- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06566053
Utworzenie systemu predykcyjnego do oceny ryzyka okołooperacyjnego i strategii reagowania w postaci elektronicznego schematu blokowego w chirurgii klatki piersiowej
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hengxing Liang
- Ustalenie skali oceny ryzyka w przypadku chirurgii klatki piersiowej dla populacji chińskiej oraz klasyfikacja pacjentów; ryzyko według odpowiedniej skali;
- Połączenie wytycznych dotyczących postępowania w przypadku ostrych i krytycznych chorób na oddziałach chirurgii klatki piersiowej oraz charakterystyki operacji diagnostycznych i leczniczych w celu stworzenia oprogramowania do diagnostyki i leczenia wspomaganego sztuczną inteligencją;
- Ocenić, czy oprogramowanie może zapewnić terminową i prawidłową diagnozę oraz zalecenia dotyczące leczenia krytycznie chorych pacjentów, skrócić czas ujednoliconego szkolenia specjalistów intensywnej terapii oraz zmniejszyć koszty hospitalizacji pacjentów pod okiem instruktorów rezydentów różnych specjalizacji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział chirurgii klatki piersiowej Drugiego Szpitala Xiangya Uniwersytetu Central South w celu leczenia chirurgicznego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział chirurgii klatki piersiowej Drugiego Szpitala Xiangya Uniwersytetu Central South w celu leczenia chirurgicznego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział chirurgii klatki piersiowej Drugiego Szpitala Xiangya Uniwersytetu Central South bez leczenia chirurgicznego.
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po operacji klatki piersiowej
Płeć:Oboje Wiek uczestnika:18–100 Przykłady obejmują niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium (NSCLC), pacjentów z NSCLC, którzy przeszli leczenie neoadiuwantowe, choroby przełyku, guzy śródpiersia, zaburzenia ściany klatki piersiowej i inne powiązane schorzenia.
|
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
Definicja ARDS została oparta na nowej globalnej definicji ARDS10.
W skrócie, zaintubowany ARDS definiowano jako wskaźnik natlenienia mniejszy niż 300 przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) co najmniej 5 cmH2O, a niezaintubowany ARDS definiowano jako pacjentów otrzymujących wysokoprzepływowy tlen donosowy (HFNO) ≥ 30 l/min lub nieinwazyjna wentylacja/ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (NIV/CPAP) z PEEP co najmniej 5 cmH2O i spełniającym PaO2:FiO2 ≤ 300 mm Hg lub SpO2:FiO2 ≤ 315 (jeśli SpO2 ≤ 97%).
|
2024.8-2024.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
odnosi się do liczby lub odsetka pacjentów, którzy umierają podczas leczenia w szpitalu.
|
2024.8-2024.12
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
Długość pobytu w szpitalu (dni): odnosi się do całkowitej liczby dni spędzonych przez pacjenta w szpitalu od chwili przyjęcia do wypisu.
|
2024.8-2024.12
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
Długość pobytu na OIT (godziny): odnosi się do całkowitego czasu, jaki pacjent spędza na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) podczas jednego przyjęcia.
|
2024.8-2024.12
|
|
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
Długość pobytu pooperacyjnego (dni): odnosi się do czasu pobytu pacjenta w szpitalu lub placówce medycznej po operacji.
|
2024.8-2024.12
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej (w godzinach): odnosi się do czasu, przez jaki pacjent potrzebuje pomocy respiratora mechanicznego, aby utrzymać odpowiednie oddychanie.
|
2024.8-2024.12
|
|
Czas trwania HFNC
Ramy czasowe: 2024.8-2024.12
|
Czas trwania HFNC (godziny): odnosi się do czasu, przez jaki pacjent jest leczony terapią kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC).
|
2024.8-2024.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LYF2023105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .