Verenvirtauksen rajoituksen lisäämisen vaikutus harjoituksen tehostamiseen potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (BFR)
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Tutkia BFRT:n lisäämisen vaikutusta vahvistusharjoituksiin ja verrata sitä pelkkään vahvistaviin harjoituksiin parantamisen, lihasvoiman, kivun, toiminnan, nivelten asennon tajun ja dynaamisen tasapainotestin (tähtiretkitesti). potilailla, joilla on PFPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista polven etuosan kipu, ja se vaikuttaa erityisesti 15–30-vuotiaisiin henkilöihin. Siihen liittyy usein alaraajojen lihasheikkous, erityisesti nelipäisessä reisilihaksessa, mikä voi pahentaa oireita ja vaikuttaa toiminnalliseen suorituskykyyn. Blood Flow Restriction Training (BFRT) on osoittanut lupaavaa parantaa lihasvoimaa ja toiminnallisia tuloksia pienemmällä intensiteetillä verrattuna perinteiseen korkean intensiteetin harjoitukseen.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BFRT:n ja perinteisten vahvistusharjoitusten yhdistämisen tehokkuutta pelkän vahvistavien harjoitusten käyttöön parantamaan lihasvoimaa, kipua, toimintaa, nivelten asennon tunnetta ja dynaamista tasapainoa potilailla, joilla on PFPS.
Menetelmät: Kolmoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Almenshawyn yleissairaalassa, Tantassa, Egyptissä. Viisikymmentä potilasta, joilla oli yksipuolinen ei-traumaattinen PFPS, iältään 18–35, jaettiin satunnaisesti joko vahvistusharjoitusryhmään (SE-ryhmä) tai BFRT plus -vahvistusharjoitusryhmään (BFRT-ryhmä). Molemmille ryhmille tehtiin 6 viikon interventio kolme kertaa viikossa. Arvioidut tulokset sisälsivät nelipäisen ja lonkan sieppaajien voiman, kivun vakavuuden (Visual Analog Scale), toiminnallisen tilan (Kujala Patellofemoral Score), nivelen asennon tuntemuksen (mitattuna digitaalisella kaltevuusmittarilla) ja dynaamisen tasapainon (Star Excursion Balance Test).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABDELRAHMAN M HEWID, MSc
- Puhelinnumero: 9294358403 9294358403
- Sähköposti: dr.abdelrahman.hewidy.94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed M khalil, PhD
- Puhelinnumero: 9294358403
- Sähköposti: ahmed.khalil@pua.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- enas F youssef, Professor
- Puhelinnumero: +201127867507
- Sähköposti: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- abdelgalil A shaaban, PhD
- Puhelinnumero: +201146937036
- Sähköposti: abdelgalildr@gmail.com
-
Päätutkija:
- ahmed S helal, PhD
-
Päätutkija:
- ahmed M khalil, PhD
-
Päätutkija:
- abdelgalil A shaaban, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ortopedin lähetteen potilas, jolla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä PFPS.
- Molemmat sukupuolet.
- BMI vaihtelee välillä 18,5-29,9.
- Ikävaihtelut 18–40 vuotta ovat kokeneet ei-traumaattista PFPS-kipua polven etuosassa yli 2 viikkoa.
- Kipu mistä tahansa kahdesta toiminnasta, mukaan lukien juoksu, hyppääminen, kyykky, polvistuminen, portaiden nousu/lasku tai pitkäaikainen istuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen patologia polven ympärillä, mukaan lukien polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio.
- Muut polven etuosan kivun lähteet (bursa, rasvatyyny).
- Edellinen polvileikkaus.
- Epäilty polvilumpion jännepatiaa, ottaen huomioon vahvasti polvilumpion jänteeseen kohdistuva kipu.
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Mikä tahansa alaraajan trauma.
- Lonkan ja nilkan patologia.
- BMI yli 30 %.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vahvistusharjoitusryhmä (SE-ryhmä)
kaikki potilaat saavat:
|
Nelipään vahvistavat harjoitukset ovat osa PFPS:n hoitoa, mutta raskaat vastusharjoitukset voivat pahentaa polvikipuja.
Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFRT) tarjoaa matalan kuormituksen nelipäisen lihasten vahvistusmenetelmän PFPS:n hoitoon (Giles et al., 2017).
|
|
Kokeellinen: BFRT plus -vahvistusharjoitusryhmä (BFRT Group)
kaikki potilaat saavat alla olevat harjoitukset BFR-mansetilla:
|
Nelipään vahvistavat harjoitukset ovat osa PFPS:n hoitoa, mutta raskaat vastusharjoitukset voivat pahentaa polvikipuja.
Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFRT) tarjoaa matalan kuormituksen nelipäisen lihasten vahvistusmenetelmän PFPS:n hoitoon (Giles et al., 2017).
Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu on lisävaruste useille erilaisille liikuntamuodoille (esim. vastustusharjoittelu, kävely, pyöräily) on viime aikoina tullut suosittu tutkimusaihe. Se sisältää paineistettujen mansettien asettamisen kunkin alaraajan tai yläraajan proksimaaliseen osaan. Se tehostaa veren kerääntymistä raajojen lihasten kapillaarivuosiin distaalisesti kiristyssideestä tai mansetista. Kolmannen sukupolven SmartCuffs®-pumppu (SmartCuffs® 3.0 PRO) on henkilökohtaisen paineen ominaisuus, joka mahdollistaa nopean ja vaivattoman henkilökohtaisen painelaskennan. Sisäänrakennetun paineanturin ja ajotietokoneen avulla se laskee valtimoiden tukospaineen ja asettaa optimaalisen paineen potilaan keholle. Ulkoista doppler-anturia tai käsipumppua ei tarvita. Tämä yksikkö tekee kaiken potilaan puolesta. Smart Cuffs 3rd Generation on FDA:n hyväksymä listattu luokan 1 laite. Automatisoitu kiristysside (Smart Tools) sisältää renkaan muotoisen yksikammioisen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen ja lonkan sieppaajien voimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD).
Lafayette® HHD on pätevä ja luotettava instrumentti, jolla on edullinen ja helppo käsitellä isokineettiseen dynamometriin verrattuna lihasvoiman arvioinnissa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vakavuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analog Scale määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin.
Osallistujat pyytävät määrittämään pisteen, jossa kipu edustaa kivun vakavuutta, maksimi on 10 ja alin kivun taso on nolla
|
6 viikkoa
|
|
toimintatila (Kujala Patellofemoral Score)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikon 13 kohtaa käytetään subjektiivisten oireiden ja toimintarajoitusten arvioimiseen.
Pistemäärä voi olla vähintään 0 pistettä tai enintään 100 pistettä.
|
6 viikkoa
|
|
nivelen asennon tunnistus (mitattu digitaalisella kaltevuusmittarilla)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Digitaalinen kaltevuusmittari nivelten asennon mittaamiseen.
Laite (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Kiina) Kaltevuusmittari on pätevä ja luotettava menetelmä polven proprioseption arvioimiseksi JPS:n kautta avoimessa kineettisessä ketjussa
|
6 viikkoa
|
|
dynaaminen tasapaino (Star Excursion Balance Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neljä teippinauhaa on leikattava 6-8 jalan pituisiksi kukin.
Kahta kappaletta käytetään +-merkin muodostamiseen, ja kaksi muuta sijoitetaan yläpuolelle muodostamaan "x", jolloin muodostuu tähtimuoto.
On tärkeää, että kaikki viivat erotetaan toisistaan 45° kulmassa.
Star Excursion Balance Test (SEBT) -testin tavoitteena on säilyttää yhden jalan asento yhdellä jalalla samalla kun se ulottuu mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: enas F youssef, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: ahmed S helal, PhD, Tanta University
- Opintojohtaja: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Stefanov F, Morris L, Elhelali A, Kavanagh EP, Lundon V, Hynes N, Sultan S. Insights from complex aortic surgery with a Streamliner device for aortic arch repair (STAR). J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Nov;152(5):1309-1318.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.06.043. Epub 2016 Jun 29.
- Sigaud O, Stulp F. Policy search in continuous action domains: An overview. Neural Netw. 2019 May;113:28-40. doi: 10.1016/j.neunet.2019.01.011. Epub 2019 Feb 5.
- Golbs A, Nimmervoll B, Sun JJ, Sava IE, Luhmann HJ. Control of programmed cell death by distinct electrical activity patterns. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1192-202. doi: 10.1093/cercor/bhq200. Epub 2010 Oct 21.
- Panneton WM, Gan Q, Juric R. The rat: a laboratory model for studies of the diving response. J Appl Physiol (1985). 2010 Apr;108(4):811-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00600.2009. Epub 2010 Jan 21.
- Wang H, Li Y, Zhang C, Han Y, Zhang X, Zhu T, Li T. Immunological and virological responses to cART in HIV/HBV co-infected patients from a multicenter cohort. AIDS. 2012 Sep 10;26(14):1755-63. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355ced2.
- Zhang A, Mo X, Zhou N, Wang Y, Wei G, Chen J, Chen K, Ouyang P. A novel bacterial beta-N-acetyl glucosaminidase from Chitinolyticbacter meiyuanensis possessing transglycosylation and reverse hydrolysis activities. Biotechnol Biofuels. 2020 Jun 29;13:115. doi: 10.1186/s13068-020-01754-4. eCollection 2020.
- Ziegler MG, Milic M, Lu X, Gharaibeh M, Elayan H. Effect of obstructive sleep apnea on the response to hypertension therapy. Clin Exp Hypertens. 2017;39(5):409-415. doi: 10.1080/10641963.2016.1259327. Epub 2017 May 30.
- Herzog N, Hartkamp JD, Verheugd P, Treude F, Forst AH, Feijs KL, Lippok BE, Kremmer E, Kleine H, Luscher B. Caspase-dependent cleavage of the mono-ADP-ribosyltransferase ARTD10 interferes with its pro-apoptotic function. FEBS J. 2013 Mar;280(5):1330-43. doi: 10.1111/febs.12124. Epub 2013 Feb 13.
- Barrett CL, Mann GE, Taylor PN, Strike P. A randomized trial to investigate the effects of functional electrical stimulation and therapeutic exercise on walking performance for people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Apr;15(4):493-504. doi: 10.1177/1352458508101320. Epub 2009 Mar 12.
- Parnia S, Yang J, Nguyen R, Ahn A, Zhu J, Inigo-Santiago L, Nasir A, Golder K, Ravishankar S, Bartlett P, Xu J, Pogson D, Cooke S, Walker C, Spearpoint K, Kitson D, Melody T, Chilwan M, Schoenfeld E, Richman P, Mills B, Wichtendahl N, Nolan J, Singer A, Brett S, Perkins GD, Deakin CD. Cerebral Oximetry During Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Neurologic Outcomes and Survival. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):1663-74. doi: 10.1097/CCM.0000000000001723.
- Galvez-Martinez S, Mateo-Marti E. Ultraviolet Irradiation on a Pyrite Surface Improves Triglycine Adsorption. Life (Basel). 2018 Oct 25;8(4):50. doi: 10.3390/life8040050.
- Saade Riachy C, Nemr E. Medical professionalism in Lebanon: between doctors' perception and patients' satisfaction. Int J Med Educ. 2020 Aug 21;11:171-172. doi: 10.5116/ijme.5f28.77a3. No abstract available.
- Maher SK, Wojnarowicz P, Ichu TA, Veldhoen N, Lu L, Lesperance M, Propper CR, Helbing CC. Rethinking the biological relationships of the thyroid hormones, l-thyroxine and 3,5,3'-triiodothyronine. Comp Biochem Physiol Part D Genomics Proteomics. 2016 Jun;18:44-53. doi: 10.1016/j.cbd.2016.04.002. Epub 2016 Apr 7.
- Ozbay B, Uzun K, Arslan H, Zehir I. Functional and radiological impairment in women highly exposed to indoor biomass fuels. Respirology. 2001 Sep;6(3):255-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2001.00339.x.
- Martelletti P, Schwedt TJ, Lanteri-Minet M, Quintana R, Carboni V, Diener HC, Ruiz de la Torre E, Craven A, Rasmussen AV, Evans S, Laflamme AK, Fink R, Walsh D, Dumas P, Vo P. My Migraine Voice survey: a global study of disease burden among individuals with migraine for whom preventive treatments have failed. J Headache Pain. 2018 Nov 27;19(1):115. doi: 10.1186/s10194-018-0946-z.
- Esparza Martin N. [Hypotonic hiponatremia. Differential diagnosis]. Med Clin (Barc). 2016 Dec 2;147(11):507-510. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.013. Epub 2016 Oct 27. No abstract available. Spanish.
- Jagadeesh AT, Puttur A, Mondal S, Ibrahim S, Udupi A, Prasanna LC, Kamath A. Devising focused strategies to improve organ donor registrations: A cross-sectional study among professional drivers in coastal South India. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0209686. doi: 10.1371/journal.pone.0209686. eCollection 2018.
- Huijbers MG, Querol LA, Niks EH, Plomp JJ, van der Maarel SM, Graus F, Dalmau J, Illa I, Verschuuren JJ. The expanding field of IgG4-mediated neurological autoimmune disorders. Eur J Neurol. 2015 Aug;22(8):1151-61. doi: 10.1111/ene.12758. Epub 2015 May 29.
- Selak V, Webster R, Stepien S, Bullen C, Patel A, Thom S, Arroll B, Bots ML, Brown A, Crengle S, Dorairaj P, Elley CR, Grobbee DE, Harwood M, Hillis GS, Laba TL, Neal B, Peiris D, Rafter N, Reid C, Stanton A, Tonkin A, Usherwood T, Wadham A, Rodgers A. Reaching cardiovascular prevention guideline targets with a polypill-based approach: a meta-analysis of randomised clinical trials. Heart. 2019 Jan;105(1):42-48. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313108. Epub 2018 Jun 28.
- Muoio R, Caretti C, Rossi L, Santianni D, Lubello C. Letter to the Editor: Water safety plans and risk assessment: A novel procedure applied to treated water turbidity and gastrointestinal diseases. Int J Hyg Environ Health. 2020 Aug;229:113455. doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113455. Epub 2020 Jan 25. No abstract available.
- Nakao S, Platek A, Hirano S, Takeichi M. Contact-dependent promotion of cell migration by the OL-protocadherin-Nap1 interaction. J Cell Biol. 2008 Jul 28;182(2):395-410. doi: 10.1083/jcb.200802069. Epub 2008 Jul 21.
- Kasten P, Pape G, Raiss P, Bruckner T, Rickert M, Zeifang F, Loew M. Mid-term survivorship analysis of a shoulder replacement with a keeled glenoid and a modern cementing technique. J Bone Joint Surg Br. 2010 Mar;92(3):387-92. doi: 10.1302/0301-620X.92B3.23073.
- Froon-Torenstra D, Beket E, Khader AM, Hababeh M, Nasir A, Seita A, Benninga MA, van den Berg MM. Prevalence of functional constipation among Palestinian preschool children and the relation to stressful life events. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208571. doi: 10.1371/journal.pone.0208571. eCollection 2018.
- Abbas MJ, Dancy ME, Marigi EM, Khalil LS, Jildeh TR, Buckley PJ, Gillett J, Burgos W, Okoroha KR. An Automated Technique for the Measurement of Limb Occlusion Pressure During Blood Flow Restriction Therapy Is Equivalent to Previous Gold Standard. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 28;4(3):e1127-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.002. eCollection 2022 Jun.
- Penailillo L, Blazevich AJ, Nosaka K. Factors contributing to lower metabolic demand of eccentric compared with concentric cycling. J Appl Physiol (1985). 2017 Oct 1;123(4):884-893. doi: 10.1152/japplphysiol.00536.2016. Epub 2017 Jun 29.
Hyödyllisiä linkkejä
- This review found that BFR significantly improves muscle strength but is less effective than heavy-load training . BFR is a viable and tolerable rehab tool, needing personalized
- The study examines how low-intensity cycling with and without blood flow restriction (BFR) impacts muscle strength, hypertrophy, and aerobic capacity, addressing whether BFR can simultaneously enhance both muscular and cardiovascular fitness.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005148 (Muu tunniste: ethical committee faculty of physical therapy CU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .