Efeito da adição de restrição de fluxo sanguíneo ao exercício de fortalecimento em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (BFR)
20 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Estudar o efeito da adição de BFRT aos exercícios de fortalecimento e compará-lo com exercícios de fortalecimento isolados na melhoria da força muscular, dor, função, senso de posição articular e teste de equilíbrio dinâmico (teste de excursão estelar). em pacientes com SDFP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A Síndrome da Dor Femoropatelar (SDFP) é uma condição comum caracterizada por dor na região anterior do joelho, afetando principalmente indivíduos de 15 a 30 anos. Freqüentemente envolve fraqueza muscular dos membros inferiores, principalmente do quadríceps, o que pode agravar os sintomas e afetar o desempenho funcional. O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) tem se mostrado promissor no aumento da força muscular e dos resultados funcionais com intensidade reduzida em comparação com o treinamento tradicional de alta intensidade.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da combinação de BFRT com exercícios de fortalecimento tradicionais versus o uso de exercícios de fortalecimento sozinhos na melhoria da força muscular, dor, função, senso de posição articular e equilíbrio dinâmico em pacientes com SDFP.
Métodos: Um ensaio triplo-cego, randomizado e controlado foi conduzido no Almenshawy General Hospital, Tanta, Egito. Cinquenta pacientes com SDPF unilateral não traumática, com idades entre 18 e 35 anos, foram aleatoriamente designados para um grupo de exercícios de fortalecimento (Grupo SE) ou um grupo de BFRT mais exercícios de fortalecimento (Grupo BFRT). Ambos os grupos foram submetidos a uma intervenção de 6 semanas com três sessões por semana. Os resultados avaliados incluíram força do quadríceps e abdutores do quadril, intensidade da dor (Escala Visual Analógica), estado funcional (Pontuação Patellofemoral Kujala), senso de posição articular (medido por inclinômetro digital) e equilíbrio dinâmico (Teste de Equilíbrio Star Excursion).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ABDELRAHMAN M HEWID, MSc
- Número de telefone: 9294358403 9294358403
- E-mail: dr.abdelrahman.hewidy.94@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ahmed M khalil, PhD
- Número de telefone: 9294358403
- E-mail: ahmed.khalil@pua.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- Cairo University
-
Contato:
- enas F youssef, Professor
- Número de telefone: +201127867507
- E-mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
Contato:
- abdelgalil A shaaban, PhD
- Número de telefone: +201146937036
- E-mail: abdelgalildr@gmail.com
-
Investigador principal:
- ahmed S helal, PhD
-
Investigador principal:
- ahmed M khalil, PhD
-
Investigador principal:
- abdelgalil A shaaban, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente encaminhado pelo cirurgião ortopédico com diagnóstico de síndrome da dor femoropatelar SDPF.
- Ambos os sexos.
- O IMC varia de 18,5 a 29,9.
- Faixas etárias entre 18 e 40 anos apresentaram início não traumático de SDPF de dor anterior no joelho por mais de 2 semanas.
- Dor em quaisquer duas atividades, incluindo correr, pular, agachar, ajoelhar, subir/descer escadas ou ficar sentado por muito tempo.
Critérios de exclusão:
- Patologia coexistente ao redor do joelho, incluindo subluxação ou luxação patelar.
- Outras fontes de dor anterior no joelho (bursa, gordura).
- Cirurgia anterior no joelho.
- Suspeita de tendinopatia patelar, com forte consideração de dor localizada no tendão patelar.
- Qualquer doença cardiovascular.
- Hipertensão não controlada.
- Qualquer trauma nos membros inferiores.
- Patologia do quadril e tornozelo.
- IMC superior a 30%.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de fortalecimento (Grupo SE)
todos os pacientes receberão:
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Os exercícios de fortalecimento do quadríceps fazem parte do tratamento da SDFP, mas os exercícios de resistência pesados podem agravar a dor no joelho.
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) fornece um método de fortalecimento do quadríceps com baixa carga para tratar a SDPF (Giles et al., 2017).
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Experimental: Grupo BFRT mais exercícios de fortalecimento (Grupo BFRT)
todos os pacientes receberão os exercícios abaixo usando o manguito BFR:
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Os exercícios de fortalecimento do quadríceps fazem parte do tratamento da SDFP, mas os exercícios de resistência pesados podem agravar a dor no joelho.
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) fornece um método de fortalecimento do quadríceps com baixa carga para tratar a SDPF (Giles et al., 2017).
O treinamento de restrição do fluxo sanguíneo é um acessório para uma variedade de diferentes modos de exercício (por exemplo, exercícios de resistência, caminhada, ciclismo) e tornou-se recentemente um tópico de pesquisa popular. Envolve a aplicação de manguitos pressurizados na porção proximal de cada extremidade inferior ou superior. Aumenta o acúmulo de sangue nos leitos capilares dos músculos dos membros distais ao torniquete ou manguito. A bomba SmartCuffs® de 3ª geração (SmartCuffs® 3.0 PRO) é um recurso de pressão personalizada que permite um cálculo de pressão personalizado rápido e descomplicado. Com o sensor de pressão integrado e o computador de bordo, é possível calcular a pressão de oclusão arterial e definir a pressão ideal para o corpo do paciente. Não há necessidade de sonda Doppler externa ou bomba manual. Esta unidade fará tudo pelo paciente. Smart Cuffs de 3ª geração é um dispositivo de Classe 1 listado e aprovado pela FDA. O torniquete automatizado (Smart Tools) contém uma câmara única em forma de anel |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força de quadríceps e abdutores de quadril
Prazo: 6 semanas
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Dinamômetro portátil (HHD).
O Lafayette® HHD é um instrumento válido e confiável, de baixo custo e fácil manuseio comparado ao dinamômetro isocinético para avaliação da força muscular
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica é determinada medindo-se em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até a marca do paciente.
Os participantes pedirão para determinar o ponto em que a dor representa a gravidade da dor, o máximo é 10, enquanto o nível mais baixo de dor é zero.
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6 semanas
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estado funcional (Pontuação Kujala Patellofemoral)
Prazo: 6 semanas
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Os 13 itens da escala são utilizados para avaliar sintomas subjetivos e restrições funcionais.
Uma pontuação pode ter no mínimo 0 pontos ou no máximo 100 pontos.
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6 semanas
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senso de posição articular (medido por inclinômetro digital)
Prazo: 6 semanas
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Inclinômetro digital para avaliação do senso de posição articular.
Dispositivo (Transferidor Digital, 82201b-00, INSPEC, China) O inclinômetro é um método válido e confiável para avaliar a propriocepção do joelho através do JPS em cadeia cinética aberta
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6 semanas
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equilíbrio dinâmico (Teste de equilíbrio da excursão Star
Prazo: 6 semanas
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Quatro tiras de fita adesiva precisarão ser cortadas com um comprimento de 6 a 8 pés cada.
Duas peças serão usadas para formar um '+', com as outras duas sendo colocadas por cima para formar um 'x' para formar uma estrela.
É importante que todas as linhas estejam separadas umas das outras por um ângulo de 45°.
O objetivo do Star Excursion Balance Test (SEBT) é manter a postura unipodal em uma perna enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: enas F youssef, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: ahmed S helal, PhD, Tanta University
- Diretor de estudo: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Stefanov F, Morris L, Elhelali A, Kavanagh EP, Lundon V, Hynes N, Sultan S. Insights from complex aortic surgery with a Streamliner device for aortic arch repair (STAR). J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Nov;152(5):1309-1318.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.06.043. Epub 2016 Jun 29.
- Sigaud O, Stulp F. Policy search in continuous action domains: An overview. Neural Netw. 2019 May;113:28-40. doi: 10.1016/j.neunet.2019.01.011. Epub 2019 Feb 5.
- Golbs A, Nimmervoll B, Sun JJ, Sava IE, Luhmann HJ. Control of programmed cell death by distinct electrical activity patterns. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1192-202. doi: 10.1093/cercor/bhq200. Epub 2010 Oct 21.
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- Zhang A, Mo X, Zhou N, Wang Y, Wei G, Chen J, Chen K, Ouyang P. A novel bacterial beta-N-acetyl glucosaminidase from Chitinolyticbacter meiyuanensis possessing transglycosylation and reverse hydrolysis activities. Biotechnol Biofuels. 2020 Jun 29;13:115. doi: 10.1186/s13068-020-01754-4. eCollection 2020.
- Ziegler MG, Milic M, Lu X, Gharaibeh M, Elayan H. Effect of obstructive sleep apnea on the response to hypertension therapy. Clin Exp Hypertens. 2017;39(5):409-415. doi: 10.1080/10641963.2016.1259327. Epub 2017 May 30.
- Herzog N, Hartkamp JD, Verheugd P, Treude F, Forst AH, Feijs KL, Lippok BE, Kremmer E, Kleine H, Luscher B. Caspase-dependent cleavage of the mono-ADP-ribosyltransferase ARTD10 interferes with its pro-apoptotic function. FEBS J. 2013 Mar;280(5):1330-43. doi: 10.1111/febs.12124. Epub 2013 Feb 13.
- Barrett CL, Mann GE, Taylor PN, Strike P. A randomized trial to investigate the effects of functional electrical stimulation and therapeutic exercise on walking performance for people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Apr;15(4):493-504. doi: 10.1177/1352458508101320. Epub 2009 Mar 12.
- Parnia S, Yang J, Nguyen R, Ahn A, Zhu J, Inigo-Santiago L, Nasir A, Golder K, Ravishankar S, Bartlett P, Xu J, Pogson D, Cooke S, Walker C, Spearpoint K, Kitson D, Melody T, Chilwan M, Schoenfeld E, Richman P, Mills B, Wichtendahl N, Nolan J, Singer A, Brett S, Perkins GD, Deakin CD. Cerebral Oximetry During Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Neurologic Outcomes and Survival. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):1663-74. doi: 10.1097/CCM.0000000000001723.
- Galvez-Martinez S, Mateo-Marti E. Ultraviolet Irradiation on a Pyrite Surface Improves Triglycine Adsorption. Life (Basel). 2018 Oct 25;8(4):50. doi: 10.3390/life8040050.
- Saade Riachy C, Nemr E. Medical professionalism in Lebanon: between doctors' perception and patients' satisfaction. Int J Med Educ. 2020 Aug 21;11:171-172. doi: 10.5116/ijme.5f28.77a3. No abstract available.
- Maher SK, Wojnarowicz P, Ichu TA, Veldhoen N, Lu L, Lesperance M, Propper CR, Helbing CC. Rethinking the biological relationships of the thyroid hormones, l-thyroxine and 3,5,3'-triiodothyronine. Comp Biochem Physiol Part D Genomics Proteomics. 2016 Jun;18:44-53. doi: 10.1016/j.cbd.2016.04.002. Epub 2016 Apr 7.
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- Martelletti P, Schwedt TJ, Lanteri-Minet M, Quintana R, Carboni V, Diener HC, Ruiz de la Torre E, Craven A, Rasmussen AV, Evans S, Laflamme AK, Fink R, Walsh D, Dumas P, Vo P. My Migraine Voice survey: a global study of disease burden among individuals with migraine for whom preventive treatments have failed. J Headache Pain. 2018 Nov 27;19(1):115. doi: 10.1186/s10194-018-0946-z.
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- Selak V, Webster R, Stepien S, Bullen C, Patel A, Thom S, Arroll B, Bots ML, Brown A, Crengle S, Dorairaj P, Elley CR, Grobbee DE, Harwood M, Hillis GS, Laba TL, Neal B, Peiris D, Rafter N, Reid C, Stanton A, Tonkin A, Usherwood T, Wadham A, Rodgers A. Reaching cardiovascular prevention guideline targets with a polypill-based approach: a meta-analysis of randomised clinical trials. Heart. 2019 Jan;105(1):42-48. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313108. Epub 2018 Jun 28.
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- Froon-Torenstra D, Beket E, Khader AM, Hababeh M, Nasir A, Seita A, Benninga MA, van den Berg MM. Prevalence of functional constipation among Palestinian preschool children and the relation to stressful life events. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208571. doi: 10.1371/journal.pone.0208571. eCollection 2018.
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- Penailillo L, Blazevich AJ, Nosaka K. Factors contributing to lower metabolic demand of eccentric compared with concentric cycling. J Appl Physiol (1985). 2017 Oct 1;123(4):884-893. doi: 10.1152/japplphysiol.00536.2016. Epub 2017 Jun 29.
Links úteis
- This review found that BFR significantly improves muscle strength but is less effective than heavy-load training . BFR is a viable and tolerable rehab tool, needing personalized
- The study examines how low-intensity cycling with and without blood flow restriction (BFR) impacts muscle strength, hypertrophy, and aerobic capacity, addressing whether BFR can simultaneously enhance both muscular and cardiovascular fitness.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005148 (Outro identificador: ethical committee faculty of physical therapy CU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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