- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06566053
Establecimiento de un sistema predictivo para la evaluación de riesgos perioperatorios y estrategias de respuesta de diagramas de flujo electrónicos en cirugía torácica
20 de agosto de 2024 actualizado por: Hengxing Liang
- Establecer una escala de evaluación de riesgos para la cirugía torácica para la población china y clasificar a los pacientes; riesgo según la escala correspondiente;
- Combinar las pautas para el manejo de enfermedades agudas y críticas en unidades de atención quirúrgica torácica y las características de las operaciones de diagnóstico y tratamiento, para crear un software de proceso de diagnóstico y tratamiento asistido por IA;
- Evaluar si el software puede proporcionar recomendaciones de diagnóstico y tratamiento oportunas y correctas para pacientes críticamente enfermos, acortar el tiempo de capacitación homogeneizada de intensivistas especialistas y reducir el costo de hospitalización de pacientes bajo la revisión de instructores residentes de diversas especialidades.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en el Departamento de Cirugía Torácica del Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central Sur para tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el Departamento de Cirugía Torácica del Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central Sur para tratamiento quirúrgico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ingresados en el Departamento de Cirugía Torácica del Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central Sur sin tratamiento quirúrgico.
Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía torácica.
Género: Ambos Edad del participante: 18-100 Los ejemplos incluyen cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana, pacientes con NSCLC que se han sometido a terapia neoadyuvante, enfermedades esofágicas, masas mediastínicas, trastornos de la pared torácica y otras afecciones relacionadas.
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Observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de distrés respiratorio agudo
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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La definición de SDRA se basó en la nueva definición global de SDRA10.
Brevemente, el SDRA intubado se definió como un índice de oxigenación inferior a 300 bajo una presión positiva al final de la espiración (PEEP) de al menos 5 cmH2O, y el SDRA no intubado se definió como pacientes que recibían oxígeno nasal de alto flujo (HFNO) ≥ 30. L/min o ventilación no invasiva/presión positiva continua en las vías respiratorias (VNI/CPAP) con una PEEP de al menos 5 cmH2O y una PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg o SpO2:FiO2 ≤ 315 (si SpO2 ≤ 97%).
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2024.8-2024.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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Se refiere al número o porcentaje de pacientes que mueren mientras reciben tratamiento en un hospital.
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2024.8-2024.12
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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Duración de la estancia hospitalaria (días): se refiere al número total de días que un paciente pasa en el hospital desde el momento del ingreso hasta el momento del alta.
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2024.8-2024.12
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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Duración de la estancia en UCI (horas): se refiere a la duración total del tiempo que pasa un paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) durante un único ingreso.
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2024.8-2024.12
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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Duración de la estancia postoperatoria (días): se refiere al tiempo que un paciente permanece en el hospital o centro médico después de someterse a una cirugía.
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2024.8-2024.12
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Duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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Duración de la ventilación mecánica (horas): se refiere al tiempo que un paciente requiere asistencia de un ventilador mecánico para mantener una respiración adecuada.
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2024.8-2024.12
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Duración de la CNAF
Periodo de tiempo: 2024.8-2024.12
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Duración de la HFNC (horas): se refiere al período de tiempo que un paciente recibe tratamiento con terapia de cánula nasal de alto flujo (HFNC).
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2024.8-2024.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LYF2023105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .