Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlás-korlátozás alkalmazása a gyakorlatok erősítésére patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél (BFR)

2024. augusztus 20. frissítette: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Tanulmányozni a BFRT erősítő gyakorlatokhoz való hozzáadásának hatását, és összehasonlítani azt a kizárólag erősítő gyakorlatokkal az izomerő, a fájdalom, a funkció, az ízületi helyzetérzékelés és a dinamikus egyensúlyi teszt (csillagtúra teszt) terén. PFPS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) egy gyakori állapot, amelyet elülső térdfájdalom jellemez, különösen a 15-30 év közötti egyéneket érinti. Gyakran jár az alsó végtag izomgyengeségével, különösen a négyfejű izomzatban, ami súlyosbíthatja a tüneteket és befolyásolhatja a funkcionális teljesítményt. A Blood Flow Restriction Training (BFRT) ígéretesnek bizonyult az izomerő és a funkcionális eredmények csökkentése terén a hagyományos nagy intenzitású edzésekhez képest.

Cél: A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a BFRT és a hagyományos erősítő gyakorlatok kombinálásának hatékonyságát a kizárólag erősítő gyakorlatokkal szemben az izomerő, a fájdalom, a funkció, az ízületi helyzetérzékelés és a dinamikus egyensúly javításában PFPS-ben szenvedő betegeknél.

Módszerek: Egy hármas vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek az Almenshawy Általános Kórházban, Tanta, Egyiptom. Ötven, egyoldalú, nem traumás PFPS-ben szenvedő, 18-35 éves beteget véletlenszerűen besoroltak egy erősítő gyakorlatok csoportjába (SE csoport), vagy egy BFRT plusz erősítő gyakorlatok csoportjába (BFRT csoport). Mindkét csoport 6 hetes beavatkozáson esett át heti három alkalommal. Az értékelt eredmények a következők voltak: a négyfejű izom és a csípő elrablók erőssége, a fájdalom erőssége (Visual Analog Scale), a funkcionális állapot (Kujala Patellofemoral Score), az ízületi pozíció érzékelése (digitális dőlésmérővel mérve) és a dinamikus egyensúly (Star Excursion Balance Test).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ahmed S helal, PhD
        • Kutatásvezető:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Kutatásvezető:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopéd sebésztől beutalt beteg patellofemoralis fájdalom szindróma PFPS diagnózisával.
  • Mindkét nem.
  • A BMI 18,5 és 29,9 között mozog.
  • A 18 és 40 év közötti korosztályban több mint 2 hétig nem traumás PFPS-es térdfájdalmak jelentkeztek.
  • Fájdalom bármely két tevékenység során, beleértve a futást, ugrást, guggolást, térdelést, lépcsőzést/leszállást vagy hosszan tartó ülést.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejűleg fennálló patológia a térd körül, beleértve a patelláris subluxációt vagy diszlokációt.
  • Az elülső térdfájdalom egyéb forrásai (bursa, zsírpárna).
  • Korábbi térdműtét.
  • Patella tendinopathia gyanúja, a patella ínra lokalizált fájdalom erős figyelembevételével.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegség.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás.
  • Bármilyen alsó végtag trauma.
  • A csípő és a boka patológiája.
  • BMI több mint 30%.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: erősítő gyakorlatok csoport (SE csoport)

minden beteg megkapja:

  1. Izometrikus négyfejű gyakorlat - 3 sorozat 20 ismétlésből (5 s).
  2. Egyenes lábemelés (SLR) 3 sorozattal – 20 ismétlés.
  3. Rövid ívű térdnyújtó gyakorlat - 3 sorozat 20 ismétlésből.
  4. Csípőrablás oldalfekvésből - 3 sorozat 20 ismétlésből.
Egyéb: erősítő gyakorlat
A négyfejű izületet erősítő gyakorlatok a PFPS kezelésének részét képezik, de az erős ellenállási gyakorlatok súlyosbíthatják a térdfájdalmat. A véráramlás-korlátozó tréning (BFRT) alacsony terhelésű négyfejű izomerősítő módszert kínál a PFPS kezelésére (Giles et al., 2017).
Kísérleti: BFRT plus erősítő gyakorlatok csoport (BFRT Group)

minden beteg az alábbi gyakorlatokat kapja BFR mandzsetta használatával:

  1. Izometrikus négyfejű gyakorlat - 3 sorozat 20 ismétlésből (5 s).
  2. Egyenes lábemelés (SLR) 3 sorozattal – 20 ismétlés.
  3. Rövid ívű térdnyújtó gyakorlat - 3 sorozat 20 ismétlésből.
  4. Csípőrablás oldalfekvésből - 3 sorozat 20 ismétlésből.
Egyéb: erősítő gyakorlat
A négyfejű izületet erősítő gyakorlatok a PFPS kezelésének részét képezik, de az erős ellenállási gyakorlatok súlyosbíthatják a térdfájdalmat. A véráramlás-korlátozó tréning (BFRT) alacsony terhelésű négyfejű izomerősítő módszert kínál a PFPS kezelésére (Giles et al., 2017).
Egyéb: BFR

A véráramlás-korlátozó tréning a különféle edzésmódok (pl. ellenállási gyakorlatok, séta, kerékpározás) kiegészítője, amely az utóbbi időben népszerű kutatási témává vált. Ez magában foglalja a nyomás alatti mandzsetta felhelyezését az egyes alsó vagy felső végtagok proximális részére. Fokozza a vér felgyülemlését a végtag izmainak kapilláris ágyaiban a szorítószorítótól vagy mandzsettától távolabb.

A 3. generációs SmartCuffs® pumpa (SmartCuffs® 3.0 PRO) egy személyre szabott nyomás funkció, amely gyors, problémamentes, személyre szabott nyomásszámítást tesz lehetővé. A beépített nyomásérzékelővel és a fedélzeti számítógéppel kiszámítja az artériás elzáródási nyomást és beállítja a páciens testének optimális nyomását. Nincs szükség külső doppler szondára vagy kézi pumpára. Ez az egység mindent megtesz a páciensért. A Smart Cuffs 3. generációja az FDA által jóváhagyott 1. osztályú eszköz.

Az automatizált érszorító (Smart Tools) egy gyűrű alakú egykamrás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
quadriceps és csípő elrablók ereje
Időkeret: 6 hét
Kézi dinamométer (HHD). A Lafayette® HHD az izokinetikus dinamométerhez képest alacsony költségű és könnyen kezelhető, érvényes és megbízható műszer az izokinetikus erőmérőhöz.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom erőssége vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 6 hét
A vizuális analóg skála meghatározása milliméterben történik a vonal bal végétől a páciens jeléig. A résztvevőknek meg kell határozniuk azt a pontot, ahol a fájdalom a fájdalom súlyosságának maximuma 10, míg a fájdalom legalacsonyabb szintje nulla.
6 hét
funkcionális állapot (Kujala Patellofemoral Score)
Időkeret: 6 hét
A skála 13 eleme a szubjektív tünetek és a funkcionális korlátozások értékelésére szolgál. Egy pontszám minimum 0, maximum 100 pont lehet.
6 hét
ízületi helyzetérzékelés (digitális dőlésmérővel mérve)
Időkeret: 6 hét
Digitális dőlésmérő az ízületi helyzet érzékeléséhez. Készülék (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Kína) A dőlésmérő egy érvényes és megbízható módszer a térd propriocepciójának JPS-en keresztüli felmérésére nyitott kinetikus láncban.
6 hét
dinamikus egyensúly (Star Excursion Balance Test
Időkeret: 6 hét
Négy ragasztószalag csíkot kell levágni egyenként 6-8 láb hosszúságúra. Két darabot használnak fel a „+” jel kialakítására, a másik kettőt a tetejére helyezve „x”-et alkotunk, így csillag alakot hozunk létre. Fontos, hogy minden vonalat 45°-os szög választ el egymástól. A Star Excursion Balance Test (SEBT) célja egy lábtartás megtartása az egyik lábon, miközben a lehető legmesszebbre nyúlik az ellenoldali lábbal.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: enas F youssef, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Tanulmányi igazgató: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/005148 (Egyéb azonosító: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel