Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att lägga till blodflödesrestriktion för att stärka träning hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (BFR)

20 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Att studera effekten av att lägga till BFRT till stärkande övningar och jämföra det med stärkande övningar enbart i förbättring, muskelstyrka, smärta, funktion, ledpositionskänsla och dynamiskt balanstest (stjärnexkursionstest). hos patienter med PFPS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är ett vanligt tillstånd som kännetecknas av främre knäsmärta, som särskilt drabbar individer i åldern 15-30 år. Det involverar ofta muskelsvaghet i nedre extremiteter, särskilt i quadriceps, vilket kan förvärra symtomen och påverka funktionell prestation. Blood Flow Restriction Training (BFRT) har visat sig lovande när det gäller att förbättra muskelstyrka och funktionella resultat med minskad intensitet jämfört med traditionell högintensiv träning.

Syfte: Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av att kombinera BFRT med traditionella stärkande övningar kontra att använda stärkande övningar enbart för att förbättra muskelstyrka, smärta, funktion, ledpositionskänsla och dynamisk balans hos patienter med PFPS.

Metoder: En trippelblind, randomiserad kontrollerad studie genomfördes på Almenshawy General Hospital, Tanta, Egypten. Femtio patienter med ensidig icke-traumatisk PFPS, i åldern 18-35, slumpades in i antingen en grupp för stärkande övningar (SE-gruppen) eller en grupp för stärkande övningar med BFRT plus (BFRT-gruppen). Båda grupperna genomgick en 6-veckors intervention med tre sessioner per vecka. De bedömda resultaten inkluderade styrka i quadriceps och höftborttagare, svårighetsgrad av smärta (Visual Analog Scale), funktionell status (Kujala Patellofemoral Score), ledpositionskänsla (mätt med digital inklinometer) och dynamisk balans (Star Excursion Balance Test).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ahmed S helal, PhD
        • Huvudutredare:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Huvudutredare:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient remitterad från ortopedisk kirurg med diagnos patellofemoralt smärtsyndrom PFPS.
  • Båda könen.
  • BMI varierar från 18,5 till 29,9.
  • Ålder mellan 18 och 40 år upplevde icke-traumatisk PFPS-debut av främre knäsmärta i mer än 2 veckor.
  • Smärta med två olika aktiviteter, inklusive löpning, hopp, huk, knästående, trappa upp/nedför eller långvarigt sittande.

Uteslutningskriterier:

  • Samexisterande patologi runt knäet, inklusive patella subluxation eller dislokation.
  • Andra källor till främre knäsmärta (bursa, fettkudde).
  • Tidigare knäoperation.
  • Misstanke om patellär tendinopati, med stark hänsyn till smärta lokaliserad till knäskålssenan.
  • Någon hjärt-kärlsjukdom.
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Eventuellt trauma i nedre extremiteterna.
  • Höft- och fotledspatologi.
  • BMI mer än 30%.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stärkande övningsgrupp (SE-gruppen)

alla patienter kommer att få:

  1. Isometrisk quadricepsövning - 3 set med 20 repetitioner (5 s).
  2. Rak benhöjning (SLR) med 3 set - 20 repetitioner.
  3. Knäförlängningsövning med kort båge - 3 set med 20 repetitioner.
  4. Höftbortförande från sidoliggande - 3 set med 20 repetitioner.
Övrig: stärkande träning
Quadriceps-stärkande övningar är en del av behandlingen av PFPS, men de tunga motståndsövningarna kan förvärra knäsmärta. Blodflödesbegränsningsträning (BFRT) tillhandahåller en lågbelastningsmetod för att förstärka quadriceps för att behandla PFPS (Giles et al., 2017).
Experimentell: BFRT plus stärkande övningsgrupp (BFRT Group)

alla patienter kommer att få följande övningar med BFR-manschett:

  1. Isometrisk quadricepsövning - 3 set med 20 repetitioner (5 s).
  2. Rak benhöjning (SLR) med 3 set - 20 repetitioner.
  3. Knäförlängningsövning med kort båge - 3 set med 20 repetitioner.
  4. Höftbortförande från sidoliggande - 3 set med 20 repetitioner.
Övrig: stärkande träning
Quadriceps-stärkande övningar är en del av behandlingen av PFPS, men de tunga motståndsövningarna kan förvärra knäsmärta. Blodflödesbegränsningsträning (BFRT) tillhandahåller en lågbelastningsmetod för att förstärka quadriceps för att behandla PFPS (Giles et al., 2017).
Övrig: BFR

Blodflödesträning är ett tillbehör till en mängd olika träningssätt (t.ex. motståndsträning, promenader, cykling) har nyligen blivit ett populärt forskningsämne. Det involverar applicering av trycksatta manschetter på den proximala delen av varje nedre extremitet eller övre extremitet. Det förbättrar blodansamlingen i lemmusklernas kapillärbäddar distalt om turneringen eller manschetten.

3:e generationens SmartCuffs®-pump (SmartCuffs® 3.0 PRO) är en personlig tryckfunktion som möjliggör en snabb, problemfri personlig tryckberäkning. Med den inbyggda trycksensorn och omborddatorn beräknar den arteriellt ocklusionstryck och ställer in det optimala trycket för patientens kropp. Det finns inget behov av en extern dopplersond eller handpump. Denna enhet kommer att göra allt för patienten. Smart Cuffs 3:e generationen är FDA-godkänd klass 1-enhet.

Den automatiserade tourniqueten (Smart Tools) innehåller en ringformad enkammare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
styrka i quadriceps och höftborttagare
Tidsram: 6 veckor
Handdynamometer (HHD). Lafayette® HHD är ett giltigt och pålitligt instrument med låg kostnad och enkel hantering jämfört med den isokinetiska dynamometern för bedömning av muskelstyrka
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 veckor
Den visuella analoga skalan bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till patientens märke. Deltagarna kommer att be att bestämma punkten där smärtan representerar smärtans svårighetsgrad maximalt är 10 medan den lägsta smärtnivån är noll
6 veckor
funktionell status (Kujala Patellofemoral Score)
Tidsram: 6 veckor
De 13 punkterna på skalan används för att bedöma subjektiva symtom och funktionsbegränsningar. En poäng kan ha minst 0 poäng eller maximalt 100 poäng.
6 veckor
ledpositionsavkänning (mätt med digital inklinometer)
Tidsram: 6 veckor
Digital lutningsmätare för ledpositionsavkänning. Enhet (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Kina) Inklinometern är en giltig och pålitlig metod för att bedöma knäproprioceptionen genom JPS i öppen kinetisk kedja
6 veckor
dynamisk balans (Star Excursion Balance Test
Tidsram: 6 veckor
Fyra remsor av tejp måste skäras till en längd av 6-8 fot vardera. Två bitar kommer att användas för att bilda ett "+", med de andra två placeras ovanpå för att bilda ett "x" så att en stjärnform bildas. Det är viktigt att alla linjer är åtskilda från varandra med en 45° vinkel. Målet med Star Excursion Balance Test (SEBT) är att bibehålla singelbensställning på ett ben samtidigt som man når så långt som möjligt med det kontralaterala benet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: enas F youssef, Professor, Cairo University
  • Studierektor: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
  • Studierektor: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Studierektor: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005148 (Annan identifierare: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera