Effekten av å legge til blodstrømsbegrensning for å styrke trening hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (BFR)
20. august 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
For å studere effekten av å legge BFRT til styrkeøvelser og sammenligne det med styrkeøvelser alene i forbedring, muskelstyrke, smerte, funksjon, leddsans og dynamisk balansetest (stjerneekskursjonstest). hos pasienter med PFPS.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en vanlig tilstand preget av fremre knesmerter, spesielt hos personer i alderen 15-30 år. Det involverer ofte muskelsvakhet i underekstremitetene, spesielt i quadriceps, som kan forverre symptomene og påvirke funksjonell ytelse. Blood Flow Restriction Training (BFRT) har vist lovende for å forbedre muskelstyrke og funksjonelle resultater med redusert intensitet sammenlignet med tradisjonell høyintensiv trening.
Hensikt: Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av å kombinere BFRT med tradisjonelle styrkeøvelser versus å bruke styrkeøvelser alene for å forbedre muskelstyrke, smerte, funksjon, følelse av leddposisjon og dynamisk balanse hos pasienter med PFPS.
Metoder: En trippelblind, randomisert kontrollert studie ble utført ved Almenshawy General Hospital, Tanta, Egypt. Femti pasienter med ensidig ikke-traumatisk PFPS, i alderen 18-35 år, ble tilfeldig fordelt til enten en styrketreningsgruppe (SE Group) eller en BFRT pluss styrkeøvelsesgruppe (BFRT Group). Begge gruppene gjennomgikk en 6-ukers intervensjon med tre økter per uke. Utfall som ble vurdert inkluderte quadriceps og hoftebortfører styrke, smerte alvorlighetsgrad (Visual Analog Scale), funksjonell status (Kujala Patellofemoral Score), leddposisjonsfølelse (målt med digitalt inklinometer) og dynamisk balanse (Star Excursion Balance Test).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ABDELRAHMAN M HEWID, MSc
- Telefonnummer: 9294358403 9294358403
- E-post: dr.abdelrahman.hewidy.94@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed M khalil, PhD
- Telefonnummer: 9294358403
- E-post: ahmed.khalil@pua.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- enas F youssef, Professor
- Telefonnummer: +201127867507
- E-post: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- abdelgalil A shaaban, PhD
- Telefonnummer: +201146937036
- E-post: abdelgalildr@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- ahmed S helal, PhD
-
Hovedetterforsker:
- ahmed M khalil, PhD
-
Hovedetterforsker:
- abdelgalil A shaaban, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient henvist fra ortopedisk kirurg med diagnose patellofemoralt smertesyndrom PFPS.
- Begge kjønn.
- BMI varierer fra 18,5 til 29,9.
- Aldersspenning mellom 18 og 40 år opplevde ikke-traumatisk PFPS-utbrudd av fremre knesmerter i mer enn 2 uker.
- Smerter ved to av aktivitetene, inkludert løping, hopping, huking, knestående, trappeoppstigning/nedstigning eller langvarig sittestilling.
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende patologi rundt kneet, inkludert patellar subluksasjon eller dislokasjon.
- Andre kilder til fremre knesmerter (bursa, fettpute).
- Tidligere kneoperasjon.
- Mistanke om patellar tendinopati, med sterkt hensyn til smerter lokalisert til patellasenen.
- Enhver kardiovaskulær sykdom.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Eventuelle traumer i underekstremitetene.
- Hofte- og ankelpatologi.
- BMI mer enn 30 %.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrkeøvelsesgruppe (SE Group)
alle pasienter vil motta:
|
Quadriceps-styrkende øvelser er en del av behandlingen av PFPS, men de tunge motstandsøvelsene kan forverre knesmerter.
Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) gir en lavbelastnings quadriceps-forsterkende metode for å behandle PFPS (Giles et al., 2017).
|
|
Eksperimentell: BFRT pluss styrkeøvelsesgruppe (BFRT Group)
alle pasienter vil få følgende øvelser med BFR-mansjett:
|
Quadriceps-styrkende øvelser er en del av behandlingen av PFPS, men de tunge motstandsøvelsene kan forverre knesmerter.
Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) gir en lavbelastnings quadriceps-forsterkende metode for å behandle PFPS (Giles et al., 2017).
Blodstrømsbegrensningstrening er et tilbehør til en rekke forskjellige treningsformer (f.eks. motstandstrening, gange, sykling) har nylig blitt et populært forskningstema. Det innebærer påføring av trykkmansjetter på den proksimale delen av hver nedre ekstremitet eller øvre ekstremitet. Det forbedrer blodoppsamlingen i kapillærleiene i lemmusklene distalt for turneringen eller mansjetten. 3. generasjons SmartCuffs®-pumpe (SmartCuffs® 3.0 PRO) er en funksjon for personlig trykk som muliggjør en rask, problemfri personlig trykkberegning. Med den innebygde trykksensoren og innebygd datamaskin beregner den arterielt okklusjonstrykk og stiller inn det optimale trykket for pasientens kropp. Det er ikke behov for en ekstern dopplersonde eller håndpumpe. Denne enheten vil gjøre alt for pasienten. Smart Cuffs 3. generasjon er FDA-godkjent listet klasse 1-enhet. Den automatiske tourniqueten (Smart Tools) inneholder et ringformet enkeltkammer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quadriceps og hofteabductors styrke
Tidsramme: 6 uker
|
Håndholdt dynamometer (HHD).
Lafayette® HHD er et gyldig og pålitelig instrument med lav pris og enkel håndtering sammenlignet med det isokinetiske dynamometeret for vurdering av muskelstyrke
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad av smerte ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til pasientens merke.
Deltakerne vil be om å bestemme punktet der smerte representerer alvorlighetsgraden av smerten maksimum er 10 mens laveste nivå av smerte er null
|
6 uker
|
|
funksjonell status (Kujala Patellofemoral Score)
Tidsramme: 6 uker
|
De 13 punktene på skalaen brukes til å vurdere subjektive symptomer og funksjonsbegrensninger.
En poengsum kan ha minimum 0 poeng eller maksimalt 100 poeng.
|
6 uker
|
|
leddposisjonsfølelse (målt med digitalt inklinometer)
Tidsramme: 6 uker
|
Digitalt inklinometer for vurdering av leddposisjonssans.
Enhet (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Kina) Inklinometeret er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere knepropriosepsjonen gjennom JPS i åpen kinetisk kjede
|
6 uker
|
|
dynamisk balanse (Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 6 uker
|
Fire striper med selvklebende tape må kuttes til en lengde på 6-8 fot hver.
To stykker vil bli brukt til å danne en '+', mens de to andre plasseres over toppen for å danne en 'x' slik at det dannes en stjerneform.
Det er viktig at alle linjer er atskilt fra hverandre med en vinkel på 45°.
Målet med Star Excursion Balance Test (SEBT) er å opprettholde enkeltbensstilling på ett ben mens man strekker seg så langt som mulig med det kontralaterale benet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: enas F youssef, Professor, Cairo University
- Studieleder: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
- Studieleder: ahmed S helal, PhD, Tanta University
- Studieleder: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Stefanov F, Morris L, Elhelali A, Kavanagh EP, Lundon V, Hynes N, Sultan S. Insights from complex aortic surgery with a Streamliner device for aortic arch repair (STAR). J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Nov;152(5):1309-1318.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.06.043. Epub 2016 Jun 29.
- Sigaud O, Stulp F. Policy search in continuous action domains: An overview. Neural Netw. 2019 May;113:28-40. doi: 10.1016/j.neunet.2019.01.011. Epub 2019 Feb 5.
- Golbs A, Nimmervoll B, Sun JJ, Sava IE, Luhmann HJ. Control of programmed cell death by distinct electrical activity patterns. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1192-202. doi: 10.1093/cercor/bhq200. Epub 2010 Oct 21.
- Panneton WM, Gan Q, Juric R. The rat: a laboratory model for studies of the diving response. J Appl Physiol (1985). 2010 Apr;108(4):811-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00600.2009. Epub 2010 Jan 21.
- Wang H, Li Y, Zhang C, Han Y, Zhang X, Zhu T, Li T. Immunological and virological responses to cART in HIV/HBV co-infected patients from a multicenter cohort. AIDS. 2012 Sep 10;26(14):1755-63. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355ced2.
- Zhang A, Mo X, Zhou N, Wang Y, Wei G, Chen J, Chen K, Ouyang P. A novel bacterial beta-N-acetyl glucosaminidase from Chitinolyticbacter meiyuanensis possessing transglycosylation and reverse hydrolysis activities. Biotechnol Biofuels. 2020 Jun 29;13:115. doi: 10.1186/s13068-020-01754-4. eCollection 2020.
- Ziegler MG, Milic M, Lu X, Gharaibeh M, Elayan H. Effect of obstructive sleep apnea on the response to hypertension therapy. Clin Exp Hypertens. 2017;39(5):409-415. doi: 10.1080/10641963.2016.1259327. Epub 2017 May 30.
- Herzog N, Hartkamp JD, Verheugd P, Treude F, Forst AH, Feijs KL, Lippok BE, Kremmer E, Kleine H, Luscher B. Caspase-dependent cleavage of the mono-ADP-ribosyltransferase ARTD10 interferes with its pro-apoptotic function. FEBS J. 2013 Mar;280(5):1330-43. doi: 10.1111/febs.12124. Epub 2013 Feb 13.
- Barrett CL, Mann GE, Taylor PN, Strike P. A randomized trial to investigate the effects of functional electrical stimulation and therapeutic exercise on walking performance for people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Apr;15(4):493-504. doi: 10.1177/1352458508101320. Epub 2009 Mar 12.
- Parnia S, Yang J, Nguyen R, Ahn A, Zhu J, Inigo-Santiago L, Nasir A, Golder K, Ravishankar S, Bartlett P, Xu J, Pogson D, Cooke S, Walker C, Spearpoint K, Kitson D, Melody T, Chilwan M, Schoenfeld E, Richman P, Mills B, Wichtendahl N, Nolan J, Singer A, Brett S, Perkins GD, Deakin CD. Cerebral Oximetry During Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Neurologic Outcomes and Survival. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):1663-74. doi: 10.1097/CCM.0000000000001723.
- Galvez-Martinez S, Mateo-Marti E. Ultraviolet Irradiation on a Pyrite Surface Improves Triglycine Adsorption. Life (Basel). 2018 Oct 25;8(4):50. doi: 10.3390/life8040050.
- Saade Riachy C, Nemr E. Medical professionalism in Lebanon: between doctors' perception and patients' satisfaction. Int J Med Educ. 2020 Aug 21;11:171-172. doi: 10.5116/ijme.5f28.77a3. No abstract available.
- Maher SK, Wojnarowicz P, Ichu TA, Veldhoen N, Lu L, Lesperance M, Propper CR, Helbing CC. Rethinking the biological relationships of the thyroid hormones, l-thyroxine and 3,5,3'-triiodothyronine. Comp Biochem Physiol Part D Genomics Proteomics. 2016 Jun;18:44-53. doi: 10.1016/j.cbd.2016.04.002. Epub 2016 Apr 7.
- Ozbay B, Uzun K, Arslan H, Zehir I. Functional and radiological impairment in women highly exposed to indoor biomass fuels. Respirology. 2001 Sep;6(3):255-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2001.00339.x.
- Martelletti P, Schwedt TJ, Lanteri-Minet M, Quintana R, Carboni V, Diener HC, Ruiz de la Torre E, Craven A, Rasmussen AV, Evans S, Laflamme AK, Fink R, Walsh D, Dumas P, Vo P. My Migraine Voice survey: a global study of disease burden among individuals with migraine for whom preventive treatments have failed. J Headache Pain. 2018 Nov 27;19(1):115. doi: 10.1186/s10194-018-0946-z.
- Esparza Martin N. [Hypotonic hiponatremia. Differential diagnosis]. Med Clin (Barc). 2016 Dec 2;147(11):507-510. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.013. Epub 2016 Oct 27. No abstract available. Spanish.
- Jagadeesh AT, Puttur A, Mondal S, Ibrahim S, Udupi A, Prasanna LC, Kamath A. Devising focused strategies to improve organ donor registrations: A cross-sectional study among professional drivers in coastal South India. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0209686. doi: 10.1371/journal.pone.0209686. eCollection 2018.
- Huijbers MG, Querol LA, Niks EH, Plomp JJ, van der Maarel SM, Graus F, Dalmau J, Illa I, Verschuuren JJ. The expanding field of IgG4-mediated neurological autoimmune disorders. Eur J Neurol. 2015 Aug;22(8):1151-61. doi: 10.1111/ene.12758. Epub 2015 May 29.
- Selak V, Webster R, Stepien S, Bullen C, Patel A, Thom S, Arroll B, Bots ML, Brown A, Crengle S, Dorairaj P, Elley CR, Grobbee DE, Harwood M, Hillis GS, Laba TL, Neal B, Peiris D, Rafter N, Reid C, Stanton A, Tonkin A, Usherwood T, Wadham A, Rodgers A. Reaching cardiovascular prevention guideline targets with a polypill-based approach: a meta-analysis of randomised clinical trials. Heart. 2019 Jan;105(1):42-48. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313108. Epub 2018 Jun 28.
- Muoio R, Caretti C, Rossi L, Santianni D, Lubello C. Letter to the Editor: Water safety plans and risk assessment: A novel procedure applied to treated water turbidity and gastrointestinal diseases. Int J Hyg Environ Health. 2020 Aug;229:113455. doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113455. Epub 2020 Jan 25. No abstract available.
- Nakao S, Platek A, Hirano S, Takeichi M. Contact-dependent promotion of cell migration by the OL-protocadherin-Nap1 interaction. J Cell Biol. 2008 Jul 28;182(2):395-410. doi: 10.1083/jcb.200802069. Epub 2008 Jul 21.
- Kasten P, Pape G, Raiss P, Bruckner T, Rickert M, Zeifang F, Loew M. Mid-term survivorship analysis of a shoulder replacement with a keeled glenoid and a modern cementing technique. J Bone Joint Surg Br. 2010 Mar;92(3):387-92. doi: 10.1302/0301-620X.92B3.23073.
- Froon-Torenstra D, Beket E, Khader AM, Hababeh M, Nasir A, Seita A, Benninga MA, van den Berg MM. Prevalence of functional constipation among Palestinian preschool children and the relation to stressful life events. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208571. doi: 10.1371/journal.pone.0208571. eCollection 2018.
- Abbas MJ, Dancy ME, Marigi EM, Khalil LS, Jildeh TR, Buckley PJ, Gillett J, Burgos W, Okoroha KR. An Automated Technique for the Measurement of Limb Occlusion Pressure During Blood Flow Restriction Therapy Is Equivalent to Previous Gold Standard. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 28;4(3):e1127-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.002. eCollection 2022 Jun.
- Penailillo L, Blazevich AJ, Nosaka K. Factors contributing to lower metabolic demand of eccentric compared with concentric cycling. J Appl Physiol (1985). 2017 Oct 1;123(4):884-893. doi: 10.1152/japplphysiol.00536.2016. Epub 2017 Jun 29.
Hjelpsomme linker
- This review found that BFR significantly improves muscle strength but is less effective than heavy-load training . BFR is a viable and tolerable rehab tool, needing personalized
- The study examines how low-intensity cycling with and without blood flow restriction (BFR) impacts muscle strength, hypertrophy, and aerobic capacity, addressing whether BFR can simultaneously enhance both muscular and cardiovascular fitness.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005148 (Annen identifikator: ethical committee faculty of physical therapy CU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .