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髌股疼痛综合征患者加用血流限制强化运动的效果 (BFR)

2024年8月20日 更新者：Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil、Cairo University
研究强化练习中加入BFRT的效果，并与单独强化练习在肌力、疼痛、功能、关节位置感、动态平衡测试（星移测试）的改善方面进行比较。 PFPS 患者。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

背景：髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 是一种以膝关节前部疼痛为特征的常见疾病，尤其影响 15-30 岁的人群。 它通常涉及下肢肌肉无力，特别是股四头肌，这会加剧症状并影响功能表现。 与传统的高强度训练相比，血流限制训练 (BFRT) 在降低强度的情况下有望增强肌肉力量和功能结果。

目的：本研究旨在比较 BFRT 与传统强化练习相结合与单独使用强化练习在改善 PFPS 患者的肌肉力量、疼痛、功能、关节位置感和动态平衡方面的效果。

方法：在埃及坦塔的 Almenshawy 综合医院进行了一项三盲、随机对照试验。 50 名年龄 18-35 岁的单侧非创伤性 PFPS 患者被随机分配到强化练习组（SE 组）或 BFRT 加强化练习组（BFRT 组）。 两组均接受为期 6 周的干预，每周 3 次。 评估的结果包括股四头肌和髋关节外展肌的力量、疼痛严重程度（视觉模拟量表）、功能状态（Kujala 髌股评分）、关节位置感（通过数字倾斜仪测量）和动态平衡（星偏移平衡测试）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及、12613
        • Cairo University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • ahmed S helal, PhD
        • 首席研究员：
          • ahmed M khalil, PhD
        • 首席研究员：
          • abdelgalil A shaaban, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 骨科医生转诊的患者，诊断为髌股疼痛综合征 PFPS。
  • 两种性别。
  • BMI 范围为 18.5 至 29.9。
  • 年龄范围在 18 至 40 岁之间的患者经历过非创伤性 PFPS 膝前痛发作超过 2 周。
  • 任何两项活动都会疼痛，包括跑、跳、蹲、跪、上下楼梯或长时间坐着。

排除标准：

  • 膝盖周围共存的病理，包括髌骨半脱位或脱位。
  • 膝前疼痛的其他来源（滑囊、脂肪垫）。
  • 以前做过膝盖手术。
  • 怀疑髌腱病，强烈考虑疼痛局限于髌腱。
  • 任何心血管疾病。
  • 未控制的高血压。
  • 任何下肢外伤。
  • 髋关节和踝关节病理学。
  • BMI超过30%。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：强化练习组（SE组）

所有患者将收到：

  1. 股四头肌等长训练 - 3 组，每组 20 次重复（5 秒）。
  2. 直腿抬高 (SLR) 3 组 - 20 次重复。
  3. 短弧形膝关节伸展练习 - 3 组，每组 20 次重复。
  4. 侧卧髋部外展 - 3 组，每组 20 次重复。
其他：加强锻炼
股四头肌强化练习是 PFPS 治疗的一部分，但剧烈的阻力练习可能会加重膝盖疼痛。 血流限制训练（BFRT）提供了一种低负荷股四头肌强化方法来治疗 PFPS（Giles 等，2017）。
实验性的：BFRT加强化练习组（BFRT Group）

所有患者都将使用 BFR 袖带接受以下练习：

  1. 股四头肌等长训练 - 3 组，每组 20 次重复（5 秒）。
  2. 直腿抬高 (SLR) 3 组 - 20 次重复。
  3. 短弧形膝关节伸展练习 - 3 组，每组 20 次重复。
  4. 侧卧髋部外展 - 3 组，每组 20 次重复。
其他：加强锻炼
股四头肌强化练习是 PFPS 治疗的一部分，但剧烈的阻力练习可能会加重膝盖疼痛。 血流限制训练（BFRT）提供了一种低负荷股四头肌强化方法来治疗 PFPS（Giles 等，2017）。
其他：溴化阻燃剂

血流限制训练是多种不同运动模式（例如抗阻运动、步行、骑自行车）的附属，最近已成为热门研究课题。 它涉及将加压袖带应用到每个下肢或上肢的近端部分。 它增强止血带或袖带远端肢体肌肉毛细血管床中的血液汇集。

第三代 SmartCuffs® 泵 (SmartCuffs® 3.0 PRO) 具有个性化压力功能，可实现快速、轻松的个性化压力计算。 通过内置压力传感器和车载计算机，计算动脉闭塞压力并设定适合患者身体的最佳压力。 无需外部多普勒探头或手动泵。 该单位将为患者做一切事情。 第三代智能袖带是 FDA 批准的 1 类设备。

自动止血带（智能工具）包含一个环形单室

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌和髋外展肌力量
大体时间：6周
手持式测功机（HHD）。 与等速测力计相比，Lafayette® HHD 是一种有效且可靠的肌肉力量评估仪器，成本低廉且易于操作
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛严重程度
大体时间：6周
视觉模拟标度是通过测量从线的左端到患者标记的毫米数来确定的。 参与者将要求确定疼痛代表疼痛严重程度的点，最大疼痛程度为 10，最低疼痛程度为零
6周
功能状态（Kujala 髌股评分）
大体时间：6周
量表上的 13 个项目用于评估主观症状和功能限制。 分数最低可为 0 分，最高可为 100 分。
6周
关节位置感（通过数字倾斜仪测量）
大体时间：6周
用于关节位置感觉评估的数字倾斜仪。 设备（数字量角器，82201b-00，INSPEC，中国）倾斜仪是通过开放运动链中的 JPS 评估膝关节本体感觉的有效且可靠的方法
6周
动平衡（星偏移平衡测试
大体时间：6周
需要将四条胶带切成每条 6-8 英尺的长度。 两块将用于形成“+”，另外两块放在顶部形成“x”，从而形成星形。 重要的是所有线都彼此分开 45° 角。 星偏移平衡测试 (SEBT) 的目标是保持一条腿的单腿姿势，同时用对侧腿尽可能远地伸展。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：enas F youssef, Professor、Cairo University
  • 研究主任：abdelgalil A shaaban, PhD、Cairo University
  • 研究主任：ahmed S helal, PhD、Tanta University
  • 研究主任：ahmed M khalil, PhD、Pharos University in Alexandria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月20日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005148 (其他标识符：ethical committee faculty of physical therapy CU)

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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