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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06565754
슬개대퇴통증증후군 환자의 운동 강화에 혈류 제한을 추가하는 효과 (BFR)
연구 개요
상세 설명
배경: 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 무릎 앞쪽 통증을 특징으로 하는 흔한 질환으로, 특히 15~30세의 개인에게 영향을 미칩니다. 이는 특히 대퇴사두근의 하지 근육 약화를 수반하는 경우가 많으며, 이는 증상을 악화시키고 기능적 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈류 제한 훈련(BFRT)은 전통적인 고강도 훈련에 비해 강도를 줄이면서 근력과 기능적 결과를 향상시키는 가능성을 보여주었습니다.
목적: 본 연구의 목적은 PFPS 환자의 근력, 통증, 기능, 관절 위치 감각 및 동적 균형 개선에 있어서 BFRT와 전통적인 강화 운동을 결합하는 것과 강화 운동만 단독으로 사용하는 것의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법: 삼중 맹검, 무작위 대조 시험이 이집트 탄타의 Almenshawy 종합 병원에서 수행되었습니다. 18~35세의 편측 비외상성 PFPS 환자 50명이 강화 운동 그룹(SE 그룹) 또는 BFRT + 강화 운동 그룹(BFRT 그룹)에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 주당 3회 세션으로 6주 동안 중재를 받았습니다. 평가된 결과에는 대퇴사두근 및 고관절 외전 근력, 통증 심각도(시각 아날로그 척도), 기능 상태(Kujala Patellofemoral Score), 관절 위치 감각(디지털 경사계로 측정) 및 동적 균형(Star Excursion Balance Test)이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ABDELRAHMAN M HEWID, MSc
- 전화번호: 9294358403 9294358403
- 이메일: dr.abdelrahman.hewidy.94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed M khalil, PhD
- 전화번호: 9294358403
- 이메일: ahmed.khalil@pua.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
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연락하다:
- enas F youssef, Professor
- 전화번호: +201127867507
- 이메일: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
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연락하다:
- abdelgalil A shaaban, PhD
- 전화번호: +201146937036
- 이메일: abdelgalildr@gmail.com
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수석 연구원:
- ahmed S helal, PhD
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수석 연구원:
- ahmed M khalil, PhD
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수석 연구원:
- abdelgalil A shaaban, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 슬개대퇴 통증 증후군 PFPS 진단을 받고 정형외과 의사로부터 의뢰된 환자.
- 두 성별 모두.
- BMI 범위는 18.5~29.9입니다.
- 18세에서 40세 사이의 연령대는 2주 이상 동안 전방 무릎 통증의 비외상성 PFPS 발병을 경험했습니다.
- 달리기, 뛰기, 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기, 계단 오르내리기, 장시간 앉아 있는 등 두 가지 활동 시 통증이 발생합니다.
제외 기준:
- 슬개골 아탈구 또는 탈구를 포함하여 무릎 주위에 공존하는 병리.
- 무릎 앞쪽 통증의 다른 원인(윤활액낭, 지방 패드)
- 이전 무릎 수술.
- 슬개건에 국한된 통증을 강하게 고려하여 슬개건병증을 의심합니다.
- 모든 심혈관 질환.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 하지 외상.
- 엉덩이와 발목 병리학.
- BMI 30% 이상.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화운동그룹(SE Group)
모든 환자는 다음을 받게 됩니다:
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대퇴사두근 강화 운동은 PFPS 치료의 일부이지만, 과도한 저항 운동은 무릎 통증을 악화시킬 수 있습니다.
혈류 제한 훈련(BFRT)은 PFPS를 치료하기 위한 저부하 대퇴사두근 강화 방법을 제공합니다(Giles et al., 2017).
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실험적: BFRT 플러스 강화 운동 그룹(BFRT Group)
모든 환자는 BFR 커프를 사용하여 아래 운동을 받게 됩니다.
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대퇴사두근 강화 운동은 PFPS 치료의 일부이지만, 과도한 저항 운동은 무릎 통증을 악화시킬 수 있습니다.
혈류 제한 훈련(BFRT)은 PFPS를 치료하기 위한 저부하 대퇴사두근 강화 방법을 제공합니다(Giles et al., 2017).
혈류 제한 훈련은 다양한 운동 모드(예: 저항 운동, 걷기, 자전거 타기)에 대한 액세서리로 최근 인기 있는 연구 주제가 되었습니다. 이는 각 하지 또는 상지의 근위부에 압력 커프를 적용하는 것을 포함합니다. 이는 지혈대 또는 커프의 원위 사지 근육의 모세혈관층에 혈액이 고이는 것을 향상시킵니다. 3세대 SmartCuffs® 펌프(SmartCuffs® 3.0 PRO)는 빠르고 번거롭지 않은 맞춤형 압력 계산이 가능한 맞춤형 압력 기능입니다. 내장된 압력 센서와 온보드 컴퓨터를 통해 동맥 폐색 압력을 계산하고 환자 신체에 최적의 압력을 설정합니다. 외부 도플러 프로브나 핸드 펌프가 필요하지 않습니다. 이 장치는 환자를 위해 모든 것을 할 것입니다. Smart Cuffs 3세대는 FDA 승인 등급 1 등급 장치입니다. 자동 지혈대(Smart Tools)에는 고리 모양의 단일 챔버가 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근과 고관절 외전근의 근력
기간: 6주
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휴대용 동력계(HHD).
Lafayette® HHD는 근력 평가를 위한 등속성 동력계에 비해 저렴하고 취급이 용이한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용한 통증 심각도
기간: 6주
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시각적 아날로그 눈금은 선의 왼쪽 끝부터 환자 표시까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
참가자는 통증이 최대 10이고 가장 낮은 통증 수준이 0인 통증의 심각도를 나타내는 지점을 결정하도록 요청합니다.
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6주
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기능 상태(Kujala Patellofemoral Score)
기간: 6주
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척도의 13개 항목은 주관적인 증상과 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 최소 0점에서 최대 100점까지 가질 수 있습니다.
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6주
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관절 위치 감각(디지털 경사계로 측정)
기간: 6주
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관절 위치 감지 평가를 위한 디지털 경사계.
장치 (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, China) 경사계는 개방형 운동 사슬에서 JPS를 통해 무릎 고유 감각을 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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6주
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동적 밸런스(스타 익스커션 밸런스 테스트)
기간: 6주
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4개의 접착 테이프 조각을 각각 6-8피트 길이로 잘라야 합니다.
두 조각을 사용하여 '+'를 형성하고, 나머지 두 조각을 위에 배치하여 'x'를 형성하여 별 모양을 형성합니다.
모든 선은 45° 각도로 서로 분리되는 것이 중요합니다.
SEBT(Star Excursion Balance Test)의 목표는 한쪽 다리로 한쪽 다리 자세를 유지하면서 반대쪽 다리로 최대한 멀리 뻗는 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: enas F youssef, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: ahmed S helal, PhD, Tanta University
- 연구 책임자: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
- This review found that BFR significantly improves muscle strength but is less effective than heavy-load training . BFR is a viable and tolerable rehab tool, needing personalized
- The study examines how low-intensity cycling with and without blood flow restriction (BFR) impacts muscle strength, hypertrophy, and aerobic capacity, addressing whether BFR can simultaneously enhance both muscular and cardiovascular fitness.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005148 (기타 식별자: ethical committee faculty of physical therapy CU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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