Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowego ograniczenia przepływu krwi na ćwiczenia wzmacniające u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (BFR)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Aby zbadać wpływ dodania BFRT do ćwiczeń wzmacniających i porównać go z samymi ćwiczeniami wzmacniającymi na poprawę siły mięśni, bólu, funkcjonowania, czucia pozycji stawów i testu równowagi dynamicznej (test przemieszczenia się w gwiazdę). u pacjentów z PFPS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstą chorobą charakteryzującą się bólem przedniej części kolana, dotykającą szczególnie osoby w wieku 15-30 lat. Często wiąże się z osłabieniem mięśni kończyn dolnych, szczególnie mięśnia czworogłowego, co może zaostrzyć objawy i wpłynąć na wydajność funkcjonalną. Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT) okazał się obiecujący w zwiększaniu siły mięśni i wyników funkcjonalnych przy zmniejszonej intensywności w porównaniu z tradycyjnym treningiem o wysokiej intensywności.

Cel: Celem tego badania było porównanie skuteczności łączenia BFRT z tradycyjnymi ćwiczeniami wzmacniającymi w porównaniu ze stosowaniem samych ćwiczeń wzmacniających w poprawie siły mięśni, bólu, funkcji, czucia pozycji stawów i równowagi dynamicznej u pacjentów z PFPS.

Metody: W szpitalu Almenshawy General Hospital w Tanta w Egipcie przeprowadzono potrójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Pięćdziesięciu pacjentów z jednostronnym nieurazowym PFPS w wieku 18–35 lat zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń wzmacniających (Grupa SE) lub grupy BFRT plus ćwiczenia wzmacniające (Grupa BFRT). Obie grupy przeszły 6-tygodniową interwencję z trzema sesjami tygodniowo. Oceniane wyniki obejmowały siłę mięśnia czworogłowego i odwodzicieli stawu biodrowego, nasilenie bólu (wizualna skala analogowa), stan funkcjonalny (skala rzepkowo-udowa Kuujala), czucie pozycji stawu (mierzone za pomocą cyfrowego inklinometru) i równowagę dynamiczną (test równowagi Star Excursion).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ahmed S helal, PhD
        • Główny śledczy:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Główny śledczy:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent skierowany od chirurga ortopedy z rozpoznaniem zespołu bólowego rzepkowo-udowego PFPS.
  • Obie płcie.
  • BMI waha się od 18,5 do 29,9.
  • Osoby w wieku od 18 do 40 lat doświadczały nieurazowego bólu w przedniej części stawu kolanowego w wyniku PFPS trwającego dłużej niż 2 tygodnie.
  • Ból podczas dowolnych dwóch czynności, w tym biegania, skakania, kucania, klękania, wchodzenia/schodzenia po schodach lub długotrwałego siedzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejąca patologia w okolicy kolana, w tym podwichnięcie lub zwichnięcie rzepki.
  • Inne źródła bólu przedniego stawu kolanowego (kaletka, poduszka tłuszczowa).
  • Poprzednia operacja kolana.
  • Podejrzenie tendinopatii rzepki, ze szczególnym uwzględnieniem bólu zlokalizowanego w ścięgnie rzepki.
  • Każda choroba układu krążenia.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Jakikolwiek uraz kończyny dolnej.
  • Patologia bioder i kostek.
  • BMI powyżej 30%.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń wzmacniających (Grupa SE)

wszyscy pacjenci otrzymają:

  1. Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego uda - 3 serie po 20 powtórzeń (5 s).
  2. Unoszenie prostych nóg (SLR) w 3 seriach - 20 powtórzeń.
  3. Ćwiczenie wyprostu kolana krótkim łukiem - 3 serie po 20 powtórzeń.
  4. Odwiedzenie bioder z pozycji leżącej na boku – 3 serie po 20 powtórzeń.
Inny: ćwiczenia wzmacniające
Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy są częścią leczenia PFPS, ale ciężkie ćwiczenia oporowe mogą nasilić ból kolana. Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT) stanowi metodę wzmacniania mięśnia czworogłowego uda przy niskim obciążeniu w leczeniu PFPS (Giles i in., 2017).
Eksperymentalny: BFRT plus grupa ćwiczeń wzmacniających (Grupa BFRT)

wszyscy pacjenci otrzymają poniższe ćwiczenia z użyciem mankietu BFR:

  1. Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego uda - 3 serie po 20 powtórzeń (5 s).
  2. Unoszenie prostych nóg (SLR) w 3 seriach - 20 powtórzeń.
  3. Ćwiczenie wyprostu kolana krótkim łukiem - 3 serie po 20 powtórzeń.
  4. Odwiedzenie bioder z pozycji leżącej na boku – 3 serie po 20 powtórzeń.
Inny: ćwiczenia wzmacniające
Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy są częścią leczenia PFPS, ale ciężkie ćwiczenia oporowe mogą nasilić ból kolana. Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT) stanowi metodę wzmacniania mięśnia czworogłowego uda przy niskim obciążeniu w leczeniu PFPS (Giles i in., 2017).
Inny: BFR

Trening ograniczania przepływu krwi jako dodatek do różnych rodzajów ćwiczeń (np. ćwiczeń oporowych, chodzenia, jazdy na rowerze) stał się ostatnio popularnym tematem badań. Polega na założeniu mankietów pod ciśnieniem na proksymalną część każdej kończyny dolnej lub górnej. Poprawia gromadzenie się krwi w naczyniach włosowatych mięśni kończyn dystalnie od opaski uciskowej lub mankietu.

Pompa SmartCuffs® trzeciej generacji (SmartCuffs® 3.0 PRO) to funkcja spersonalizowanego ciśnienia, która umożliwia szybkie i bezproblemowe spersonalizowane obliczenie ciśnienia. Dzięki wbudowanemu czujnikowi ciśnienia i komputerowi pokładowemu oblicza ciśnienie okluzji tętniczej i ustala optymalne ciśnienie dla ciała pacjenta. Nie ma potrzeby stosowania zewnętrznej sondy dopplerowskiej ani pompy ręcznej. To urządzenie zrobi wszystko dla pacjenta. Smart Cuffs 3. generacji to urządzenie klasy 1 zatwierdzone przez FDA.

Zautomatyzowana opaska uciskowa (Smart Tools) zawiera pojedynczą komorę w kształcie pierścienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśnia czworogłowego uda i odwodzicieli bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dynamometr ręczny (HHD). Lafayette® HHD to sprawdzony i niezawodny przyrząd do oceny siły mięśni, charakteryzujący się niskim kosztem i łatwością obsługi w porównaniu z dynamometrem izokinetycznym
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skalę wizualno-analogową określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do znaku pacjenta. Uczestnicy poproszą o określenie punktu, w którym ból reprezentuje maksymalne nasilenie bólu wynoszące 10, a najniższy poziom bólu wynosi zero
6 tygodni
stan funkcjonalny (skala rzepkowo-udowa Kujala)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala składa się z 13 pozycji, które służą do oceny subiektywnych objawów i ograniczeń funkcjonalnych. Wynik może wynosić minimum 0 punktów lub maksymalnie 100 punktów.
6 tygodni
wyczucie pozycji stawu (mierzone za pomocą cyfrowego inklinometru)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Cyfrowy inklinometr do oceny czucia pozycji stawu. Urządzenie (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Chiny) Inklinometr jest ważną i niezawodną metodą oceny propriocepcji stawu kolanowego za pomocą JPS w otwartym łańcuchu kinetycznym
6 tygodni
równowaga dynamiczna (Test równowagi Star Excursion
Ramy czasowe: 6 tygodni
Należy przyciąć cztery paski taśmy klejącej na długość 6–8 stóp każdy. Dwie części zostaną użyte do utworzenia „+”, a pozostałe dwie zostaną umieszczone na górze, tworząc „x”, tak aby powstał kształt gwiazdy. Ważne jest, aby wszystkie linie były oddzielone od siebie kątem 45°. Celem Testu Równowagi Wycieczki Gwiazdą (SEBT) jest utrzymanie pozycji pojedynczej nogi na jednej nodze, jednocześnie sięgając jak najdalej drugą nogą.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: enas F youssef, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo university
  • Dyrektor Studium: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Dyrektor Studium: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005148 (Inny identyfikator: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia wzmacniające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj