- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566053
Estabelecimento de um sistema preditivo para avaliação de risco perioperatório e estratégias de resposta de fluxograma eletrônico em cirurgia torácica
20 de agosto de 2024 atualizado por: Hengxing Liang
- Estabelecer uma escala de avaliação de risco para cirurgia torácica para a população chinesa e classificar os pacientes; risco de acordo com a escala relevante;
- Combinar as diretrizes para o manejo de doenças agudas e críticas em unidades de cirurgia torácica e as características das operações de diagnóstico e tratamento, para criar um software de processo de diagnóstico e tratamento assistido por IA;
- Avaliar se o software pode fornecer diagnóstico oportuno e correto e recomendações de tratamento para pacientes gravemente enfermos, encurtar o tempo de treinamento homogeneizado de intensivistas especializados e reduzir o custo de hospitalização de pacientes sob a revisão de instrutores residentes de diversas especialidades.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no Departamento de Cirurgia Torácica do Segundo Hospital Xiangya da Universidade Central Sul para tratamento cirúrgico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados no Departamento de Cirurgia Torácica do Segundo Hospital Xiangya da Universidade Central Sul para tratamento cirúrgico.
Critérios de exclusão:
- Pacientes internados no Departamento de Cirurgia Torácica do Segundo Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul sem tratamento cirúrgico.
Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos à cirurgia torácica
Gênero: Ambos Idade do participante: 18-100 Os exemplos incluem câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial, pacientes com NSCLC que foram submetidos a terapia neoadjuvante, doenças esofágicas, massas mediastinais, distúrbios da parede torácica e outras condições relacionadas.
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Observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome respiratória aguda grave
Prazo: 2024.8-2024.12
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A definição de SDRA foi baseada na nova definição global de SDRA10.
Resumidamente, SDRA intubada foi definida como um índice de oxigenação inferior a 300 sob uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de pelo menos 5 cmH2O, e SDRA não intubada foi definida como pacientes recebendo oxigênio nasal de alto fluxo (ONAF) ≥ 30 L/min ou ventilação não invasiva/pressão positiva contínua nas vias aéreas (VNI/CPAP) com PEEP de pelo menos 5 cmH2O e PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg ou SpO2:FiO2 ≤ 315 (se SpO2 ≤ 97%).
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2024.8-2024.12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: 2024.8-2024.12
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refere-se ao número ou porcentagem de pacientes que morrem durante o tratamento em um hospital.
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2024.8-2024.12
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Tempo de internação
Prazo: 2024.8-2024.12
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Tempo de internação hospitalar (dias): refere-se ao número total de dias que um paciente passa no hospital, desde a admissão até o momento da alta.
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2024.8-2024.12
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Tempo de internação na UTI
Prazo: 2024.8-2024.12
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Tempo de permanência na UTI (horas): refere-se ao tempo total que um paciente permanece na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) durante uma única internação.
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2024.8-2024.12
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: 2024.8-2024.12
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Tempo de internação pós-operatória (dias): refere-se ao tempo que um paciente permanece no hospital ou centro médico após ser submetido à cirurgia.
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2024.8-2024.12
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 2024.8-2024.12
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Duração da ventilação mecânica (horas): refere-se ao tempo que um paciente necessita de assistência de um ventilador mecânico para manter a respiração adequada.
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2024.8-2024.12
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Duração da CNAF
Prazo: 2024.8-2024.12
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Duração da CNAF (horas): refere-se ao período de tempo que um paciente é tratado com terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF).
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2024.8-2024.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LYF2023105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .