Etablering av et prediktivt system for perioperativ risikovurdering og elektroniske flytskjema-responsstrategier i thoraxkirurgi
20. august 2024 oppdatert av: Hengxing Liang
- Å etablere en risikovurderingsskala for thoraxkirurgi for den kinesiske befolkningen, og å klassifisere pasienter; risiko i henhold til relevant skala;
- Kombinere retningslinjene for håndtering av akutte og kritiske sykdommer i thoraxkirurgiske omsorgsenheter og egenskapene til diagnose og behandlingsoperasjoner, for å lage en AI-assistert diagnose og behandlingsprosessprogramvare;
- Vurdere om programvaren kan gi rettidig og korrekt diagnose og behandlingsanbefalinger for kritisk syke pasienter, forkorte tiden for homogenisert opplæring av spesialistintensivister, og redusere sykehusinnleggelseskostnadene for pasienter under vurdering av fastboende opplæringsinstruktører av ulike spesialiteter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på avdelingen for thoraxkirurgi ved det andre Xiangya-sykehuset ved Central South University for kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på avdelingen for thoraxkirurgi ved det andre Xiangya-sykehuset ved Central South University for kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på avdelingen for thoraxkirurgi ved det andre Xiangya-sykehuset ved Central South University uten kirurgisk behandling.
Pasienter under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgikk thoraxoperasjoner
Kjønn:Begge Deltakeralder:18-100 Eksempler inkluderer tidlig stadium ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), NSCLC-pasienter som har gjennomgått neoadjuvant terapi, esophageal sykdommer, mediastinale masser, brystvegglidelser og andre relaterte tilstander.
|
Observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt lungesviktsyndrom
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
ARDS-definisjonen var basert på den nye globale definisjonen av ARDS10.
Kort fortalt ble intubert ARDS definert som en oksygeneringsindeks på mindre enn 300 under et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på minst 5 cmH2O, og ikke-intubert ARDS ble definert som pasienter som fikk høystrøms nasal oksygen (HFNO) ≥ 30 L/min eller ikke-invasiv ventilasjon/kontinuerlig positivt luftveistrykk (NIV/CPAP) med en PEEP på minst 5 cmH2O og som møter PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg eller SpO2:FiO2 ≤ 315 (hvis SpO2 ≤ 97%).
|
2024.8-2024.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
refererer til antall eller prosentandel av pasienter som dør mens de blir behandlet på sykehus.
|
2024.8-2024.12
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Lengde på sykehusopphold(dager): refererer til det totale antallet dager en pasient tilbringer på sykehuset fra innleggelsestidspunktet til utskrivelsestidspunktet.
|
2024.8-2024.12
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Lengde på intensivavdelingen (timer): refererer til den totale varigheten av tiden en pasient tilbringer på intensivavdelingen (ICU) under en enkelt innleggelse.
|
2024.8-2024.12
|
|
Lengde på postoperativt opphold
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Lengde på postoperativt opphold (dager): refererer til varigheten av tiden en pasient forblir på sykehuset eller medisinsk innretning etter å ha gjennomgått kirurgi.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Varighet av mekanisk ventilasjon (timer): refererer til hvor lenge en pasient trenger assistanse fra en mekanisk ventilator for å opprettholde tilstrekkelig pust.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varighet av HFNC
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Varighet av HFNC(timer): refererer til hvor lang tid en pasient behandles med HFNC-terapi (High-Flow Nasal Cannula).
|
2024.8-2024.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LYF2023105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .