Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání omezení průtoku krve k posílení cvičení u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (BFR)

20. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Studovat účinek přidání BFRT k posilovacím cvičením a porovnat jej se samotnými posilovacími cvičeními na zlepšení svalové síly, bolesti, funkce, smyslu pro postavení kloubů a testu dynamické rovnováhy (test exkurze). u pacientů s PFPS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžný stav charakterizovaný bolestí předního kolena, který postihuje zejména jedince ve věku 15-30 let. Často zahrnuje svalovou slabost dolních končetin, zejména v kvadricepsech, což může zhoršit příznaky a ovlivnit funkční výkon. Blood Flow Restriction Training (BFRT) se ukázal jako slibný při posilování svalové síly a funkčních výsledků se sníženou intenzitou ve srovnání s tradičním vysoce intenzivním tréninkem.

Účel: Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost kombinace BFRT s tradičními posilovacími cvičeními oproti použití samotných posilovacích cvičení při zlepšování svalové síly, bolesti, funkce, smyslu pro postavení kloubů a dynamické rovnováhy u pacientů s PFPS.

Metody: Trojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Almenshawy General Hospital, Tanta, Egypt. Padesát pacientů s jednostranným netraumatickým PFPS ve věku 18-35 bylo náhodně rozděleno buď do skupiny posilovacích cvičení (skupina SE) nebo do skupiny s BFRT plus posilovací cvičení (skupina BFRT). Obě skupiny podstoupily 6týdenní intervenci se třemi sezeními týdně. Mezi hodnocené výsledky patřila síla kvadricepsů a abduktorů kyčle, závažnost bolesti (vizuální analogová škála), funkční stav (Kujala Patellofemoral Score), smysl pro polohu kloubu (měřeno digitálním sklonoměrem) a dynamickou rovnováhu (Star Excursion Balance Test).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ahmed S helal, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientka doporučená od ortopeda s diagnózou syndromu patelofemorální bolesti PFPS.
  • Obě pohlaví.
  • BMI se pohybuje od 18,5 do 29,9.
  • Věk se pohybuje mezi 18 a 40 lety, kdy došlo k netraumatickému nástupu PFPS bolesti předního kolena po dobu delší než 2 týdny.
  • Bolest při jakýchkoli dvou činnostech, včetně běhu, skákání, dřepu, klečení, výstupu/sestupu po schodech nebo dlouhého sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Koexistující patologie kolem kolena, včetně patelární subluxace nebo dislokace.
  • Jiné zdroje bolesti předního kolena (bursa, tukový polštář).
  • Předchozí operace kolena.
  • Podezření na patelární tendinopatii se silným zvážením bolesti lokalizované v patelární šlaše.
  • Jakékoli kardiovaskulární onemocnění.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Jakékoli trauma dolní končetiny.
  • Patologie kyčle a kotníku.
  • BMI více než 30 %.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina posilovacích cviků (SE Group)

všichni pacienti obdrží:

  1. Izometrický cvik na kvadricepsy – 3 série po 20 opakováních (5 s).
  2. Rovné zvedání nohou (SLR) se 3 sériemi - 20 opakování.
  3. Cvičení na extenze kolena s krátkým obloukem - 3 série po 20 opakováních.
  4. Abdukce kyčle z boku - 3 série po 20 opakováních.
Jiný: posilovací cvičení
Cvičení na posílení kvadricepsů jsou součástí léčby PFPS, ale cvičení s těžkým odporem mohou zhoršit bolest kolen. Trénink s omezením průtoku krve (BFRT) poskytuje metodu posilování kvadricepsů při nízké zátěži k léčbě PFPS (Giles et al., 2017).
Experimentální: BFRT plus skupina posilovacích cvičení (BFRT Group)

všichni pacienti dostanou níže uvedená cvičení s BFR manžetou:

  1. Izometrický cvik na kvadricepsy – 3 série po 20 opakováních (5 s).
  2. Rovné zvedání nohou (SLR) se 3 sériemi - 20 opakování.
  3. Cvičení na extenze kolena s krátkým obloukem - 3 série po 20 opakováních.
  4. Abdukce kyčle z boku - 3 série po 20 opakováních.
Jiný: posilovací cvičení
Cvičení na posílení kvadricepsů jsou součástí léčby PFPS, ale cvičení s těžkým odporem mohou zhoršit bolest kolen. Trénink s omezením průtoku krve (BFRT) poskytuje metodu posilování kvadricepsů při nízké zátěži k léčbě PFPS (Giles et al., 2017).
Jiný: BFR

Trénink s omezením průtoku krve je doplňkem řady různých cvičebních režimů (např. cvičení s odporem, chůze, jízda na kole) se v poslední době stal oblíbeným tématem výzkumu. Zahrnuje aplikaci tlakových manžet na proximální část každé dolní končetiny nebo horní končetiny. Zvyšuje hromadění krve v kapilárních lůžkách svalů končetin distálně od turniketu nebo manžety.

Pumpa SmartCuffs® 3. generace (SmartCuffs® 3.0 PRO) je funkce přizpůsobeného tlaku, která umožňuje rychlý a bezproblémový personalizovaný výpočet tlaku. Pomocí vestavěného tlakového senzoru a palubního počítače vypočítává arteriální okluzní tlak a nastavuje optimální tlak pro tělo pacienta. Není potřeba externí dopplerovská sonda ani ruční pumpa. Tato jednotka udělá vše pro pacienta. Smart Cuffs 3. generace je zařízení třídy 1 schválené FDA.

Automatizovaný turniket (Smart Tools) obsahuje prstencový jednokomorový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla kvadricepsů a únosců kyčle
Časové okno: 6 týdnů
Ruční dynamometr (HHD). Lafayette® HHD je platný a spolehlivý přístroj s nízkou cenou a snadnou manipulací ve srovnání s izokinetickým dynamometrem pro hodnocení svalové síly.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry ke značce pacienta. Účastníci budou žádat, aby určili bod, ve kterém bolest představuje závažnost bolesti, maximum je 10, zatímco nejnižší úroveň bolesti je nula.
6 týdnů
funkční stav (Kujala Patellofemoral Score)
Časové okno: 6 týdnů
13 položek na škále se používá k posouzení subjektivních symptomů a funkčních omezení. Skóre může mít minimálně 0 bodů nebo maximálně 100 bodů.
6 týdnů
snímání polohy kloubu (měřeno digitálním sklonoměrem)
Časové okno: 6 týdnů
Digitální sklonoměr pro hodnocení smyslové polohy kloubu. Zařízení (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Čína) Sklonoměr je platná a spolehlivá metoda pro hodnocení propriocepce kolena pomocí JPS v otevřeném kinetickém řetězci
6 týdnů
dynamická rovnováha (Star Excursion Balance Test
Časové okno: 6 týdnů
Čtyři proužky lepicí pásky budou muset být nařezány na délku 6-8 stop každý. Dva kusy budou použity k vytvoření '+', přičemž zbylé dva budou umístěny přes vrchol, aby vytvořily 'x', takže se vytvoří tvar hvězdy. Je důležité, aby všechny čáry byly od sebe odděleny úhlem 45°. Cílem Star Excursion Balance Test (SEBT) je udržet postoj jedné nohy na jedné noze a dosáhnout co nejdále kontralaterální nohou.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: enas F youssef, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo university
  • Ředitel studie: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Ředitel studie: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005148 (Jiný identifikátor: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síla kvadricepsu

Klinické studie na posilovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit