Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het toevoegen van bloedstroombeperking aan het versterken van oefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (BFR)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Het bestuderen van het effect van het toevoegen van BFRT aan krachtoefeningen en het vergelijken met krachtoefeningen alleen op het verbeteren van spierkracht, pijn, functie, gevoel van gewrichtspositie en dynamische balanstest (sterexcursietest). bij patiënten met PFPS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in de voorste knie, die vooral voorkomt bij personen tussen de 15 en 30 jaar. Vaak gaat het om spierzwakte in de onderste ledematen, vooral in de quadriceps, wat de symptomen kan verergeren en de functionele prestaties kan beïnvloeden. Blood Flow Restriction Training (BFRT) is veelbelovend gebleken in het verbeteren van de spierkracht en functionele resultaten met verminderde intensiteit in vergelijking met traditionele training met hoge intensiteit.

Doel: Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te vergelijken van het combineren van BFRT met traditionele versterkingsoefeningen versus het gebruik van alleen versterkingsoefeningen bij het verbeteren van spierkracht, pijn, functie, gevoel van gewrichtspositie en dynamisch evenwicht bij patiënten met PFPS.

Methoden: Een drievoudig geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek werd uitgevoerd in het Almenshawy General Hospital, Tanta, Egypte. Vijftig patiënten met unilaterale niet-traumatische PFPS, in de leeftijd van 18-35 jaar, werden willekeurig toegewezen aan een groep met versterkingsoefeningen (SE-groep) of een groep met BFRT plus versterkingsoefeningen (BFRT-groep). Beide groepen ondergingen een interventie van zes weken met drie sessies per week. Tot de beoordeelde uitkomsten behoorden de kracht van de quadriceps en de heupabductoren, de ernst van de pijn (Visual Analog Scale), de functionele status (Kujala Patellofemoral Score), het gevoel van de gewrichtspositie (gemeten met een digitale inclinometer) en het dynamisch evenwicht (Star Excursion Balance Test).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ahmed S helal, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt verwezen door orthopedisch chirurg met diagnose van patellofemoraal pijnsyndroom PFPS.
  • Beide geslachten.
  • BMI varieert van 18,5 tot 29,9.
  • Leeftijdsgroepen tussen 18 en 40 jaar hadden gedurende meer dan 2 weken last van niet-traumatische PFPS-aanvang van pijn in de voorste knie.
  • Pijn bij twee activiteiten, waaronder rennen, springen, hurken, knielen, traplopen/afdalen of langdurig zitten.

Uitsluitingscriteria:

  • Naast elkaar bestaande pathologie rond de knie, inclusief subluxatie of dislocatie van de patella.
  • Andere bronnen van anterieure kniepijn (slijmbeurs, vetkussentje).
  • Vorige knieoperatie.
  • Vermoeden van patellatendinopathie, met sterke aandacht voor pijn gelokaliseerd in de patellapees.
  • Elke hart- en vaatziekten.
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Elk trauma aan de onderste ledematen.
  • Pathologie van heup en enkel.
  • BMI meer dan 30%.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep versterkingsoefeningen (SE-groep)

alle patiënten krijgen:

  1. Isometrische quadricepsoefening - 3 sets van 20 herhalingen (5 s).
  2. Straight leg raise (SLR) met 3 sets - 20 herhalingen.
  3. Korte boog-knie-extensieoefening - 3 sets van 20 herhalingen.
  4. Heupabductie vanuit zijligging - 3 sets van 20 herhalingen.
Ander: versterkende oefening
Quadricepsversterkende oefeningen maken deel uit van de behandeling van PFPS, maar de zware weerstandsoefeningen kunnen de kniepijn verergeren. Bloedstroombeperkingstraining (BFRT) biedt een methode voor het versterken van de quadriceps met lage belasting om PFPS te behandelen (Giles et al., 2017).
Experimenteel: BFRT plus versterkingsoefeningengroep (BFRT Group)

alle patiënten krijgen de onderstaande oefeningen met behulp van de BFR-manchet:

  1. Isometrische quadricepsoefening - 3 sets van 20 herhalingen (5 s).
  2. Straight leg raise (SLR) met 3 sets - 20 herhalingen.
  3. Korte boog-knie-extensieoefening - 3 sets van 20 herhalingen.
  4. Heupabductie vanuit zijligging - 3 sets van 20 herhalingen.
Ander: versterkende oefening
Quadricepsversterkende oefeningen maken deel uit van de behandeling van PFPS, maar de zware weerstandsoefeningen kunnen de kniepijn verergeren. Bloedstroombeperkingstraining (BFRT) biedt een methode voor het versterken van de quadriceps met lage belasting om PFPS te behandelen (Giles et al., 2017).
Ander: BFR

Training ter beperking van de bloedstroom is een aanvulling op een verscheidenheid aan verschillende trainingsmodi (bijvoorbeeld weerstandsoefeningen, wandelen, fietsen) en is onlangs een populair onderzoeksonderwerp geworden. Het omvat het aanbrengen van onder druk staande manchetten op het proximale gedeelte van elk onderste of bovenste uiteinde. Het verbetert de bloedophoping in de capillaire bedden van de ledematenspieren distaal van de tourniquet of manchet.

De 3e generatie SmartCuffs®-pomp (SmartCuffs® 3.0 PRO) heeft een gepersonaliseerde drukfunctie die een snelle, probleemloze gepersonaliseerde drukberekening mogelijk maakt. Met de ingebouwde druksensor en boordcomputer wordt de arteriële occlusiedruk berekend en de optimale druk voor het lichaam van de patiënt ingesteld. Er is geen externe dopplersonde of handpomp nodig. Deze eenheid zal alles doen voor de patiënt. Smart Cuffs van de derde generatie is een FDA-goedgekeurd klasse 1-apparaat.

De geautomatiseerde tourniquet (Smart Tools) bevat een ringvormige eenkamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
quadriceps en heupabductoren kracht
Tijdsspanne: 6 weken
Handdynamometer (HHD). De Lafayette® HHD is een valide en betrouwbaar instrument met lage kosten en eenvoudige bediening in vergelijking met de isokinetische dynamometer voor het beoordelen van spierkracht
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de pijn met behulp van visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
De visueel-analoge schaal wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het merkteken van de patiënt. Deelnemers zullen vragen om het punt te bepalen waarop pijn de ernst van de pijn vertegenwoordigt, het maximum is 10, terwijl het laagste pijnniveau nul is
6 weken
functionele status (Kujala Patellofemorale Score)
Tijdsspanne: 6 weken
De 13 items op de schaal worden gebruikt om subjectieve symptomen en functionele beperkingen te beoordelen. Een score kan minimaal 0 punten en maximaal 100 punten bevatten.
6 weken
gewrichtspositiegevoel (gemeten door digitale hellingsmeter)
Tijdsspanne: 6 weken
Digitale hellingsmeter voor beoordeling van de gezamenlijke positie. Apparaat (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, China) De inclinometer is een valide en betrouwbare methode om de proprioceptie van de knie te beoordelen via JPS in een open kinetische keten
6 weken
dynamisch evenwicht (Sterrenexcursie Balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
Er moeten vier stroken plakband worden afgesneden tot een lengte van elk 1,8 tot 2,5 meter. Er worden twee stukken gebruikt om een ​​'+' te vormen, terwijl de andere twee eroverheen worden geplaatst om een ​​'x' te vormen, zodat een stervorm ontstaat. Het is belangrijk dat alle lijnen een hoek van 45° van elkaar gescheiden zijn. Het doel van de Star Excursion Balance Test (SEBT) is om de stand met één been op één been te behouden en tegelijkertijd zo ver mogelijk te reiken met het contralaterale been.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: enas F youssef, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
  • Studie directeur: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Studie directeur: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005148 (Andere identificatie: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren