- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566053
Creazione di un sistema predittivo per la valutazione del rischio perioperatorio e le strategie di risposta con diagrammi di flusso elettronici in chirurgia toracica
20 agosto 2024 aggiornato da: Hengxing Liang
- Stabilire una scala di valutazione del rischio per la chirurgia toracica per la popolazione cinese e classificare i pazienti; rischio secondo la scala pertinente;
- Combinando le linee guida per la gestione delle malattie acute e critiche nelle unità di chirurgia toracica e le caratteristiche delle operazioni di diagnosi e trattamento, per realizzare un software di diagnosi e trattamento assistito dall'intelligenza artificiale;
- Valutare se il software può fornire diagnosi tempestive e corrette e raccomandazioni terapeutiche per pazienti critici, abbreviare i tempi per la formazione omogenea degli intensivisti specialisti e ridurre i costi di ospedalizzazione dei pazienti sotto la revisione di istruttori di formazione residenti di varie specialità.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Secondo Ospedale Xiangya della Central South University per trattamento chirurgico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Secondo Ospedale Xiangya della Central South University per trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Secondo Ospedale Xiangya della Central South University senza trattamento chirurgico.
Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
Sesso: entrambi Età dei partecipanti: 18-100 Esempi includono carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale, pazienti con NSCLC sottoposti a terapia neoadiuvante, malattie esofagee, masse mediastiniche, disturbi della parete toracica e altre condizioni correlate.
|
Osservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
La definizione di ARDS si basava sulla nuova definizione globale di ARDS10.
In breve, l'ARDS intubato è stata definita come un indice di ossigenazione inferiore a 300 con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di almeno 5 cmH2O, mentre l'ARDS non intubato è stata definita come pazienti che ricevono ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) ≥ 30. L/min o ventilazione non invasiva/pressione positiva continua delle vie aeree (NIV/CPAP) con una PEEP di almeno 5 cmH2O e corrispondente a PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg o SpO2:FiO2 ≤ 315 (se SpO2 ≤ 97%).
|
2024.8-2024.12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
si riferisce al numero o alla percentuale di pazienti che muoiono durante il trattamento in ospedale.
|
2024.8-2024.12
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
Durata della degenza ospedaliera (giorni): si riferisce al numero totale di giorni che il paziente trascorre in ospedale dal momento del ricovero al momento della dimissione.
|
2024.8-2024.12
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
Durata della degenza in terapia intensiva (ore): si riferisce alla durata totale del tempo che un paziente trascorre nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) durante un singolo ricovero.
|
2024.8-2024.12
|
|
Durata del soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
Durata della degenza postoperatoria (giorni): si riferisce alla durata del tempo in cui un paziente rimane in ospedale o in una struttura medica dopo aver subito un intervento chirurgico.
|
2024.8-2024.12
|
|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
Durata della ventilazione meccanica (ore): si riferisce al periodo di tempo in cui un paziente necessita dell'assistenza di un ventilatore meccanico per mantenere una respirazione adeguata.
|
2024.8-2024.12
|
|
Durata dell'HFNC
Lasso di tempo: 2024.8-2024.12
|
Durata dell'HFNC (ore): si riferisce al periodo di tempo in cui un paziente viene trattato con la terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
|
2024.8-2024.12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYF2023105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservazione
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoCompletatoDisturbo dello spettro autisticoItalia