- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06566053
Oprichting van een voorspellend systeem voor perioperatieve risicobeoordeling en responsstrategieën voor elektronische stroomdiagrammen bij thoraxchirurgie
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Hengxing Liang
- Het opstellen van een risicobeoordelingsschaal voor thoracale chirurgie voor de Chinese bevolking, en het classificeren van patiënten; risico volgens de relevante schaal;
- Het combineren van de richtlijnen voor het beheer van acute en kritieke ziekten op thoracale chirurgische zorgeenheden en de kenmerken van diagnose- en behandelingsoperaties, om door AI ondersteunde diagnose- en behandelingsprocessoftware te maken;
- Evalueer of de software tijdige en correcte diagnose- en behandelingsaanbevelingen kan bieden voor ernstig zieke patiënten, de tijd voor gehomogeniseerde training van gespecialiseerde intensivisten kan verkorten en de ziekenhuisopnamekosten van patiënten kan verlagen onder toezicht van plaatselijke opleidingsinstructeurs van verschillende specialismen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor chirurgische behandeling zijn opgenomen op de afdeling Thoraxchirurgie van het Tweede Xiangya Ziekenhuis van de Central South University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor chirurgische behandeling zijn opgenomen op de afdeling Thoraxchirurgie van het Tweede Xiangya Ziekenhuis van de Central South University.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zonder chirurgische behandeling zijn opgenomen op de afdeling Thoracale Chirurgie van het Tweede Xiangya-ziekenhuis van de Central South University.
Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan
Geslacht:Beide Leeftijd deelnemer:18-100 Voorbeelden hiervan zijn niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC), NSCLC-patiënten die neoadjuvante therapie hebben ondergaan, slokdarmziekten, mediastinale gezwellen, borstwandaandoeningen en andere gerelateerde aandoeningen.
|
Observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
ARDS-definitie was gebaseerd op de nieuwe mondiale definitie van ARDS10.
In het kort werd geïntubeerde ARDS gedefinieerd als een oxygenatie-index van minder dan 300 onder een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van ten minste 5 cmH2O, en niet-geïntubeerde ARDS werd gedefinieerd als patiënten die high-flow nasale zuurstof (HFNO) ≥ 30 kregen. l/min of niet-invasieve beademing/continue positieve luchtwegdruk (NIV/CPAP) met een PEEP van minimaal 5 cmH2O en voldoen aan PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg of SpO2:FiO2 ≤ 315 (als SpO2 ≤ 97%).
|
2024.8-2024.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
verwijst naar het aantal of percentage patiënten dat overlijdt terwijl ze in een ziekenhuis worden behandeld.
|
2024.8-2024.12
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen): verwijst naar het totale aantal dagen dat een patiënt in het ziekenhuis doorbrengt vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag.
|
2024.8-2024.12
|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
Duur van het verblijf op de IC (uren): verwijst naar de totale tijdsduur die een patiënt tijdens één opname op de Intensive Care (ICU) doorbrengt.
|
2024.8-2024.12
|
|
Lengte van postoperatief verblijf
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
Lengte van postoperatief verblijf (dagen): verwijst naar de tijdsduur dat een patiënt in het ziekenhuis of de medische instelling verblijft na een operatie.
|
2024.8-2024.12
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
Duur van mechanische beademing (uren): verwijst naar de tijdsduur dat een patiënt hulp nodig heeft van een mechanische beademingsmachine om voldoende ademhaling te behouden.
|
2024.8-2024.12
|
|
Duur van HFNC
Tijdsspanne: 2024.8-2024.12
|
Duur van HFNC (uren): verwijst naar de tijdsduur dat een patiënt wordt behandeld met High-Flow Nasal Canule-therapie (HFNC).
|
2024.8-2024.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LYF2023105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .