Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект добавления ограничения кровотока к силовым упражнениям у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (BFR)

20 августа 2024 г. обновлено: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Изучить эффект добавления BFRT к укрепляющим упражнениям и сравнить его с только укрепляющими упражнениями на улучшение мышечной силы, боли, функции, чувства положения суставов и теста динамического баланса (тест звездного экскурсия). у пациентов с ПФПС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) — распространенное заболевание, характеризующееся болью в передней части колена, особенно поражающее людей в возрасте 15–30 лет. Это часто связано с мышечной слабостью нижних конечностей, особенно в четырехглавых мышцах, что может усугубить симптомы и повлиять на функциональные характеристики. Тренировка с ограничением кровотока (BFRT) показала многообещающие результаты в увеличении мышечной силы и функциональных результатов при сниженной интенсивности по сравнению с традиционными высокоинтенсивными тренировками.

Цель: Целью данного исследования является сравнение эффективности сочетания BFRT с традиционными укрепляющими упражнениями с использованием только укрепляющих упражнений для улучшения мышечной силы, боли, функции, чувства положения суставов и динамического баланса у пациентов с ПФПС.

Методы: Тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице общего профиля Альменшоуи, Танта, Египет. Пятьдесят пациентов с односторонним нетравматическим PFPS в возрасте 18-35 лет были случайным образом распределены либо в группу укрепляющих упражнений (группа SE), либо в группу BFRT плюс укрепляющие упражнения (группа BFRT). Обе группы прошли 6-недельное вмешательство с тремя сеансами в неделю. Оцениваемые результаты включали силу квадрицепсов и отводящих мышц бедра, выраженность боли (визуально-аналоговая шкала), функциональный статус (коленно-феморальная шкала Куджала), ощущение положения суставов (измеряемое цифровым инклинометром) и динамическое равновесие (тест баланса Star Excursion).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ahmed M khalil, PhD
  • Номер телефона: 9294358403
  • Электронная почта: ahmed.khalil@pua.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12613
        • Cairo University
        • Контакт:
          • enas F youssef, Professor
          • Номер телефона: +201127867507
          • Электронная почта: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
        • Контакт:
          • abdelgalil A shaaban, PhD
          • Номер телефона: +201146937036
          • Электронная почта: abdelgalildr@gmail.com
        • Главный следователь:
          • ahmed S helal, PhD
        • Главный следователь:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Главный следователь:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент обратился от хирурга-ортопеда с диагнозом: пателлофеморальный болевой синдром PFPS.
  • Оба пола.
  • ИМТ колеблется от 18,5 до 29,9.
  • В возрасте от 18 до 40 лет наблюдалось нетравматическое появление PFPS боли в передней части колена в течение более 2 недель.
  • Боль при любых двух видах деятельности, включая бег, прыжки, приседания, стояние на коленях, подъем/спуск по лестнице или длительное сидение.

Критерии исключения:

  • Сопутствующая патология вокруг колена, включая подвывих или вывих надколенника.
  • Другие источники боли в передней части колена (бурса, жировая ткань).
  • Предыдущая операция на колене.
  • Подозрение на тендинопатию надколенника с сильным подозрением на боль, локализованную в сухожилии надколенника.
  • Любое сердечно-сосудистое заболевание.
  • Неконтролируемая гипертония.
  • Любая травма нижних конечностей.
  • Патологии тазобедренного и голеностопного суставов.
  • ИМТ более 30%.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа силовых упражнений (SE Group)

все пациенты получат:

  1. Изометрическое упражнение на квадрицепсы – 3 подхода по 20 повторений (5 с).
  2. Подъем прямой ноги (SLR) 3 подхода – 20 повторений.
  3. Упражнение на разгибание колена по короткой дуге – 3 подхода по 20 повторений.
  4. Отведение бедра из положения лёжа на боку – 3 подхода по 20 повторений.
Другой: укрепляющие упражнения
Упражнения на укрепление квадрицепсов являются частью лечения ПФПС, но упражнения с тяжелыми нагрузками могут усугубить боль в коленях. Тренировка с ограничением кровотока (BFRT) представляет собой метод укрепления квадрицепсов с низкой нагрузкой для лечения ПФПС (Giles et al., 2017).
Экспериментальный: Группа БФРТ плюс укрепляющие упражнения (BFRT Group)

