Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje blodgennemstrømningsbegrænsning for at styrke træning hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (BFR)

20. august 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
At studere effekten af ​​at tilføje BFRT til styrkende øvelser og sammenligne det med styrkeøvelser alene i forbedring, muskelstyrke, smerte, funktion, ledpositionssans og dynamisk balancetest (stjerneekskursionstest). hos patienter med PFPS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig tilstand karakteriseret ved forreste knæsmerter, som især rammer personer i alderen 15-30 år. Det involverer ofte muskelsvaghed i underekstremiteterne, især i quadriceps, hvilket kan forværre symptomerne og påvirke den funktionelle ydeevne. Blood Flow Restriction Training (BFRT) har vist sig lovende med hensyn til at forbedre muskelstyrke og funktionelle resultater med reduceret intensitet sammenlignet med traditionel højintensiv træning.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​at kombinere BFRT med traditionelle styrkeøvelser versus at bruge styrkeøvelser alene til at forbedre muskelstyrke, smerte, funktion, ledpositionssans og dynamisk balance hos patienter med PFPS.

Metoder: Et tredobbelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Almenshawy General Hospital, Tanta, Egypten. Halvtreds patienter med ensidig ikke-traumatisk PFPS, i alderen 18-35 år, blev tilfældigt fordelt til enten en styrketræningsgruppe (SE Group) eller en BFRT plus styrkeøvelsesgruppe (BFRT Group). Begge grupper gennemgik en 6-ugers intervention med tre sessioner om ugen. De vurderede resultater omfattede quadriceps og hofteabduktorstyrke, smertesværhedsgrad (Visual Analog Scale), funktionel status (Kujala Patellofemoral Score), ledpositionsfølelse (målt med digitalt inklinometer) og dynamisk balance (Star Excursion Balance Test).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ahmed S helal, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient henvist fra ortopædkirurg med diagnosen patellofemoralt smertesyndrom PFPS.
  • Begge køn.
  • BMI varierer fra 18,5 til 29,9.
  • Aldersintervaller mellem 18 og 40 år oplevede ikke-traumatisk PFPS begyndende forreste knæsmerter i mere end 2 uger.
  • Smerter ved to vilkårlige aktiviteter, inklusive løb, hop, hug, knælende, trappeop-/nedstigning eller længerevarende siddende.

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende patologi omkring knæet, herunder patella subluxation eller dislokation.
  • Andre kilder til forreste knæsmerter (bursa, fedtpude).
  • Tidligere knæoperation.
  • Mistanke om patellar tendinopati, med kraftig hensyntagen til smerter lokaliseret til patellasenen.
  • Enhver hjerte-kar-sygdom.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Ethvert traume i underekstremiteterne.
  • Hofte- og ankelpatologi.
  • BMI mere end 30%.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styrketræningsgruppe (SE Group)

alle patienter vil modtage:

  1. Isometrisk quadriceps-øvelse - 3 sæt af 20 gentagelser (5 s).
  2. Lige benløft (SLR) med 3 sæt - 20 gentagelser.
  3. Short arc knee extension øvelse - 3 sæt af 20 gentagelser.
  4. Hofteabduktion fra sideliggende - 3 sæt af 20 gentagelser.
Andet: styrkende øvelse
Quadriceps-styrkende øvelser er en del af behandlingen af ​​PFPS, men de tunge modstandsøvelser kan forværre knæsmerter. Blodstrømsbegrænsningstræning (BFRT) giver en lavbelastnings quadriceps-forstærkende metode til behandling af PFPS (Giles et al., 2017).
Eksperimentel: BFRT plus styrkeøvelsesgruppe (BFRT Group)

alle patienter vil modtage følgende øvelser med BFR-manchet:

  1. Isometrisk quadriceps-øvelse - 3 sæt af 20 gentagelser (5 s).
  2. Lige benløft (SLR) med 3 sæt - 20 gentagelser.
  3. Short arc knee extension øvelse - 3 sæt af 20 gentagelser.
  4. Hofteabduktion fra sideliggende - 3 sæt af 20 gentagelser.
Andet: styrkende øvelse
Quadriceps-styrkende øvelser er en del af behandlingen af ​​PFPS, men de tunge modstandsøvelser kan forværre knæsmerter. Blodstrømsbegrænsningstræning (BFRT) giver en lavbelastnings quadriceps-forstærkende metode til behandling af PFPS (Giles et al., 2017).
Andet: BFR

Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning er et tilbehør til en række forskellige træningsformer (f.eks. styrketræning, gang, cykling) er for nylig blevet et populært forskningsemne. Det involverer påføring af tryksatte manchetter til den proksimale del af hver nedre ekstremitet eller øvre ekstremitet. Det forbedrer blodophobningen i de kapillære lejer i lemmermusklerne distalt for turneringen eller manchetten.

3. generations SmartCuffs®-pumpe (SmartCuffs® 3.0 PRO) er en personlig trykfunktion, som giver mulighed for en hurtig, problemfri personlig trykberegning. Med den indbyggede tryksensor og indbyggede computer beregner den arterielt okklusionstryk og indstiller det optimale tryk for patientens krop. Der er ikke behov for en ekstern dopplersonde eller håndpumpe. Denne enhed vil gøre alt for patienten. Smart Cuffs 3. generation er FDA-godkendt, listet klasse 1-enhed.

Den automatiske tourniquet (Smart Tools) indeholder et ringformet enkeltkammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
quadriceps og hofteabductors styrke
Tidsramme: 6 uger
Håndholdt dynamometer (HHD). Lafayette® HHD er et gyldigt og pålideligt instrument med lav pris og nem håndtering sammenlignet med det isokinetiske dynamometer til vurdering af muskelstyrke
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens sværhedsgrad ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uger
Den visuelle analoge skala bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af stregen til patientens mærke. Deltagerne vil bede om at bestemme det punkt, hvor smerte repræsenterer smertens sværhedsgrad, maksimum er 10, mens det laveste niveau af smerte er nul
6 uger
funktionel status (Kujala Patellofemoral Score)
Tidsramme: 6 uger
De 13 punkter på skalaen bruges til at vurdere subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger. En score kan have minimum 0 point eller maksimalt 100 point.
6 uger
ledpositionsfølelse (målt med digitalt inklinometer)
Tidsramme: 6 uger
Digitalt hældningsmåler til vurdering af ledpositionssans. Enhed (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Kina) Inklinometeret er en gyldig og pålidelig metode til at vurdere knæproprioceptionen gennem JPS i åben kinetisk kæde
6 uger
dynamisk balance (Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 6 uger
Fire strimler klæbende tape skal skæres til en længde på 6-8 fod hver. To stykker vil blive brugt til at danne et '+', hvor de to andre placeres ovenpå for at danne et 'x', så der dannes en stjerneform. Det er vigtigt, at alle linjer er adskilt fra hinanden med en 45° vinkel. Målet med Star Excursion Balance Test (SEBT) er at fastholde enkeltbensstilling på det ene ben, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: enas F youssef, Professor, Cairo university
  • Studieleder: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo university
  • Studieleder: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Studieleder: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005148 (Anden identifikator: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadriceps styrke

Kliniske forsøg med styrkende øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner