- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566053
Etablering af et prædiktivt system til perioperativ risikovurdering og elektroniske flowcharting-responsstrategier i thoraxkirurgi
20. august 2024 opdateret af: Hengxing Liang
- At etablere en risikovurderingsskala for thoraxkirurgi for den kinesiske befolkning og at klassificere patienter; risiko i henhold til den relevante skala;
- Kombination af retningslinjerne for håndtering af akutte og kritiske sygdomme i thoraxkirurgiske afdelinger og egenskaberne ved diagnose og behandlingsoperationer for at lave en AI-assisteret diagnose- og behandlingssoftware;
- Evaluer, om softwaren kan give rettidig og korrekt diagnose og behandlingsanbefalinger til kritisk syge patienter, forkorte tiden til homogeniseret uddannelse af specialiserede intensivister og reducere hospitalsindlæggelsesomkostningerne for patienter under gennemgang af fastboende uddannelsesinstruktører af forskellige specialer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på afdelingen for thoraxkirurgi på det andet Xiangya-hospital på Central South University til kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på afdelingen for thoraxkirurgi på det andet Xiangya-hospital på Central South University til kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt på afdelingen for thoraxkirurgi på det andet Xiangya-hospital på Central South University uden kirurgisk behandling.
Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der blev opereret i thorax
Køn:Begge Deltageralder:18-100 Eksempler omfatter ikke-småcellet lungecancer i tidligt stadie (NSCLC), NSCLC-patienter, der har gennemgået neoadjuverende terapi, esophageal-sygdomme, mediastinale masser, brystvægsforstyrrelser og andre relaterede tilstande.
|
Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acute respiratory distress syndrom
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
ARDS-definitionen var baseret på den nye globale definition af ARDS10.
Kort fortalt blev intuberet ARDS defineret som et iltningsindeks på mindre end 300 under et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på mindst 5 cmH2O, og ikke-intuberet ARDS blev defineret som patienter, der fik high-flow nasal oxygen (HFNO) ≥ 30 L/min eller non-invasiv ventilation/kontinuerligt positivt luftvejstryk (NIV/CPAP) med en PEEP på mindst 5 cmH2O og opfylder PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg eller SpO2:FiO2 ≤ 315 (hvis SpO2 ≤ 97%).
|
2024.8-2024.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
refererer til antallet eller procentdelen af patienter, der dør, mens de bliver behandlet på et hospital.
|
2024.8-2024.12
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Længde af hospitalsophold (dage): refererer til det samlede antal dage, en patient tilbringer på hospitalet fra indlæggelsestidspunktet til tidspunktet for udskrivelsen.
|
2024.8-2024.12
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Længde af ICU-ophold (timer): refererer til den samlede varighed af tid, en patient tilbringer på intensivafdelingen (ICU) under en enkelt indlæggelse.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varighed af postoperativt ophold
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Længde af postoperativt ophold (dage): refererer til varigheden af den tid, en patient forbliver på hospitalet eller medicinsk facilitet efter at have gennemgået en operation.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Varighed af mekanisk ventilation (timer): refererer til den tid, en patient har brug for assistance fra en mekanisk ventilator for at opretholde tilstrækkelig vejrtrækning.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varighed af HFNC
Tidsramme: 2024.8-2024.12
|
Varighed af HFNC(timer): refererer til det tidsrum, en patient behandles med High-Flow Nasal Cannula (HFNC) terapi.
|
2024.8-2024.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LYF2023105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPerioperativ analgesiEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPerioperativ diafragmeforskydningTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaIkke rekrutterer endnu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringDødelighed og komplikationer i endovaskulære procedurer udført med ny generation af lavprofilenhederPerioperativ dødelighedItalien
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina