- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566053
Etablering av ett prediktivt system för perioperativ riskbedömning och svarsstrategier för elektroniska flödesdiagram vid thoraxkirurgi
20 augusti 2024 uppdaterad av: Hengxing Liang
- Att upprätta en riskbedömningsskala för thoraxkirurgi för den kinesiska befolkningen och att klassificera patienter; risk enligt relevant skala;
- Kombinera riktlinjerna för hantering av akuta och kritiska sjukdomar på thoraxkirurgiska vårdenheter och egenskaperna hos diagnos- och behandlingsoperationer, för att göra en AI-assisterad diagnos- och behandlingsmjukvara;
- Utvärdera om programvaran kan ge snabba och korrekta diagnoser och behandlingsrekommendationer för kritiskt sjuka patienter, förkorta tiden för homogeniserad utbildning av specialistintensivister och minska kostnaden för sjukhusvistelse för patienter under granskning av inhemska utbildningsinstruktörer av olika specialiteter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som togs in på avdelningen för thoraxkirurgi vid andra Xiangya-sjukhuset vid Central South University för kirurgisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som togs in på avdelningen för thoraxkirurgi vid andra Xiangya-sjukhuset vid Central South University för kirurgisk behandling.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som togs in på avdelningen för thoraxkirurgi vid andra Xiangya-sjukhuset vid Central South University utan kirurgisk behandling.
Patienter under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som opererats i bröstkorgen
Kön: Båda Deltagarålder:18-100 Exempel inkluderar icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium (NSCLC), NSCLC-patienter som har genomgått neoadjuvant terapi, matstrupssjukdomar, mediastinummassor, bröstväggssjukdomar och andra relaterade tillstånd.
|
Observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut respiratoriskt distress-syndrom
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
ARDS-definitionen baserades på den nya globala definitionen av ARDS10.
Kortfattat definierades intuberad ARDS som ett syresättningsindex på mindre än 300 under ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på minst 5 cmH2O, och icke-intuberad ARDS definierades som patienter som fick högflödes nasal syre (HFNO) ≥ 30 L/min eller icke-invasiv ventilation/kontinuerligt positivt luftvägstryck (NIV/CPAP) med en PEEP på minst 5 cmH2O och som uppfyller PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg eller SpO2:FiO2 ≤ 315 (om SpO2 ≤ 97%).
|
2024.8-2024.12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
avser antalet eller procentandelen patienter som dör medan de behandlas på ett sjukhus.
|
2024.8-2024.12
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
Längd på sjukhusvistelse (dagar): avser det totala antalet dagar en patient tillbringar på sjukhuset från inläggningstidpunkten till tidpunkten för utskrivning.
|
2024.8-2024.12
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
Längd på ICU-vistelse (timmar): hänvisar till den totala tid som en patient tillbringar på intensivvårdsavdelningen (ICU) under en enstaka inläggning.
|
2024.8-2024.12
|
|
Längd på postoperativ vistelse
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
Längd på postoperativ vistelse (dagar): hänvisar till hur länge en patient stannar kvar på sjukhuset eller vårdinrättningen efter att ha genomgått operation.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
Varaktighet av mekanisk ventilation (timmar): hänvisar till hur lång tid en patient behöver hjälp från en mekanisk ventilator för att upprätthålla adekvat andning.
|
2024.8-2024.12
|
|
Varaktighet för HFNC
Tidsram: 2024.8-2024.12
|
Varaktighet av HFNC(timmar): hänvisar till hur lång tid en patient behandlas med HFNC-behandling (High-Flow Nasal Cannula).
|
2024.8-2024.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LYF2023105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .