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Auswirkung der Hinzufügung einer Einschränkung des Blutflusses zur Kräftigungsübung bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (BFR)

20. August 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Es sollte die Wirkung der Zugabe von BFRT zu Kräftigungsübungen untersucht und mit Kräftigungsübungen allein hinsichtlich der Verbesserung von Muskelkraft, Schmerzen, Funktion, Gelenkpositionsgefühl und dynamischem Gleichgewichtstest (Sternexkursionstest) verglichen werden. bei Patienten mit PFPS.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Erkrankung, die durch Schmerzen im vorderen Kniebereich gekennzeichnet ist und insbesondere Personen im Alter von 15 bis 30 Jahren betrifft. Dabei handelt es sich häufig um eine Schwäche der Muskeln der unteren Extremitäten, insbesondere des Quadrizeps, was die Symptome verschlimmern und die funktionelle Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Das Blood Flow Restriction Training (BFRT) hat sich im Vergleich zu herkömmlichem hochintensivem Training als vielversprechend für die Verbesserung der Muskelkraft und funktionellen Ergebnisse bei reduzierter Intensität erwiesen.

Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination von BFRT mit traditionellen Kräftigungsübungen im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Kräftigungsübungen zur Verbesserung von Muskelkraft, Schmerzen, Funktion, Gelenkpositionsgefühl und dynamischem Gleichgewicht bei Patienten mit PFPS zu vergleichen.

Methoden: Eine dreifach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie wurde am Almenshawy General Hospital in Tanta, Ägypten, durchgeführt. Fünfzig Patienten mit einseitigem, nicht traumatischem PFPS im Alter von 18 bis 35 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe mit Kräftigungsübungen (SE-Gruppe) oder einer Gruppe mit BFRT plus Kräftigungsübungen (BFRT-Gruppe) zugeordnet. Beide Gruppen erhielten eine sechswöchige Intervention mit drei Sitzungen pro Woche. Zu den bewerteten Ergebnissen gehörten die Kraft des Quadrizeps und der Hüftabduktoren, die Schmerzstärke (Visuelle Analogskala), der Funktionsstatus (Kujala Patellofemoral Score), das Gefühl der Gelenkposition (gemessen mit einem digitalen Neigungsmesser) und das dynamische Gleichgewicht (Star Excursion Balance Test).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ahmed S helal, PhD
        • Hauptermittler:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Hauptermittler:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wurde von einem orthopädischen Chirurgen mit der Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) überwiesen.
  • Beide Geschlechter.
  • Der BMI liegt zwischen 18,5 und 29,9.
  • Bei der Altersgruppe zwischen 18 und 40 Jahren kam es länger als 2 Wochen zu einem nicht traumatischen PFPS-Beginn von vorderen Knieschmerzen.
  • Schmerzen bei zwei beliebigen Aktivitäten, einschließlich Laufen, Springen, Hocken, Knien, Treppenauf-/-abstieg oder längeres Sitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig bestehende Pathologie rund um das Knie, einschließlich Patellasubluxation oder -luxation.
  • Andere Ursachen für vordere Knieschmerzen (Schleimbeutel, Fettpolster).
  • Vorherige Knieoperation.
  • Verdacht auf eine Patella-Tendinopathie mit starker Berücksichtigung von Schmerzen im Bereich der Patellasehne.
  • Jede Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Irgendein Trauma der unteren Gliedmaßen.
  • Pathologie der Hüfte und des Sprunggelenks.
  • BMI über 30 %.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kräftigungsübungsgruppe (SE-Gruppe)

Alle Patienten erhalten:

  1. Isometrische Quadrizepsübung – 3 Sätze mit 20 Wiederholungen (5 s).
  2. Straight Leg Raise (SLR) mit 3 Sätzen – 20 Wiederholungen.
  3. Kurzbogen-Kniestreckungsübung – 3 Sätze mit 20 Wiederholungen.
  4. Hüftabduktion aus der Seitenlage – 3 Sätze mit 20 Wiederholungen.
Sonstiges: Kräftigungsübung
Quadrizeps-Stärkungsübungen sind Teil der Behandlung von PFPS, schwere Widerstandsübungen können jedoch die Knieschmerzen verschlimmern. Das Blutflussbeschränkungstraining (BFRT) bietet eine Methode zur Stärkung des Quadrizeps bei geringer Belastung zur Behandlung von PFPS (Giles et al., 2017).
Experimental: BFRT plus Kräftigungsübungsgruppe (BFRT-Gruppe)

Alle Patienten erhalten die folgenden Übungen mit der BFR-Manschette:

  1. Isometrische Quadrizepsübung – 3 Sätze mit 20 Wiederholungen (5 s).
  2. Straight Leg Raise (SLR) mit 3 Sätzen – 20 Wiederholungen.
  3. Kurzbogen-Kniestreckungsübung – 3 Sätze mit 20 Wiederholungen.
  4. Hüftabduktion aus der Seitenlage – 3 Sätze mit 20 Wiederholungen.
Sonstiges: Kräftigungsübung
Quadrizeps-Stärkungsübungen sind Teil der Behandlung von PFPS, schwere Widerstandsübungen können jedoch die Knieschmerzen verschlimmern. Das Blutflussbeschränkungstraining (BFRT) bietet eine Methode zur Stärkung des Quadrizeps bei geringer Belastung zur Behandlung von PFPS (Giles et al., 2017).
Sonstiges: BFR

Das Training zur Einschränkung des Blutflusses ist eine Ergänzung zu einer Vielzahl verschiedener Übungsarten (z. B. Krafttraining, Gehen, Radfahren) und hat sich in letzter Zeit zu einem beliebten Forschungsthema entwickelt. Dabei werden Druckmanschetten am proximalen Teil jeder unteren oder oberen Extremität angelegt. Es fördert die Blutansammlung in den Kapillarbetten der Gliedmaßenmuskeln distal des Tourniquets oder der Manschette.

Die SmartCuffs®-Pumpe der 3. Generation (SmartCuffs® 3.0 PRO) verfügt über eine personalisierte Druckfunktion, die eine schnelle, problemlose personalisierte Druckberechnung ermöglicht. Mit dem eingebauten Drucksensor und dem Bordcomputer kann der arterielle Verschlussdruck berechnet und der optimale Druck für den Körper des Patienten eingestellt werden. Eine externe Dopplersonde oder Handpumpe ist nicht erforderlich. Dieses Gerät wird alles für den Patienten tun. Smart Cuffs der 3. Generation ist ein von der FDA zugelassenes Gerät der Klasse 1.

Das automatische Tourniquet (Smart Tools) enthält eine ringförmige Einzelkammer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft des Quadrizeps und der Hüftabduktoren
Zeitfenster: 6 Wochen
Handgehaltenes Dynamometer (HHD). Das Lafayette® HHD ist im Vergleich zum isokinetischen Dynamometer ein valides und zuverlässiges Instrument mit geringen Kosten und einfacher Handhabung zur Beurteilung der Muskelkraft
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala wird durch Messung in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zur Markierung des Patienten bestimmt. Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt zu bestimmen, an dem der Schmerz die maximale Schmerzstärke 10 darstellt, während die niedrigste Schmerzstufe Null beträgt
6 Wochen
Funktionsstatus (Kujala Patellofemoral Score)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die 13 Items der Skala dienen der Beurteilung subjektiver Symptome und Funktionseinschränkungen. Eine Punktzahl kann mindestens 0 Punkte oder maximal 100 Punkte haben.
6 Wochen
Gelenkpositionsgefühl (gemessen mit digitalem Neigungsmesser)
Zeitfenster: 6 Wochen
Digitaler Neigungsmesser zur Beurteilung der Gelenkposition. Gerät (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, China) Der Neigungsmesser ist eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Kniepropriozeption durch JPS in offener kinetischer Kette
6 Wochen
dynamisches Gleichgewicht (Star Excursion Balance Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Vier Klebebandstreifen müssen auf eine Länge von jeweils 6 bis 8 Fuß zugeschnitten werden. Zwei Teile werden verwendet, um ein „+“ zu bilden, während die anderen beiden darüber gelegt werden, um ein „x“ zu bilden, sodass eine Sternform entsteht. Wichtig ist, dass alle Linien im 45°-Winkel voneinander entfernt sind. Das Ziel des Star Excursion Balance Test (SEBT) besteht darin, die Einbeinhaltung auf einem Bein beizubehalten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: enas F youssef, Professor, Cairo university
  • Studienleiter: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo university
  • Studienleiter: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Studienleiter: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005148 (Andere Kennung: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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