- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566053
Zavedení prediktivního systému pro perioperační hodnocení rizik a strategie odezvy elektronického vývojového diagramu v hrudní chirurgii
20. srpna 2024 aktualizováno: Hengxing Liang
- Stanovit škálu hodnocení rizik pro hrudní chirurgii pro čínskou populaci a klasifikovat pacienty; riziko podle příslušné stupnice;
- Kombinace pokynů pro řízení akutních a kritických onemocnění na jednotkách hrudní chirurgické péče a charakteristik diagnostických a léčebných operací za účelem vytvoření softwaru pro diagnostiku a léčbu pomocí umělé inteligence;
- Vyhodnotit, zda software dokáže poskytnout včasnou a správnou diagnózu a doporučení léčby kriticky nemocným pacientům, zkrátit dobu homogenizovaného školení specialistů intenzivistů a snížit náklady na hospitalizaci pacientů pod kontrolou rezidentních školicích instruktorů různých specializací.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na oddělení hrudní chirurgie 2. nemocnice Xiangya Central South University k chirurgické léčbě.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti přijatí na oddělení hrudní chirurgie 2. nemocnice Xiangya Central South University k chirurgické léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na oddělení hrudní chirurgie 2. nemocnice Xiangya Central South University bez chirurgické léčby.
Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili operaci hrudníku
Pohlaví:Oba Věk účastníků:18-100 Příklady zahrnují nemalobuněčný karcinom plic v časném stadiu (NSCLC), pacienty s NSCLC, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii, onemocnění jícnu, mediastinální masy, poruchy hrudní stěny a další související stavy.
|
Pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndrom akutní dechové tísně
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
Definice ARDS byla založena na nové globální definici ARDS10.
Stručně řečeno, intubované ARDS bylo definováno jako index oxygenace nižší než 300 při pozitivním end-exspiračním tlaku (PEEP) alespoň 5 cmH2O a neintubované ARDS bylo definováno jako pacienti, kteří dostávají vysokoprůtokový nazální kyslík (HFNO) ≥ 30 L/min nebo neinvazivní ventilace/kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (NIV/CPAP) s PEEP alespoň 5 cmH2O a splňující PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg nebo SpO2:FiO2 ≤ 315 (pokud SpO2 ≤ 97 %).
|
2024.8-2024.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
se týká počtu nebo procenta pacientů, kteří zemřou během léčby v nemocnici.
|
2024.8-2024.12
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
Délka hospitalizace (dny): udává celkový počet dní, které pacient stráví v nemocnici od přijetí do doby propuštění.
|
2024.8-2024.12
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
Délka pobytu na JIP (hodiny): označuje celkovou dobu, kterou pacient stráví na jednotce intenzivní péče (JIP) během jednoho příjmu.
|
2024.8-2024.12
|
|
Délka pooperačního pobytu
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
Délka pooperačního pobytu (dny): označuje dobu, po kterou pacient zůstává v nemocnici nebo zdravotnickém zařízení po operaci.
|
2024.8-2024.12
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
Délka mechanické ventilace (hodiny): označuje dobu, po kterou pacient potřebuje pomoc mechanického ventilátoru k udržení dostatečného dýchání.
|
2024.8-2024.12
|
|
Doba trvání HFNC
Časové okno: 2024.8-2024.12
|
Doba trvání HFNC (hodiny): označuje dobu, po kterou je pacient léčen vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
2024.8-2024.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LYF2023105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy