです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：enas F youssef, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：abdelgalil A shaaban, PhD、Cairo University
- スタディディレクター：ahmed S helal, PhD、Tanta University
- スタディディレクター：ahmed M khalil, PhD、Pharos University in Alexandria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Stefanov F, Morris L, Elhelali A, Kavanagh EP, Lundon V, Hynes N, Sultan S. Insights from complex aortic surgery with a Streamliner device for aortic arch repair (STAR). J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Nov;152(5):1309-1318.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.06.043. Epub 2016 Jun 29.
- Sigaud O, Stulp F. Policy search in continuous action domains: An overview. Neural Netw. 2019 May;113:28-40. doi: 10.1016/j.neunet.2019.01.011. Epub 2019 Feb 5.
- Golbs A, Nimmervoll B, Sun JJ, Sava IE, Luhmann HJ. Control of programmed cell death by distinct electrical activity patterns. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1192-202. doi: 10.1093/cercor/bhq200. Epub 2010 Oct 21.
- Panneton WM, Gan Q, Juric R. The rat: a laboratory model for studies of the diving response. J Appl Physiol (1985). 2010 Apr;108(4):811-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00600.2009. Epub 2010 Jan 21.
- Wang H, Li Y, Zhang C, Han Y, Zhang X, Zhu T, Li T. Immunological and virological responses to cART in HIV/HBV co-infected patients from a multicenter cohort. AIDS. 2012 Sep 10;26(14):1755-63. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355ced2.
- Zhang A, Mo X, Zhou N, Wang Y, Wei G, Chen J, Chen K, Ouyang P. A novel bacterial beta-N-acetyl glucosaminidase from Chitinolyticbacter meiyuanensis possessing transglycosylation and reverse hydrolysis activities. Biotechnol Biofuels. 2020 Jun 29;13:115. doi: 10.1186/s13068-020-01754-4. eCollection 2020.
- Ziegler MG, Milic M, Lu X, Gharaibeh M, Elayan H. Effect of obstructive sleep apnea on the response to hypertension therapy. Clin Exp Hypertens. 2017;39(5):409-415. doi: 10.1080/10641963.2016.1259327. Epub 2017 May 30.
- Herzog N, Hartkamp JD, Verheugd P, Treude F, Forst AH, Feijs KL, Lippok BE, Kremmer E, Kleine H, Luscher B. Caspase-dependent cleavage of the mono-ADP-ribosyltransferase ARTD10 interferes with its pro-apoptotic function. FEBS J. 2013 Mar;280(5):1330-43. doi: 10.1111/febs.12124. Epub 2013 Feb 13.
- Barrett CL, Mann GE, Taylor PN, Strike P. A randomized trial to investigate the effects of functional electrical stimulation and therapeutic exercise on walking performance for people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Apr;15(4):493-504. doi: 10.1177/1352458508101320. Epub 2009 Mar 12.
- Parnia S, Yang J, Nguyen R, Ahn A, Zhu J, Inigo-Santiago L, Nasir A, Golder K, Ravishankar S, Bartlett P, Xu J, Pogson D, Cooke S, Walker C, Spearpoint K, Kitson D, Melody T, Chilwan M, Schoenfeld E, Richman P, Mills B, Wichtendahl N, Nolan J, Singer A, Brett S, Perkins GD, Deakin CD. Cerebral Oximetry During Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Neurologic Outcomes and Survival. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):1663-74. doi: 10.1097/CCM.0000000000001723.
- Galvez-Martinez S, Mateo-Marti E. Ultraviolet Irradiation on a Pyrite Surface Improves Triglycine Adsorption. Life (Basel). 2018 Oct 25;8(4):50. doi: 10.3390/life8040050.
- Saade Riachy C, Nemr E. Medical professionalism in Lebanon: between doctors' perception and patients' satisfaction. Int J Med Educ. 2020 Aug 21;11:171-172. doi: 10.5116/ijme.5f28.77a3. No abstract available.
- Maher SK, Wojnarowicz P, Ichu TA, Veldhoen N, Lu L, Lesperance M, Propper CR, Helbing CC. Rethinking the biological relationships of the thyroid hormones, l-thyroxine and 3,5,3'-triiodothyronine. Comp Biochem Physiol Part D Genomics Proteomics. 2016 Jun;18:44-53. doi: 10.1016/j.cbd.2016.04.002. Epub 2016 Apr 7.
- Ozbay B, Uzun K, Arslan H, Zehir I. Functional and radiological impairment in women highly exposed to indoor biomass fuels. Respirology. 2001 Sep;6(3):255-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2001.00339.x.
- Martelletti P, Schwedt TJ, Lanteri-Minet M, Quintana R, Carboni V, Diener HC, Ruiz de la Torre E, Craven A, Rasmussen AV, Evans S, Laflamme AK, Fink R, Walsh D, Dumas P, Vo P. My Migraine Voice survey: a global study of disease burden among individuals with migraine for whom preventive treatments have failed. J Headache Pain. 2018 Nov 27;19(1):115. doi: 10.1186/s10194-018-0946-z.
- Esparza Martin N. [Hypotonic hiponatremia. Differential diagnosis]. Med Clin (Barc). 2016 Dec 2;147(11):507-510. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.013. Epub 2016 Oct 27. No abstract available. Spanish.
- Jagadeesh AT, Puttur A, Mondal S, Ibrahim S, Udupi A, Prasanna LC, Kamath A. Devising focused strategies to improve organ donor registrations: A cross-sectional study among professional drivers in coastal South India. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0209686. doi: 10.1371/journal.pone.0209686. eCollection 2018.
- Huijbers MG, Querol LA, Niks EH, Plomp JJ, van der Maarel SM, Graus F, Dalmau J, Illa I, Verschuuren JJ. The expanding field of IgG4-mediated neurological autoimmune disorders. Eur J Neurol. 2015 Aug;22(8):1151-61. doi: 10.1111/ene.12758. Epub 2015 May 29.
- Selak V, Webster R, Stepien S, Bullen C, Patel A, Thom S, Arroll B, Bots ML, Brown A, Crengle S, Dorairaj P, Elley CR, Grobbee DE, Harwood M, Hillis GS, Laba TL, Neal B, Peiris D, Rafter N, Reid C, Stanton A, Tonkin A, Usherwood T, Wadham A, Rodgers A. Reaching cardiovascular prevention guideline targets with a polypill-based approach: a meta-analysis of randomised clinical trials. Heart. 2019 Jan;105(1):42-48. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313108. Epub 2018 Jun 28.
- Muoio R, Caretti C, Rossi L, Santianni D, Lubello C. Letter to the Editor: Water safety plans and risk assessment: A novel procedure applied to treated water turbidity and gastrointestinal diseases. Int J Hyg Environ Health. 2020 Aug;229:113455. doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113455. Epub 2020 Jan 25. No abstract available.
- Nakao S, Platek A, Hirano S, Takeichi M. Contact-dependent promotion of cell migration by the OL-protocadherin-Nap1 interaction. J Cell Biol. 2008 Jul 28;182(2):395-410. doi: 10.1083/jcb.200802069. Epub 2008 Jul 21.
- Kasten P, Pape G, Raiss P, Bruckner T, Rickert M, Zeifang F, Loew M. Mid-term survivorship analysis of a shoulder replacement with a keeled glenoid and a modern cementing technique. J Bone Joint Surg Br. 2010 Mar;92(3):387-92. doi: 10.1302/0301-620X.92B3.23073.
- Froon-Torenstra D, Beket E, Khader AM, Hababeh M, Nasir A, Seita A, Benninga MA, van den Berg MM. Prevalence of functional constipation among Palestinian preschool children and the relation to stressful life events. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208571. doi: 10.1371/journal.pone.0208571. eCollection 2018.
- Abbas MJ, Dancy ME, Marigi EM, Khalil LS, Jildeh TR, Buckley PJ, Gillett J, Burgos W, Okoroha KR. An Automated Technique for the Measurement of Limb Occlusion Pressure During Blood Flow Restriction Therapy Is Equivalent to Previous Gold Standard. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 28;4(3):e1127-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.002. eCollection 2022 Jun.
- Penailillo L, Blazevich AJ, Nosaka K. Factors contributing to lower metabolic demand of eccentric compared with concentric cycling. J Appl Physiol (1985). 2017 Oct 1;123(4):884-893. doi: 10.1152/japplphysiol.00536.2016. Epub 2017 Jun 29.
便利なリンク
- This review found that BFR significantly improves muscle strength but is less effective than heavy-load training . BFR is a viable and tolerable rehab tool, needing personalized
- The study examines how low-intensity cycling with and without blood flow restriction (BFR) impacts muscle strength, hypertrophy, and aerobic capacity, addressing whether BFR can simultaneously enhance both muscular and cardiovascular fitness.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。