- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566053
Mise en place d'un système prédictif pour l'évaluation des risques périopératoires et de stratégies de réponse par organigramme électronique en chirurgie thoracique
20 août 2024 mis à jour par: Hengxing Liang
- Établir une échelle d'évaluation des risques de chirurgie thoracique pour la population chinoise et classer les patients ; risque selon l’échelle pertinente ;
- Combiner les lignes directrices pour la prise en charge des maladies aiguës et critiques dans les unités de soins de chirurgie thoracique et les caractéristiques des opérations de diagnostic et de traitement, pour créer un logiciel de processus de diagnostic et de traitement assisté par l'IA ;
- Évaluer si le logiciel peut fournir des diagnostics et des recommandations de traitement opportuns et corrects pour les patients gravement malades, raccourcir le temps de formation homogénéisée des intensivistes spécialisés et réduire le coût d'hospitalisation des patients sous l'examen des instructeurs de formation résidents de diverses spécialités.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis au département de chirurgie thoracique du deuxième hôpital Xiangya de l'Université Central South pour un traitement chirurgical.
La description
Critères d'intégration :
- Patients admis au département de chirurgie thoracique du deuxième hôpital Xiangya de l'Université Central South pour un traitement chirurgical.
Critères d'exclusion :
- Patients admis au département de chirurgie thoracique du deuxième hôpital Xiangya de l'Université Central South sans traitement chirurgical.
Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une chirurgie thoracique
Sexe : les deux Âge du participant : 18 à 100 ans. Les exemples incluent le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade précoce, les patients atteints de CPNPC ayant suivi un traitement néoadjuvant, les maladies de l'œsophage, les masses médiastinales, les troubles de la paroi thoracique et d'autres conditions connexes.
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Observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: 2024.8-2024.12
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La définition du SDRA était basée sur la nouvelle définition globale du SDRA10.
En bref, le SDRA intubé était défini comme un indice d'oxygénation inférieur à 300 sous une pression expiratoire positive (PEP) d'au moins 5 cmH2O, et le SDRA non intubé était défini comme des patients recevant de l'oxygène nasal à haut débit (HFNO) ≥ 30. L/min ou ventilation non invasive/pression positive continue (VNI/CPAP) avec une PEP d'au moins 5 cmH2O et répondant à PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg ou SpO2:FiO2 ≤ 315 (si SpO2 ≤ 97 %).
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2024.8-2024.12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: 2024.8-2024.12
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fait référence au nombre ou au pourcentage de patients qui décèdent alors qu’ils sont soignés dans un hôpital.
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2024.8-2024.12
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2024.8-2024.12
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Durée du séjour à l'hôpital (jours) : désigne le nombre total de jours qu'un patient passe à l'hôpital depuis son admission jusqu'à sa sortie.
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2024.8-2024.12
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 2024.8-2024.12
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Durée du séjour aux soins intensifs (heures) : fait référence à la durée totale du temps qu'un patient passe dans l'unité de soins intensifs (USI) au cours d'une seule admission.
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2024.8-2024.12
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Durée du séjour postopératoire
Délai: 2024.8-2024.12
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Durée du séjour postopératoire (jours) : fait référence à la durée pendant laquelle un patient reste à l'hôpital ou dans un établissement médical après avoir subi une intervention chirurgicale.
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2024.8-2024.12
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 2024.8-2024.12
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Durée de la ventilation mécanique (heures) : fait référence à la durée pendant laquelle un patient a besoin de l'assistance d'un ventilateur mécanique pour maintenir une respiration adéquate.
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2024.8-2024.12
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Durée du HFNC
Délai: 2024.8-2024.12
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Durée de l'HFNC (heures) : fait référence à la durée pendant laquelle un patient est traité avec une thérapie par canule nasale à haut débit (HFNC).
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2024.8-2024.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LYF2023105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .