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Effet de l'ajout d'une restriction du flux sanguin au renforcement de l'exercice chez les patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire (BFR)

20 août 2024 mis à jour par: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Étudier l'effet de l'ajout du BFRT aux exercices de renforcement et le comparer aux exercices de renforcement seuls sur l'amélioration de la force musculaire, de la douleur, de la fonction, du sens de la position des articulations et du test d'équilibre dynamique (test d'excursion en étoile). chez les patients atteints de PFPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS) est une affection courante caractérisée par une douleur antérieure du genou, affectant particulièrement les personnes âgées de 15 à 30 ans. Elle implique souvent une faiblesse musculaire des membres inférieurs, en particulier au niveau des quadriceps, qui peut exacerber les symptômes et affecter les performances fonctionnelles. L'entraînement par restriction du débit sanguin (BFRT) s'est révélé prometteur en améliorant la force musculaire et les résultats fonctionnels avec une intensité réduite par rapport à l'entraînement traditionnel de haute intensité.

Objectif : Cette étude vise à comparer l'efficacité de la combinaison du BFRT avec des exercices de renforcement traditionnels par rapport à l'utilisation d'exercices de renforcement seuls pour améliorer la force musculaire, la douleur, la fonction, le sens de la position des articulations et l'équilibre dynamique chez les patients atteints de PFPS.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en triple aveugle a été mené à l'hôpital général d'Almenshawy, à Tanta, en Égypte. Cinquante patients atteints de PFPS unilatérale non traumatique, âgés de 18 à 35 ans, ont été répartis au hasard soit dans un groupe d'exercices de renforcement (groupe SE), soit dans un groupe BFRT plus exercices de renforcement (groupe BFRT). Les deux groupes ont subi une intervention de 6 semaines avec trois séances par semaine. Les résultats évalués comprenaient la force des quadriceps et des abducteurs de la hanche, la gravité de la douleur (échelle visuelle analogique), l'état fonctionnel (score fémoro-patellaire de Kujala), le sens de la position des articulations (mesuré par un inclinomètre numérique) et l'équilibre dynamique (test d'équilibre Star Excursion).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ahmed S helal, PhD
        • Chercheur principal:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Chercheur principal:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient référé par un chirurgien orthopédiste avec diagnostic de syndrome douloureux fémoro-patellaire PFPS.
  • Les deux sexes.
  • L'IMC varie de 18,5 à 29,9.
  • Les tranches d'âge comprises entre 18 et 40 ans ont connu l'apparition non traumatique d'une douleur antérieure au genou par PFPS pendant plus de 2 semaines.
  • Douleur lors de deux activités, notamment courir, sauter, s'accroupir, s'agenouiller, monter/descente d'escaliers ou rester assis longtemps.

Critères d'exclusion :

  • Pathologie coexistante autour du genou, notamment subluxation ou luxation rotulienne.
  • Autres sources de douleur antérieure du genou (bourse séreuse, coussinet adipeux).
  • Chirurgie antérieure du genou.
  • Suspicion de tendinopathie rotulienne, avec forte considération d'une douleur localisée au tendon rotulien.
  • Toute maladie cardiovasculaire.
  • Hypertension incontrôlée.
  • Tout traumatisme des membres inférieurs.
  • Pathologie de la hanche et de la cheville.
  • IMC supérieur à 30 %.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'exercices de renforcement (Groupe SE)

tous les patients recevront :

  1. Exercice isométrique des quadriceps - 3 séries de 20 répétitions (5 s).
  2. Élévation de jambe droite (SLR) avec 3 séries - 20 répétitions.
  3. Exercice d'extension du genou en arc court - 3 séries de 20 répétitions.
  4. Abduction de la hanche en position couchée sur le côté – 3 séries de 20 répétitions.
Autre: exercice de renforcement
Les exercices de renforcement des quadriceps font partie du traitement du PFPS, mais les exercices de résistance intenses peuvent aggraver la douleur au genou. L'entraînement par restriction du flux sanguin (BFRT) fournit une méthode de renforcement des quadriceps à faible charge pour traiter le PFPS (Giles et al., 2017).
Expérimental: Groupe d'exercices de renforcement BFRT plus (Groupe BFRT)

tous les patients recevront les exercices ci-dessous en utilisant le brassard BFR :

  1. Exercice isométrique des quadriceps - 3 séries de 20 répétitions (5 s).
  2. Élévation de jambe droite (SLR) avec 3 séries - 20 répétitions.
  3. Exercice d'extension du genou en arc court - 3 séries de 20 répétitions.
  4. Abduction de la hanche en position couchée sur le côté – 3 séries de 20 répétitions.
Autre: exercice de renforcement
Les exercices de renforcement des quadriceps font partie du traitement du PFPS, mais les exercices de résistance intenses peuvent aggraver la douleur au genou. L'entraînement par restriction du flux sanguin (BFRT) fournit une méthode de renforcement des quadriceps à faible charge pour traiter le PFPS (Giles et al., 2017).
Autre: BFR

L'entraînement à la restriction du flux sanguin est un accessoire pour une variété de modes d'exercice différents (par exemple, les exercices de résistance, la marche, le vélo) et est récemment devenu un sujet de recherche populaire. Cela implique l’application de brassards pressurisés sur la partie proximale de chaque membre inférieur ou supérieur. Il améliore l'accumulation de sang dans les lits capillaires des muscles des membres distaux par rapport au garrot ou au brassard.

La pompe SmartCuffs® de 3e génération (SmartCuffs® 3.0 PRO) est une fonction de pression personnalisée qui permet un calcul de pression personnalisé rapide et sans tracas. Grâce au capteur de pression intégré et à l'ordinateur de bord, il calcule la pression d'occlusion artérielle et définit la pression optimale pour le corps du patient. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une sonde Doppler externe ou une pompe manuelle. Cette unité fera tout pour le patient. Les Smart Cuffs de 3e génération sont des appareils de classe 1 approuvés par la FDA.

Le garrot automatisé (Smart Tools) contient une chambre unique en forme d'anneau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force des quadriceps et des abducteurs de la hanche
Délai: 6 semaines
Dynamomètre portatif (HHD). Le Lafayette® HHD est un instrument valide et fiable, peu coûteux et facile à manipuler par rapport au dynamomètre isocinétique pour l'évaluation de la force musculaire.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
L'échelle visuelle analogique est déterminée en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque du patient. Les participants demanderont de déterminer le point auquel la douleur représente la gravité maximale de la douleur est de 10 tandis que le niveau de douleur le plus bas est de zéro.
6 semaines
état fonctionnel (score fémoro-patellaire de Kujala)
Délai: 6 semaines
Les 13 éléments de l'échelle sont utilisés pour évaluer les symptômes subjectifs et les restrictions fonctionnelles. Un score peut avoir un minimum de 0 point ou un maximum de 100 points.
6 semaines
sens de la position des articulations (mesuré par un inclinomètre numérique)
Délai: 6 semaines
Inclinomètre numérique pour l'évaluation du sens de la position des articulations. Appareil (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Chine) L'inclinomètre est une méthode valide et fiable pour évaluer la proprioception du genou via JPS en chaîne cinétique ouverte
6 semaines
équilibre dynamique (Star Excursion Balance Test
Délai: 6 semaines
Quatre bandes de ruban adhésif devront être coupées à une longueur de 6 à 8 pieds chacune. Deux pièces seront utilisées pour former un « + », les deux autres étant placées par-dessus pour former un « x » afin de former une étoile. Il est important que toutes les lignes soient séparées les unes des autres par un angle de 45°. L'objectif du Star Excursion Balance Test (SEBT) est de maintenir la position d'une seule jambe sur une jambe tout en atteignant le plus loin possible avec la jambe controlatérale.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: enas F youssef, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
  • Directeur d'études: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Directeur d'études: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005148 (Autre identifiant: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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