все пациенты будут выполнять следующие упражнения с использованием манжеты BFR:

  1. Изометрическое упражнение на квадрицепсы – 3 подхода по 20 повторений (5 с).
  2. Подъем прямой ноги (SLR) 3 подхода – 20 повторений.
  3. Упражнение на разгибание колена по короткой дуге – 3 подхода по 20 повторений.
  4. Отведение бедра из положения лёжа на боку – 3 подхода по 20 повторений.
Другой: укрепляющие упражнения
Упражнения на укрепление квадрицепсов являются частью лечения ПФПС, но упражнения с тяжелыми нагрузками могут усугубить боль в коленях. Тренировка с ограничением кровотока (BFRT) представляет собой метод укрепления квадрицепсов с низкой нагрузкой для лечения ПФПС (Giles et al., 2017).
Другой: БФР

Тренировка с ограничением кровотока является дополнением к различным режимам упражнений (например, упражнениям с отягощениями, ходьбе, езде на велосипеде) и в последнее время стала популярной темой исследований. Он предполагает наложение манжет под давлением на проксимальную часть каждой нижней или верхней конечности. Он усиливает скопление крови в капиллярах мышц конечностей, расположенных дистальнее жгута или манжеты.

Насос SmartCuffs® 3-го поколения (SmartCuffs® 3.0 PRO) — это функция персонализированного давления, которая позволяет быстро и без проблем рассчитать индивидуальное давление. С помощью встроенного датчика давления и бортового компьютера он рассчитывает артериальное окклюзионное давление и устанавливает оптимальное давление для тела пациента. Нет необходимости во внешнем допплеровском датчике или ручном насосе. Этот аппарат сделает все для пациента. Smart Cuffs 3-го поколения одобрены FDA и внесены в список устройств класса 1.

Автоматизированный жгут (Smart Tools) содержит кольцеобразный однокамерный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила квадрицепсов и отводящих бедер мышц
Временное ограничение: 6 недель
Ручной динамометр (HHD). Lafayette® HHD — это действенный и надежный прибор, недорогой и простой в использовании по сравнению с изокинетическим динамометром для оценки мышечной силы.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
Визуально-аналоговая шкала определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до отметки пациента. Участникам будет предложено определить точку, в которой боль представляет собой максимальную тяжесть боли — 10, а самый низкий уровень боли — ноль.
6 недель
функциональный статус (Пателлофеморальная шкала Куджала)
Временное ограничение: 6 недель
13 пунктов шкалы используются для оценки субъективных симптомов и функциональных ограничений. Оценка может иметь минимум 0 баллов или максимум 100 баллов.
6 недель
определение положения сустава (измеряется цифровым инклинометром)
Временное ограничение: 6 недель
Цифровой инклинометр для совместной оценки положения. Устройство (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Китай) Инклинометр является действенным и надежным методом оценки проприоцепции коленного сустава посредством JPS в открытой кинетической цепи.
6 недель
динамический баланс (тест баланса Star Excursion
Временное ограничение: 6 недель
Четыре полоски клейкой ленты нужно будет разрезать на длину 6-8 футов каждая. Две части будут использованы для формирования знака «+», а две другие будут помещены сверху, чтобы сформировать букву «x», чтобы образовалась форма звезды. Важно, чтобы все линии были отделены друг от друга углом в 45°. Цель теста Star Excursion Balance Test (SEBT) — поддерживать стойку на одной ноге, одновременно вытягивая контрлатеральную ногу как можно дальше.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: enas F youssef, Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
  • Директор по исследованиям: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Директор по исследованиям: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005148 (Другой идентификатор: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться