ER 前眼部検査用ロボット OCT
2026年8月4日 更新者：Duke University
急性眼科治療のためのロボット支援前眼検査
この研究の目的は、救急部門を通じて眼科医療を支援することを目的とした、眼前部のロボット支援イメージング システムを開発およびテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Terry H. Coordinator
- 電話番号：919-681-1569
- メール：teresa.hawks@duke.edu
研究場所
-
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke Eye Center
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コンタクト：
- Teresa Hawks
- 電話番号：919-681-1569
- メール：teresa.hawks@duke.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 前眼部の病状を示唆する可能性のある眼の訴え（異物感、赤目、痛みなど）を呈する。
除外基準:
- 血行力学的に不安定な患者（例、積極的な蘇生努力を受けている患者）
- 眼に貫通性外傷を負う可能性があり、緊急の外科的治療が必要な可能性がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 患者の画像化
参加者の目は、救急部門での目のケアを支援するために、ロボットで調整された目の画像化システムで画像化されます。
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Robotively Aligned Eye Imaging System は、臨床医や研究者に層状の微細解剖学的構造を 3D で視覚化するのに十分な高解像度の生体内画像を提供する、非接触のマイクロメートルスケールのイメージング技術です。
研究チームは、救急部門の環境で眼科治療を求める人々のために前眼部画像を取得するために必要なハードウェアシステムとソフトウェアアルゴリズムを開発する予定です。
他の名前：
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介入なし：標準治療試験
ED プロバイダーの標準治療試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：1日目
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ED 提供者の 1. 標準治療検査と 2. 研究参加者における参照可能な眼病変を検出するためのロボット取得眼画像検査の評価の感度が比較されます。
当直眼科医の試験がゴールドスタンダードとして機能します。
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1日目
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特異性
時間枠：1日目
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ED 提供者の 1. 標準治療検査と 2. 研究参加者における参照可能な眼病変を検出するためのロボット取得眼画像検査の評価の特異性が比較されます。
当直眼科医の試験がゴールドスタンダードとして機能します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony Kuo, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月29日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00115313
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。