胸部外科における周術期リスク評価と電子フローチャートによる対応戦略のための予測システムの確立
2024年8月20日 更新者：Hengxing Liang
- 中国人に対する胸部手術のリスク評価尺度を確立し、患者を分類する。関連する規模に応じたリスク。
- 胸部外科治療室における急性および重篤な疾患の管理のためのガイドラインと診断および治療業務の特徴を組み合わせて、AI 支援による診断および治療プロセス ソフトウェアを作成します。
- さまざまな専門分野の常駐研修指導者のレビューの下で、このソフトウェアが重症患者に対してタイムリーで正しい診断と治療の推奨を提供できるかどうか、集中治療専門医の均質化された研修時間を短縮できるか、患者の入院費用を削減できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は外科的治療のために中南大学第二祥雅病院胸部外科に入院した。
説明
包含基準:
- 患者は外科的治療のために中南大学第二祥雅病院胸部外科に入院した。
除外基準:
- 患者は外科的治療を受けずに中南大学第二祥雅病院胸部外科に入院した。
18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸部手術を受けた患者さん
性別:両方 参加者の年齢:18-100 例には、早期非小細胞肺がん (NSCLC)、術前補助療法を受けた NSCLC 患者、食道疾患、縦隔腫瘤、胸壁障害、およびその他の関連疾患が含まれます。
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観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸促拍症候群
時間枠：2024.8～2024.12
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ARDS の定義は、ARDS10 の新しいグローバル定義に基づいています。
簡単に説明すると、挿管された ARDS は、呼気終末陽圧 (PEEP) が少なくとも 5 cmH2O である場合の酸素化指数が 300 未満であると定義され、非挿管 ARDS は高流量鼻酸素 (HFNO) ≧ 30 を受けている患者と定義されました。 L/min または非侵襲的換気/持続気道陽圧 (NIV/CPAP) で、PEEP が少なくとも 5 cmH2O で、PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg または SpO2:FiO2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97% の場合) を満たす。
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2024.8～2024.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での死亡率
時間枠：2024.8～2024.12
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病院での治療中に死亡した患者の数または割合を指します。
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2024.8～2024.12
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入院期間
時間枠：2024.8～2024.12
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入院期間（日数）：入院時から退院時までに患者が入院して過ごす合計日数を指します。
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2024.8～2024.12
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ICU滞在期間
時間枠：2024.8～2024.12
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ICU 滞在時間(時間): 1 回の入院中に患者が集中治療室 (ICU) で過ごす合計時間を指します。
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2024.8～2024.12
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術後の入院期間
時間枠：2024.8～2024.12
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術後在院日数（日数）：手術を受けた後、患者が病院または医療施設に滞在する期間を指します。
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2024.8～2024.12
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：2024.8～2024.12
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人工呼吸器の持続時間(時間): 患者が適切な呼吸を維持するために人工呼吸器の補助を必要とする時間を指します。
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2024.8～2024.12
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HFNCの期間
時間枠：2024.8～2024.12
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HFNC の継続時間 (時間): 患者が高流量鼻カニューレ (HFNC) 療法で治療される時間の長さを指します。
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2024.8～2024.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LYF2023105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。