- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566339
Robotic OCT til ER forreste øjenundersøgelser
23. januar 2026 opdateret af: Duke University
Robotassisterede forreste øjenundersøgelser til akut øjenpleje
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et robotassisteret billeddannelsessystem til den forreste del af øjet med det formål at hjælpe øjenpleje gennem skadestuen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Terry H. Coordinator
- Telefonnummer: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Eye Center
-
Kontakt:
- Teresa Hawks
- Telefonnummer: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år og ældre
- Viser sig med øjenlidelser, der potentielt kan tyde på en patologi i det forreste segment (f.eks. fremmedlegemefornemmelse, røde øjne, smerter)
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter (f.eks. under aktiv genoplivningsindsats)
- Patienter med potentielt gennemtrængende traumer i øjet, som kan have behov for øjeblikkelig kirurgisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Billeddannelse af patienter
Deltagernes øjne vil blive afbildet med et robotisk tilpasset øjenbilleddannelsessystem for at hjælpe øjenpleje gennem skadestuen
|
Robotically Aligned Eye Imaging System er en berøringsfri billedbehandlingsteknik i mikrometerskala, der giver klinikere og forskere høj opløsning in vivo-billeder, der er tilstrækkelige til at visualisere lagdelt mikroanatomi i 3D.
Undersøgelsesholdet vil udvikle hardwaresystemer og softwarealgoritmer, der er nødvendige for at erhverve okulære anteriore segmentbilleder for dem, der søger øjenpleje i akutmodtagelsesmiljøer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard of care eksamen
ED-udbyderes standardbehandlingseksamen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: Dag 1
|
Sensitiviteten af ED-udbydernes 1. standardbehandlingsundersøgelse og 2. vurdering af robotisk erhvervet okulær billeddannelse for at påvise refererbar okulær patologi hos deltagerne i undersøgelsen vil blive sammenlignet.
Den vagthavende øjenlæge-eksamen vil tjene som guldstandarden.
|
Dag 1
|
|
Specificitet
Tidsramme: Dag 1
|
Specificiteten af ED-udbydernes 1. standardbehandlingsundersøgelse og 2. vurdering af robotisk erhvervet okulær billeddannelse for at påvise refererbar okulær patologi hos deltagerne i undersøgelsen vil blive sammenlignet.
Den vagthavende øjenlæge-eksamen vil tjene som guldstandarden.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Kuo, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00115313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Robotisk tilpasset øjenbilledsystem
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvantis Medical SystemsAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBasal blodgennemstrømningForenede Stater
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyTrukket tilbage
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Valduce HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetMeibomisk kirtel dysfunktion | Evaporativ tørre øjensygdomForenede Stater